Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquetin käytön vaikutus reiden lihasten toimintaan.

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Tourniquetin käytön vaikutus reidessä: biomekaaninen analyysi nelipäisen reisilihaksen lihastoiminnasta leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Pneumaattisen kiristyssideen käyttö leikkausalueen pitämiseksi verettömänä on yleinen käytäntö ortopedisessa kirurgiassa. Sen käyttöön liittyy paikallisia ja systeemisiä seurauksia, jotka liittyvät hemodynaamisiin ja reperfuusio-iskemiailmiöihin. Vaikka tiedetään, että sen käyttö ei ole vaaraton toimenpide, on silti jonkin verran epäselvyyttä mahdollisista metabolisista ja toiminnallisista seurauksista, jotka voivat johtaa asiaan liittyvään raajaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat erottaa pneumaattisen kiristyssideaineen vaikutuksen reisilihasten toimintaan (voima, sävy ja aktivaatio). Oletuksena on, että pneumaattinen kiristysside aiheuttaa itsessään merkittävän leikkauksen jälkeisen nelipäisen lihashäiriön ja siten pääasiallinen tulos on postoperatiivisen nelipäisen lihashäiriön esiintyminen, joka määritellään putoamiseksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 % maksimaalisesta tahdosta. isometrinen supistuminen mitattuna 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään jalkaterän leikkaus, joka vaatii pneumaattisen kiristyssidettä
  • American Society of Anesthesiologists luokitus 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Ambulatorinen leikkaus
  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
  • Aiempi neuropatia tai myopatia
  • Kiristesideen käytön vasta-aihe
  • Kahdenvälinen leikkaus
  • Raskaus
  • Lonkka-, reisi-, polvi-, sääri- tai nilkkapatologiat, jotka estävät tai ovat vasta-aiheisia dynamometrin, tonometrin tai pintaelektromografin käytön
  • Verenpainetauti, jonka systolinen paine on yli 200 mmHg
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen puoli
Kirurginen puoli, joka vaatii pneumaattisen kiristyssideen käyttöä.
Laite: Pneumaattisten kiristyssideiden käyttö
Leikkaus, joka vaatii pneumaattista kiristyssidettä reiteen
Ei väliintuloa: Ei-kirurginen puoli
Vastapuolinen puoli (Control Thigh).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen lihasten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Putoaa enemmän tai yhtä suuri kuin 10 % vapaaehtoisesta isometrisestä lihassupistumisesta tyvipainosta
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylä- ja alaraajojen perusverenpaine
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ennen spinaalipuudutusta
Ennen spinaalipuudutusta mitattiin verenpaineet
Jopa 2 tuntia ennen spinaalipuudutusta
Ylä- ja alaraajojen verenpaineet spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Spinaalipuudutuksen jälkeiset verenpaineet mitattiin
10 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Valtimotukoksen paine
Aikaikkuna: 10 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Doppler-arvio alaraajan kirurgisen puolen valtimotukoksen paineesta
10 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Pneumaattisen kiristyspaineen täyttöpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia kiristysnauhan inflaatiosta
Valtimon tukospaine plus turvamarginaali
3 tuntia kiristysnauhan inflaatiosta
Pneumaattisen kiristysnauhan täyttöaika
Aikaikkuna: 3 tuntia kiristysnauhan inflaatiosta
Aika täyttöstä pneumaattisen kiristysnauhan vapauttamiseen
3 tuntia kiristysnauhan inflaatiosta
Nelipään elektromyografinen aktivointiprofiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
Perus- ja 24 tunnin (leikkauksen jälkeinen) nelipään aktivointi leikkauspuolella
24 tuntia
Nelipäisen lihasten sävy
Aikaikkuna: 24 tuntia
Perus- ja 24 tunnin (leikkauksen jälkeinen) mittaus nelipäisen lihasjännityksen leikkauksen puolelta
24 tuntia
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Reiden ympärysmitan perusmittaus ja 24 tunnin (leikkauksen jälkeen) kahdenvälinen mittaus
24 tuntia
Reiden kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Perus- ja 24 tunnin (leikkauksen jälkeen) molemminpuolinen reisikipu mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisten mittausten aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika pneumaattisesta kiristyssidettä vapauttamisesta leikkauksen jälkeisiin lihastoiminnan mittauksiin
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAIC 919/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumaattisten kiristyssideiden käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa