Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ головного мозга BOLD у участников с гипертонией и нормотензией (BRAIrdN)

20 февраля 2023 г. обновлено: PD Dr. Grégoire Wuerzner, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Регуляция центрального артериального давления стволом мозга и влияние почечной симпатической афферентности: исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) у участников с гипертонией и нормотензией

В этом исследовании будет изучена активность ствола мозга в ответ на стресс у пациентов с гипертонической болезнью и нормотензивных субъектов. Кроме того, он оценит, можно ли модулировать реакцию у пациентов с гипертонией путем блокирования афферентной передачи сигналов симпатической нервной системы от почек к мозгу, достигаемой почечной денервацией.

Исследователи предполагают, что изменение интенсивности ЖИРНОГО сигнала в ответ на стресс выше у пациентов с гипертензией, чем у лиц с нормальным артериальным давлением, и что у пациентов, реагирующих на почечную денервацию, изменение интенсивности ЖИРНОГО сигнала в ответ на стресс уменьшается по сравнению с пациентами, не реагирующими на стресс, или с нормальным артериальным давлением. неденервированные резистентные гипертоники.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было обнаружено, что гиперактивность симпатической нервной системы (СНС) при гипертонии причастна к ее возникновению, поддержанию и неблагоприятным последствиям. СНС состоит из афферентного и эфферентного ветвей, которые доставляют сенсорную информацию в мозг (например, ствола мозга и гипоталамусе) и передает симпатический отток от головного мозга к периферическим органам соответственно. Селективное удаление афферентного почечного компонента СНС может модулировать центральный симпатический отток к почкам, сердцу и сосудам у животных. Конкретный вклад передачи сигналов афферентных нервов в гипертензию и в потенциальный антигипертензивный эффект почечной денервации у людей не изучался.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • CHUV, nephrology service

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые нормотензивные участники: в основном сотрудники университета Больные АГ: из поликлиники нефрологической службы Больные с резистентной гипертензией (почечная денервация и неденервация): из поликлиники нефрологической службы

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие
  • способный к различению

Критерий исключения:

  • наличие противопоказаний к МРТ (клаустрофобия, наличие кардиостимулятора или другого металлического или механического имплантата или устройства и т. д.)
  • беременные женщины
  • чувствительная нейропатия нижних конечностей
  • Артериальное давление >180/110 мм рт. ст. в период вымывания (для гипертоников)
  • Непереносимость Sonovue® (контрастное вещество для УЗИ)
  • Острое или хроническое заболевание, отличное от гипертонии, которое влияет на функцию почек
  • прием лекарств/наркотиков, кроме блокаторов кальциевых каналов для пациентов с резистентной гипертензией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1: контроль

Здоровые нормотензивные участники. Холодовая прессорная проба на стопах 3 раза по 40 секунд во время BOLD фМРТ головного мозга (2 прохода), УЗИ почек и УЗИ с контрастным усилением.

Тест PinPrick на стопах 3 раза по 40 секунд во время BOLD фМРТ головного мозга (2 прогона), УЗИ почек и УЗИ с контрастным усилением.
Диагностический тест: Холодный прессорный тест
Обе ноги в ванне с ледяной водой, чередующейся с водой с температурой тела
Диагностический тест: Пин-прик-тест
Уколы иглой в обе стопы под действием силы тяжести (без проникновения), чередующиеся с ватным тампоном
2: нелеченная гипертензия

Нелеченные (или не принимающие антигипертензивные препараты) пациенты с гипертонической болезнью (эссенциальная гипертензия с подтвержденным СМАД).

Холодовая прессорная проба на стопах 3 раза по 40 секунд во время BOLD фМРТ (2 прохода), УЗИ почек и УЗИ с контрастным усилением.
Диагностический тест: Холодный прессорный тест
Обе ноги в ванне с ледяной водой, чередующейся с водой с температурой тела
3. резистентная гипертоническая

Пациенты с доказанной резистентной гипертензией и без почечной денервации или которым планируется почечная денервация в соответствии с критериями CHUV.

Холодовая прессорная проба на стопах 3 раза по 40 секунд во время BOLD фМРТ (2 прохода), УЗИ почек и УЗИ с контрастным усилением.
Диагностический тест: Холодный прессорный тест
Обе ноги в ванне с ледяной водой, чередующейся с водой с температурой тела
4. почечная денервация
Больные с почечной денервацией. Холодовая прессорная проба на стопах 3 раза по 40 секунд во время BOLD фМРТ (2 прохода), УЗИ почек и УЗИ с контрастным усилением.
Диагностический тест: Холодный прессорный тест
Обе ноги в ванне с ледяной водой, чередующейся с водой с температурой тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности сигнала мозга BOLD
Временное ограничение: 1,5 часа
Изменения головного мозга ЖИРНЫЙ сигнал фМРТ ствола мозга в ответ на холодовой прессорный тест
1,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связность (состояние покоя и действующая связность)
Временное ограничение: 1,5 часа
Паттерны активации в пространственно разделенных областях мозга имеют тенденцию к синхронной активности в состоянии покоя и изменения паттерна активации во время холодового прессорного теста.
1,5 часа
Структурная связность
Временное ограничение: 30 минут
Карта анатомических (нейронных) связей в головном мозге у нормотоников и гипертоников
30 минут
Корреляция между BOLD фМРТ головного мозга и УЗИ почек
Временное ограничение: 2 часа
Корреляция между изменениями сигнала BOLD головного мозга и конечными точками УЗИ почек (с контрастным усилением)
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Соавторы

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-00105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные участников, подписавших согласие на обмен их анонимными данными, будут доступны через репозиторий Zenodo.

Сроки обмена IPD

После публикации данных

Критерии совместного доступа к IPD

доступно на zenodo: https://zenodo.org/

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония, Основные

Клинические исследования Холодный прессорный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться