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지혈대 사용이 허벅지 근육 기능에 미치는 영향.

2019년 7월 18일 업데이트: Daniela Bravo Advis, University of Chile

대퇴부 지혈대 사용의 효과: 수술 후 대퇴사두근의 근육기능에 대한 생체역학적 분석.

혈액이 없는 수술 영역을 유지하기 위한 목적으로 공압 지혈대를 사용하는 것은 정형외과 수술에서 일반적인 관행입니다. 그것의 사용은 혈역학 및 재관류 허혈 현상과 관련된 국소 및 전신 결과와 관련이 있습니다. 그것의 사용이 무해한 조치는 아닌 것으로 알려져 있지만 관련 사지에서 발생할 수 있는 잠재적인 대사 및 기능적 결과에 대해서는 여전히 어느 정도 모호합니다.

이 시험에서 조사관은 공압 지혈대가 허벅지 근육 기능(강도, 긴장도 및 활성화)에 미치는 영향을 구별하기 시작했습니다. 가설은 공압 지혈대 자체가 대퇴사두근의 상당한 수술 후 근육 기능장애를 일으키고, 따라서 주요 결과는 최대 수의근의 10% 이상으로 정의되는 수술 후 대퇴사두근 근육 기능장애의 존재가 될 것이라는 것입니다. 수술 후 24시간에 측정된 등척성 수축.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 8380456
        • 모병
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공압 지혈대 사용이 필요한 앞발 수술을 받는 환자
  • 미국 마취학회 분류 1-3

제외 기준:

  • 외래 수술
  • 스스로 동의할 수 없는 성인
  • 기존의 신경병증 또는 근병증
  • 지혈대 사용의 금기
  • 양측 수술
  • 임신
  • 동력계, 안압계 또는 표면 근전도계를 사용하여 예방하거나 금기하는 엉덩이, 허벅지, 무릎, 다리 또는 발목 병리
  • 수축기 혈압이 200mmHg 이상인 동맥성 고혈압
  • 신부전
  • 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술면
공압 지혈대 사용이 필요한 외과적 측면.
장치: 공압 지혈대 사용
허벅지에 공기압 지혈대가 필요한 수술
간섭 없음: 비수술적 측면
반대쪽(제어 허벅지).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 근육 기능 장애
기간: 24 시간
기저부에서 자발적인 등척성 근육 수축의 10% 이상 감소
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저 상지 및 하지 혈압
기간: 척추 마취 전 최대 2시간
척추 마취 전 혈압 측정
척추 마취 전 최대 2시간
척추 마취 후 상지 및 하지 혈압
기간: 척추마취 후 10분
척추 마취 후 혈압 측정
척추마취 후 10분
동맥 폐색 압력
기간: 척추마취 후 10분
하지 수술측 동맥폐쇄압 도플러 추정
척추마취 후 10분
공압 지혈대 인플레이션 압력
기간: 지혈대 인플레이션으로부터 3시간
동맥 폐색 압력 + 안전 마진
지혈대 인플레이션으로부터 3시간
공압 지혈대 인플레이션 시간
기간: 지혈대 인플레이션으로부터 3시간
팽창에서 공압 지혈대의 해제까지의 시간
지혈대 인플레이션으로부터 3시간
대퇴사두근 근전도 활성화 프로파일
기간: 24 시간
수술 쪽의 기본 및 24시간(수술 후) 대퇴사두근 활성화
24 시간
대퇴사두근 근긴장도
기간: 24 시간
수술측 대퇴사두근 긴장도의 기본 및 24시간(수술 후) 측정
24 시간
허벅지 둘레
기간: 24 시간
허벅지 둘레의 기본 및 24시간(수술 후) 양측 측정
24 시간
허벅지 통증
기간: 24 시간
수치 등급 척도(0-10)로 측정된 기본 및 24시간(수술 후) 양측 허벅지 통증
24 시간
수술 후 측정 시간
기간: 24 시간
공압 지혈대 해제부터 수술 후 근육 기능 측정까지의 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 24일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OAIC 919/17

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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