Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tourniquet-brug på muskellårfunktion.

18. juli 2019 opdateret af: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Virkning af brugen af ​​Tourniquet i låret: en biomekanisk analyse af den muskulære funktion af Quadriceps i den postoperative periode.

Brugen af ​​en pneumatisk tourniquet med det formål at holde et operationsfelt fri for blod er en almindelig praksis inden for ortopædkirurgi. Dets anvendelse er forbundet med lokale og systemiske konsekvenser relateret til hæmodynamiske og reperfusion iskæmiske fænomener. Selvom det vides, at dets brug ikke er en uskadelig foranstaltning, er der stadig en vis grad af sløring med hensyn til de potentielle metaboliske og funktionelle konsekvenser, der kan resultere i det involverede lem.

I dette forsøg sætter efterforskerne sig for at skelne effekten af ​​den pneumatiske tourniquet på lårmuskelfunktionen (styrke, tonus og aktivering). Hypotesen er, at den pneumatiske tourniquet i sig selv forårsager en signifikant postoperativ muskeldysfunktion af quadriceps, og derfor vil hovedresultatet være tilstedeværelsen af ​​postoperativ quadriceps muskeldysfunktion, defineret som et fald større end eller lig med 10% af den maksimale frivillige isometrisk kontraktion målt 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en forfodsoperation, der kræver brug af en pneumatisk tourniquet
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Ambulatorisk kirurgi
  • Voksne, der ikke er i stand til at give deres eget samtykke
  • Eksisterende neuropati eller myopati
  • Kontraindikation for brug af tourniquet
  • Bilateral kirurgi
  • Graviditet
  • Hofte-, lår-, knæ-, ben- eller ankelpatologier, der forhindrer eller kontraindicerer brugen af ​​et dynamometer, tonometer eller overfladeelektromyograf
  • Arteriel hypertension med systolisk tryk over 200 mmHg
  • Nyresvigt
  • Leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk Side
Kirurgisk side, der kræver brug af en pneumatisk tourniquet.
Kirurgi, der kræver en pneumatisk tourniquet på låret
Ingen indgriben: Ikke kirurgisk side
Kontralateral side (Kontrollår).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ muskeldysfunktion
Tidsramme: 24 timer
Fald mere eller lig med 10% af den frivillige isometriske muskelkontraktion fra basal
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basalt blodtryk i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Op til 2 timer før spinal anæstesi
Pre spinal anæstesi målte blodtryk
Op til 2 timer før spinal anæstesi
Blodtryk i øvre og nedre ekstremiteter efter spinal anæstesi
Tidsramme: 10 minutter efter spinal anæstesi
Efter spinal anæstesi målt blodtryk
10 minutter efter spinal anæstesi
Arterielt okklusionstryk
Tidsramme: 10 minutter efter spinal anæstesi
Doppler-estimering af arterielt okklusionstryk af den kirurgiske side af underekstremiteten
10 minutter efter spinal anæstesi
Pneumatisk tourniquet oppustningstryk
Tidsramme: 3 timer fra tourniquet oppustning
Arterielt okklusionstryk plus en sikkerhedsmargin
3 timer fra tourniquet oppustning
Pneumatisk tourniquet oppustningstid
Tidsramme: 3 timer fra tourniquet oppustning
Tid fra oppustning til frigivelse af den pneumatiske tourniquet
3 timer fra tourniquet oppustning
Quadriceps elektromyografisk aktiveringsprofil
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timers (efter operation) quadriceps aktivering på kirurgisk side
24 timer
Quadriceps muskeltonus
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timers (efter operation) måling af quadriceps muskeltonus på kirurgisk side
24 timer
Låromkreds
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timer (efter operation) bilateral måling af lårperimeter
24 timer
Lårsmerter
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timer (efter operation) bilaterale lårsmerter målt med en numerisk vurderingsskala (0-10)
24 timer
Postoperative målinger
Tidsramme: 24 timer
Tid fra pneumatisk frigørelse af tourniquet til postoperative muskelfunktionsmålinger
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af pneumatisk tourniquet

3
Abonner