高血压和正常血压参与者的大脑 BOLD fMRI (BRAIrdN)
2023年2月20日 更新者：PD Dr. Grégoire Wuerzner、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
脑干的中央血压调节和肾交感神经的影响：高血压和正常血压参与者的功能性磁共振成像 (MRI) 研究
本研究将探讨高血压患者和血压正常受试者的脑干活动对压力的反应。 此外，它将评估高血压患者的反应是否可以通过阻断肾脏去神经支配交感神经系统从肾脏到大脑的传入信号来调节。
研究人员假设，高血压患者对应激反应的 BOLD 信号强度变化高于血压正常受试者，并且在对肾去神经支配有反应的患者中，与无反应者相比，对应激反应的 BOLD 信号强度变化降低非去神经支配的顽固性高血压患者。
研究概览
详细说明
在高血压中，已发现交感神经系统 (SNS) 的过度活跃与其引发、维持和不良后果有关。
SNS 由传入和传出臂组成，它将感觉信息传递给大脑（例如
脑干和下丘脑）并分别将交感神经从大脑流出传输到周围器官。
选择性去除 SNS 的传入肾成分可以调节动物的肾脏、心脏和脉管系统的中枢交感神经流出。
尚未在人体中研究传入神经信号传导在高血压和肾去神经支配的潜在降压作用中的具体贡献。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- CHUV, nephrology service
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血压正常的健康参与者：主要是大学员工 高血压患者：来自肾脏科门诊 顽固性高血压患者（去肾神经和非去神经）：来自肾脏科门诊
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 有辨识力
排除标准：
- 有 MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、心脏起搏器或其他金属或机械植入物或装置等）
- 孕妇
- 下肢敏感神经病
- 洗脱期血压>180/110 mmHg（适用于高血压患者）
- 对 Sonovue®（超声造影剂）不耐受
- 影响肾功能的除高血压以外的急性或慢性疾病
- 服用药物/药物，但顽固性高血压患者的钙通道阻滞剂除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1：控制
健康的正常血压参与者。 在大脑 BOLD fMRI（2 次运行）、肾脏超声和对比增强超声期间，对脚进行 3 次冷加压测试，持续 40 秒。 在大脑 BOLD fMRI（2 次运行）、肾脏超声和对比增强超声期间，对脚进行 3 次持续 40 秒的针刺测试。 |
双脚在冰水浴中与体温水交替
利用重力（不穿透）用针刺双脚，交替使用棉花交换
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2：未经治疗的高血压
未经治疗（或停用降压药）的高血压患者（ABPM证实为原发性高血压）。 在 BOLD fMRI（2 次运行）、肾脏超声和对比增强超声期间对脚进行 3 次冷加压测试，持续 40 秒。 |
双脚在冰水浴中与体温水交替
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3.顽固性高血压
已证实患有顽固性高血压且未进行肾去神经支配或根据 CHUV 标准计划进行肾去神经支配的患者。 在 BOLD fMRI（2 次运行）、肾脏超声和对比增强超声期间对脚进行 3 次冷加压测试，持续 40 秒。 |
双脚在冰水浴中与体温水交替
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4. 去肾神经
去肾神经支配的患者。
在 BOLD fMRI（2 次运行）、肾脏超声和对比增强超声期间对脚进行 3 次冷加压测试，持续 40 秒。
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双脚在冰水浴中与体温水交替
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑 BOLD 信号强度的变化
大体时间：1.5小时
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响应冷加压试验的脑干 BOLD fMRI 信号的变化
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1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能连接（静止状态和有效连接）
大体时间：1.5小时
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空间分离的大脑区域的激活模式往往在静息状态下具有同步活动，并且在冷加压测试期间激活模式会发生变化
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1.5小时
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结构连接
大体时间：30分钟
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正常血压受试者和高血压患者脑内解剖（神经）连接图
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30分钟
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脑BOLD fMRI与肾脏超声的相关性
大体时间：2小时
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大脑 BOLD 信号变化与肾脏（对比增强）超声终点之间的相关性
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月16日
初级完成 (实际的)
2022年8月12日
研究完成 (实际的)
2022年8月12日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已签署允许共享其匿名数据的同意书的参与者的匿名数据将通过存储库 Zenodo 提供
IPD 共享时间框架
一旦数据公布
IPD 共享访问标准
在 zenodo 上可用：https://zenodo.org/
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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