Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tourniquet-bruk på muskellårfunksjon.

18. juli 2019 oppdatert av: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Effekt av bruk av Tourniquet i låret: en biomekanisk analyse på muskelfunksjonen til Quadriceps i den postoperative perioden.

Bruk av en pneumatisk tourniquet med det formål å opprettholde et operasjonsfelt fritt for blod er en vanlig praksis innen ortopedisk kirurgi. Bruken er assosiert med lokale og systemiske konsekvenser relatert til hemodynamiske og reperfusjonsiskemi-fenomener. Selv om det er kjent at bruken ikke er et ufarlig tiltak, er det fortsatt en viss grad uskarphet med hensyn til potensielle metabolske og funksjonelle konsekvenser som kan resultere i det involverte lemmet.

I denne studien forsøker etterforskerne å diskriminere effekten av den pneumatiske tourniqueten på lårmuskelfunksjonen (styrke, tonus og aktivering). Hypotesen er at den pneumatiske tourniqueten i seg selv forårsaker en betydelig postoperativ muskeldysfunksjon av quadriceps, og dermed vil hovedutfallet være tilstedeværelsen av postoperativ quadriceps muskeldysfunksjon, definert som et fall større enn eller lik 10 % av maksimal frivillig. isometrisk kontraksjon målt 24 timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår forfotoperasjoner som krever bruk av en pneumatisk turniquet
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Ambulant kirurgi
  • Voksne som ikke kan gi sitt eget samtykke
  • Eksisterende nevropati eller myopati
  • Kontraindikasjon for bruk av tourniquet
  • Bilateral kirurgi
  • Svangerskap
  • Hofte-, lår-, kne-, ben- eller ankelpatologier som forhindrer eller kontraindiserer bruk av dynamometer, tonometer eller overflateelektromyograf
  • Arteriell hypertensjon med systolisk trykk over 200 mmHg
  • Nyresvikt
  • Leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk side
Kirurgisk side som krever bruk av en pneumatisk tourniquet.
Enhet: Pneumatisk tourniquet bruk
Kirurgi som krever en pneumatisk tourniquet på låret
Ingen inngripen: Ikke kirurgisk side
Kontralateral side (Kontrolllår).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ muskeldysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
Fall mer eller lik 10 % av den frivillige isometriske muskelkontraksjonen fra basal
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basalt blodtrykk i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Inntil 2 timer før spinalbedøvelse
Pre spinal anestesi målte blodtrykket
Inntil 2 timer før spinalbedøvelse
Blodtrykk i øvre og nedre ekstremiteter etter spinal anestesi
Tidsramme: 10 minutter etter spinalbedøvelse
Etter spinal anestesi målte blodtrykket
10 minutter etter spinalbedøvelse
Arterielt okklusjonstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter spinalbedøvelse
Doppler-estimering av arterielt okklusjonstrykk på den kirurgiske siden av nedre ekstremitet
10 minutter etter spinalbedøvelse
Pneumatisk tourniquet oppblåsingstrykk
Tidsramme: 3 timer fra tourniquet oppblåsing
Arterielt okklusjonstrykk pluss en sikkerhetsmargin
3 timer fra tourniquet oppblåsing
Pneumatisk tourniquet oppblåsningstid
Tidsramme: 3 timer fra tourniquet oppblåsing
Tid fra oppblåsing til frigjøring av den pneumatiske tourniqueten
3 timer fra tourniquet oppblåsing
Quadriceps elektromyografisk aktiveringsprofil
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timer (etter operasjon) quadriceps aktivering på kirurgisk side
24 timer
Quadriceps muskeltonus
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timers (etter operasjon) måling av quadriceps muskeltonus på kirurgisk side
24 timer
Låromkrets
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timer (etter operasjon) bilateral måling av lårperimeter
24 timer
Lårsmerter
Tidsramme: 24 timer
Basal og 24 timer (etter operasjon) bilaterale lårsmerter målt med en numerisk vurderingsskala (0-10)
24 timer
Postoperative målinger
Tidsramme: 24 timer
Tid fra pneumatisk frigjøring av tourniquet til postoperative muskelfunksjonsmålinger
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OAIC 919/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på Pneumatisk tourniquet bruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere