Brain BOLD fMRI hos hypertensiva och normotensiva deltagare (BRAIrdN)
Central blodtrycksreglering genom hjärnstammen och påverkan av njursympatisk afferens: en studie med funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) hos hypertensiva och normotensiva deltagare
Denna studie kommer att utforska hjärnstammens aktivitet som svar på stress hos hypertensiva patienter och normotensiva patienter. Dessutom kommer den att utvärdera om svaret hos hypertonipatienter kan moduleras genom att blockera den afferenta signaleringen från det sympatiska nervsystemet från njuren till hjärnan som uppnås genom renal denervering.
Utredarna antar att förändringen i BOLD-signalintensitet som svar på stress är högre hos hypertonipatienter än hos normotensiva patienter och att hos patienter som svarar på njurdenervering är förändringen i BOLD-signalintensitet som svar på stress minskad jämfört med icke-svarare eller icke-denerverade resistenta hypertonipatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV, nephrology service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke
- kapabel till urskillning
Exklusions kriterier:
- har kontraindikationer för MRT (klaustrofobi, pacemaker eller annat metalliskt eller mekaniskt implantat eller anordning, etc.)
- gravid kvinna
- känslig neuropati i nedre extremiteter
- Blodtryck >180/110 mmHg under tvättperioden (för hypertensiva patienter)
- Intolerans mot Sonovue® (ultraljudskontrastmedel)
- Akut eller kronisk sjukdom annan än hypertoni som påverkar njurfunktionen
- tar medicin/droger, förutom kalciumkanalblockerare för resistenta hypertonipatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: kontroll
Friska normotensiva deltagare. Kalltryckstest på fötter 3 gånger i 40 sekunder under brain BOLD fMRI (2 körningar), renalt ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud. PinPrick-test på fötter 3 gånger i 40 sekunder under brain BOLD fMRI (2 körningar), renalt ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud. |
Båda fötterna i iskallt vattenbad alternerade med kroppstempererat vatten
Att sticka båda fötterna med en nål med hjälp av gravitation (utan att penetrera) alternerat med bomullsbyte
|
|
2: obehandlad hypertoni
Obehandlade (eller utan antihypertensiva läkemedel) hypertonipatienter (ABPM bevisad essentiell hypertoni). Kalltryckstest på fötter 3 gånger i 40 sekunder under BOLD fMRI (2 körningar), renalt ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud. |
Båda fötterna i iskallt vattenbad alternerade med kroppstempererat vatten
|
|
3. resistent hypertensiv
Patienter med bevisad resistent hypertoni och inte njurdenerverade eller för vilka en njurdenervering planeras enligt kriterierna i CHUV. Kalltryckstest på fötter 3 gånger i 40 sekunder under BOLD fMRI (2 körningar), renalt ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud. |
Båda fötterna i iskallt vattenbad alternerade med kroppstempererat vatten
|
|
4. njurdenervering
Patienter med njurdenervering.
Kalltryckstest på fötter 3 gånger i 40 sekunder under BOLD fMRI (2 körningar), renalt ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud.
|
Båda fötterna i iskallt vattenbad alternerade med kroppstempererat vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnans BOLD-signalintensitet
Tidsram: 1,5 timmar
|
Förändringar i hjärnan BOLD fMRI-signal från hjärnstammen som svar på ett kallpressortest
|
1,5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell anslutning (vilotillstånd och effektiv anslutning)
Tidsram: 1,5 timmar
|
Aktiveringsmönster i rumsligt åtskilda hjärnregioner som tenderar att ha synkron aktivitet i vilotillstånd och aktiveringsmönster ändras under ett kalltryckstest
|
1,5 timmar
|
|
Strukturell anslutning
Tidsram: 30 minuter
|
Karta över anatomiska (neurala) samband i hjärnan hos normotensiva patienter och hypertensiva patienter
|
30 minuter
|
|
Korrelation mellan brain BOLD fMRI och renalt ultraljud
Tidsram: 2 timmar
|
Korrelation mellan förändringar i hjärnans BOLD-signal och renala (kontrastförstärkta) ultraljudsändpunkter
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-00105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .