Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van een tourniquet op de spierfunctie van de dij.

18 juli 2019 bijgewerkt door: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Effect van het gebruik van tourniquet in de dij: een biomechanische analyse van de spierfunctie van de quadriceps in de postoperatieve periode.

Het gebruik van een pneumatische tourniquet met als doel het operatieveld bloedvrij te houden, is een gangbare praktijk bij orthopedische chirurgie. Het gebruik ervan wordt in verband gebracht met lokale en systemische gevolgen die verband houden met hemodynamische en reperfusie-ischemieverschijnselen. Hoewel bekend is dat het gebruik ervan geen onschadelijke maatregel is, bestaat er nog steeds een zekere mate van onduidelijkheid over de mogelijke metabolische en functionele gevolgen die kunnen resulteren in het betrokken ledemaat.

In deze proef proberen de onderzoekers het effect van de pneumatische tourniquet op de dijspierfunctie (kracht, tonus en activering) te onderscheiden. De hypothese is dat de pneumatische tourniquet op zichzelf een significante postoperatieve spierdisfunctie van de quadriceps veroorzaakt en dat het belangrijkste resultaat dus de aanwezigheid van postoperatieve quadricepsspierdisfunctie zal zijn, gedefinieerd als een val groter dan of gelijk aan 10% van de maximale vrijwillige isometrische contractie gemeten 24 uur na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8380456
        • Werving
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een voorvoetoperatie ondergaan waarbij een pneumatische tourniquet nodig is
  • Classificatie 1-3 van de American Society of Anesthesiologists

Uitsluitingscriteria:

  • Ambulante chirurgie
  • Volwassenen die zelf geen toestemming kunnen geven
  • Reeds bestaande neuropathie of myopathie
  • Contra-indicatie voor het gebruik van een tourniquet
  • Bilaterale chirurgie
  • Zwangerschap
  • Heup-, dij-, knie-, been- of enkelpathologieën die het gebruik van een dynamometer, tonometer of oppervlakte-elektromyograaf verhinderen of contra-indiceren
  • Arteriële hypertensie met systolische druk boven 200 mmHg
  • Nierfalen
  • Leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgische kant
Chirurgische kant die het gebruik van een pneumatische tourniquet vereist.
Apparaat: Pneumatisch tourniquet gebruik
Chirurgie die een pneumatische tourniquet op de dij vereist
Geen tussenkomst: Niet-chirurgische kant
Contralaterale zijde (controle dij).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve spierdisfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
Val groter dan of gelijk aan 10% van de vrijwillige isometrische spiercontractie vanaf basaal
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basale bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: Tot 2 uur pre-spinale anesthesie
Pre-spinale anesthesie gemeten bloeddruk
Tot 2 uur pre-spinale anesthesie
Bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen na spinale anesthesie
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie
Post spinale anesthesie gemeten bloeddruk
10 minuten na spinale anesthesie
Arteriële occlusiedruk
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie
Doppler-schatting van de arteriële occlusiedruk van de chirurgische kant van de onderste extremiteit
10 minuten na spinale anesthesie
Pneumatische tourniquet-opblaasdruk
Tijdsspanne: 3 uur vanaf het oppompen van de tourniquet
Arteriële occlusiedruk plus een veiligheidsmarge
3 uur vanaf het oppompen van de tourniquet
Opblaastijd pneumatische tourniquet
Tijdsspanne: 3 uur vanaf het oppompen van de tourniquet
Tijd vanaf het opblazen tot het loslaten van de pneumatische tourniquet
3 uur vanaf het oppompen van de tourniquet
Quadriceps elektromyografisch activeringsprofiel
Tijdsspanne: 24 uur
Basale en 24 uur (na de operatie) activering van de quadriceps aan de chirurgische kant
24 uur
Quadriceps-spiertonus
Tijdsspanne: 24 uur
Basale en 24 uur (postoperatieve) meting van de quadriceps-spiertonus aan de chirurgische kant
24 uur
Dij omtrek
Tijdsspanne: 24 uur
Basale en 24 uur (postoperatieve) bilaterale meting van de dijomtrek
24 uur
Dij pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Basale en 24 uur (postoperatieve) bilaterale dijpijn gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (0-10)
24 uur
Postoperatieve metingen tijd
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd vanaf pneumatische tourniquet-release tot postoperatieve spierfunctiemetingen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OAIC 919/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumatisch tourniquet gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren