Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití turniketu na funkci svalů stehen.

18. července 2019 aktualizováno: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Vliv použití turniketu ve stehně: biomechanická analýza na svalovou funkci čtyřhlavého stehenního svalu v pooperačním období.

Použití pneumatického turniketu za účelem udržení operačního pole bez krve je běžnou praxí v ortopedické chirurgii. Jeho použití je spojeno s lokálními a systémovými důsledky souvisejícími s fenomény hemodynamické a reperfuzní ischemie. Ačkoli je známo, že jeho použití není neškodným opatřením, stále existuje určitý stupeň nejasností ohledně potenciálních metabolických a funkčních důsledků, které mohou mít za následek postiženou končetinu.

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na rozlišení účinku pneumatického turniketu na funkci stehenního svalu (sílu, tonus a aktivaci). Hypotézou je, že pneumatický turniket sám o sobě způsobuje významnou pooperační svalovou dysfunkci kvadricepsu, a proto hlavním výsledkem bude přítomnost pooperační dysfunkce kvadricepsu, definovaná jako pokles větší nebo rovný 10 % maximální dobrovolné izometrická kontrakce měřená 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci přednoží, která vyžaduje použití pneumatického turniketu
  • Klasifikace American Society of Anesthesiologists 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Ambulantní chirurgie
  • Dospělí, kteří nejsou schopni dát svůj vlastní souhlas
  • Preexistující neuropatie nebo myopatie
  • Kontraindikace použití turniketu
  • Oboustranná operace
  • Těhotenství
  • Patologie kyčle, stehna, kolena, nohy nebo kotníku, které brání nebo kontraindikují použití dynamometru, tonometru nebo povrchového elektromyografu
  • Arteriální hypertenze se systolickým tlakem nad 200 mmHg
  • Selhání ledvin
  • Jaterní selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická strana
Chirurgická strana vyžadující použití pneumatického turniketu.
Přístroj: Použití pneumatického turniketu
Operace vyžadující pneumatický turniket na stehně
Žádný zásah: Nechirurgická strana
Kontralaterální strana (kontrolní stehno).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační svalová dysfunkce
Časové okno: 24 hodin
Pokles o více nebo rovný 10 % dobrovolné izometrické svalové kontrakce od bazální
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální krevní tlak horních a dolních končetin
Časové okno: Až 2 hodiny před spinální anestezií
Předspinální anestezie měřila krevní tlak
Až 2 hodiny před spinální anestezií
Krevní tlak horních a dolních končetin po spinální anestezii
Časové okno: 10 minut po spinální anestezii
Po spinální anestezii byl změřen krevní tlak
10 minut po spinální anestezii
Arteriální okluzní tlak
Časové okno: 10 minut po spinální anestezii
Dopplerovský odhad arteriálního okluzního tlaku chirurgické strany dolní končetiny
10 minut po spinální anestezii
Tlak nahuštění pneumatického turniketu
Časové okno: 3 hodiny od nafouknutí turniketu
Arteriální okluzní tlak plus bezpečnostní rezerva
3 hodiny od nafouknutí turniketu
Doba nafukování pneumatického turniketu
Časové okno: 3 hodiny od nafouknutí turniketu
Doba od nafouknutí do uvolnění pneumatického turniketu
3 hodiny od nafouknutí turniketu
Elektromyografický aktivační profil kvadricepsu
Časové okno: 24 hodin
Bazální a 24 hodinová (po operaci) aktivace kvadricepsu na chirurgické straně
24 hodin
Tonus čtyřhlavého svalu
Časové okno: 24 hodin
Bazální a 24hodinové (pooperační) měření svalového tonu kvadricepsu na chirurgické straně
24 hodin
Stehenní obvod
Časové okno: 24 hodin
Bazální a 24 hodinové (po operaci) oboustranné měření obvodu stehna
24 hodin
Bolest stehna
Časové okno: 24 hodin
Bazální a 24hodinová (pooperační) oboustranná bolest stehna měřená pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10)
24 hodin
Doba pooperačních měření
Časové okno: 24 hodin
Doba od uvolnění pneumatického turniketu po pooperační měření svalové funkce
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OAIC 919/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Použití pneumatického turniketu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit