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IRMf cérébrale BOLD chez les participants hypertendus et normotendus (BRAIrdN)

20 février 2023 mis à jour par: PD Dr. Grégoire Wuerzner, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Régulation de la pression artérielle centrale par le tronc cérébral et influence par l'afférence sympathique rénale : une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) chez des participants hypertendus et normotendus

Cette étude explorera l'activité du tronc cérébral en réponse au stress chez les patients hypertendus et les sujets normotendus. En outre, il évaluera si la réponse chez les patients hypertendus peut être modulée en bloquant la signalisation afférente du système nerveux sympathique du rein au cerveau obtenue par dénervation rénale.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la variation de l'intensité du signal BOLD en réponse au stress est plus élevée chez les patients hypertendus que chez les sujets normotendus et que chez les patients sensibles à la dénervation rénale, la variation de l'intensité du signal BOLD en réponse au stress est diminuée par rapport aux non-répondeurs ou aux patients hypertendus résistants non dénervés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'hypertension, l'hyperactivité du système nerveux sympathique (SNS) s'est avérée être impliquée dans son initiation, son maintien et ses conséquences indésirables. Le SNS est composé d'un bras afférent et efférent, qui apporte des informations sensorielles au cerveau (par ex. tronc cérébral et hypothalamus) et transmet le flux sympathique du cerveau aux organes périphériques, respectivement. L'élimination sélective de la composante rénale afférente du SNS peut moduler l'écoulement sympathique central vers le rein, le cœur et le système vasculaire chez les animaux. La contribution spécifique de la signalisation nerveuse afférente dans l'hypertension et dans l'effet antihypertenseur potentiel de la dénervation rénale n'a pas été étudiée chez l'homme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • CHUV, nephrology service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants sains normotendus : employés universitaires principalement Patients hypertendus : de la clinique externe du Service de néphrologie Patients hypertendus résistants (rénal dénervés et non dénervés) : de la clinique externe du Service de néphrologie

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé
  • capable de discernement

Critère d'exclusion:

  • ayant des contre-indications à l'IRM (claustrophobie, stimulateur cardiaque ou autre implant ou dispositif métallique ou mécanique, etc.)
  • femmes enceintes
  • neuropathie sensible des membres inférieurs
  • Pression artérielle > 180/110 mmHg pendant la période de sevrage (pour les patients hypertendus)
  • Intolérance au Sonovue® (agent de contraste échographique)
  • Maladie aiguë ou chronique autre que l'hypertension qui influence la fonction rénale
  • prise de médicaments/médicaments, à l'exception des inhibiteurs calciques pour les patients hypertendus résistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 : contrôle

Participants normotendus en bonne santé. Test de presseur à froid sur les pieds 3 fois pendant 40 secondes au cours d'une IRMf cérébrale BOLD (2 passages), d'une échographie rénale et d'une échographie de contraste.

Test PinPrick sur les pieds 3 fois pendant 40 secondes au cours d'une IRMf cérébrale BOLD (2 passages), d'une échographie rénale et d'une échographie de contraste.
Test diagnostique: Test du presseur à froid
Les deux pieds dans un bain d'eau glacée en alternance avec de l'eau à température corporelle
Test diagnostique: Test PinPrick
Piquer les deux pieds avec une aiguille en utilisant la gravité (sans pénétrer) en alternance avec un tampon de coton
2 : hypertendu non traité

Patients hypertendus non traités (ou sans médicaments antihypertenseurs) (hypertension essentielle prouvée MAPA).

Test de presseur à froid sur les pieds 3 fois pendant 40 secondes au cours d'une IRMf BOLD (2 passages), d'une échographie rénale et d'une échographie de contraste.
Test diagnostique: Test du presseur à froid
Les deux pieds dans un bain d'eau glacée en alternance avec de l'eau à température corporelle
3. hypertendu résistant

Patients ayant une hypertension artérielle résistante avérée et non dénervée rénale ou pour qui une dénervation rénale est envisagée selon les critères du CHUV.

Test de presseur à froid sur les pieds 3 fois pendant 40 secondes au cours d'une IRMf BOLD (2 passages), d'une échographie rénale et d'une échographie de contraste.
Test diagnostique: Test du presseur à froid
Les deux pieds dans un bain d'eau glacée en alternance avec de l'eau à température corporelle
4. dénervation rénale
Patients avec une dénervation rénale. Test de presseur à froid sur les pieds 3 fois pendant 40 secondes au cours d'une IRMf BOLD (2 passages), d'une échographie rénale et d'une échographie de contraste.
Test diagnostique: Test du presseur à froid
Les deux pieds dans un bain d'eau glacée en alternance avec de l'eau à température corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité du signal BOLD du cerveau
Délai: 1,5 heures
Changements dans le cerveau BOLD signal IRMf du tronc cérébral en réponse à un test de pression à froid
1,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle (état de repos et connectivité effective)
Délai: 1,5 heures
Modèles d'activation dans des régions cérébrales spatialement séparées ayant tendance à avoir une activité synchrone à l'état de repos et des changements de modèle d'activation lors d'un test de pression à froid
1,5 heures
Connectivité structurelle
Délai: 30 minutes
Carte des connexions anatomiques (neurales) dans le cerveau chez les sujets normotendus et les patients hypertendus
30 minutes
Corrélation entre l'IRMf cérébrale BOLD et l'échographie rénale
Délai: 2 heures
Corrélation entre les modifications du signal BOLD cérébral et les critères d'évaluation de l'échographie rénale (avec contraste amélioré)
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Collaborateurs

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants ayant signé le consentement permettant le partage de leurs données anonymisées seront mises à disposition via le référentiel Zenodo

Délai de partage IPD

Une fois les données publiées

Critères d'accès au partage IPD

disponible sur zenodo : https://zenodo.org/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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