고혈압 및 정상 혈압 참가자의 Brain BOLD fMRI (BRAIrdN)
2023년 2월 20일 업데이트: PD Dr. Grégoire Wuerzner, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
뇌간에 의한 중추혈압조절과 신장 교감신경계의 영향: 고혈압 및 정상혈압 참가자의 기능적 자기공명영상(MRI) 연구
이 연구는 고혈압 환자와 정상 혈압 피험자의 스트레스에 대한 반응으로 뇌간 활동을 탐색할 것입니다. 또한 신신경차단술을 통해 신장에서 뇌로 전달되는 교감신경계의 구심성 신호를 차단해 고혈압 환자의 반응을 조절할 수 있는지 평가한다.
연구자들은 스트레스에 대한 반응으로 BOLD 신호 강도의 변화가 정상 혈압 환자보다 고혈압 환자에서 더 높고, 신장 탈신경에 반응하는 환자에서 스트레스에 대한 반응으로 BOLD 신호 강도의 변화가 무반응자에 비해 감소한다는 가설을 세웁니다. 비탈신경 저항성 고혈압 환자.
연구 개요
상세 설명
고혈압에서는 교감 신경계(SNS)의 과잉 활동이 시작, 유지 및 부작용과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
SNS는 감각 정보를 뇌로 전달하는 구심성 팔과 원심성 팔로 구성되어 있습니다(예:
뇌간 및 시상 하부) 및 뇌에서 말초 기관으로 교감 신경 유출을 각각 전달합니다.
SNS의 구심성 신장 성분을 선택적으로 제거하면 동물의 신장, 심장 및 맥관 구조로의 중추 교감 신경 유출을 조절할 수 있습니다.
고혈압에서 구심성 신경 신호 전달의 특정 기여 및 신장 탈신경화의 잠재적인 항고혈압 효과는 인간에서 연구되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV, nephrology service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 정상 혈압 참가자: 주로 대학 직원 고혈압 환자: 신장 서비스 외래 환자 내성 고혈압 환자(신장 탈신경 및 비탈신경): 신장 서비스 외래 환자 클리닉
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 분별력이 있는
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우(밀실 공포증, 심장 박동기 또는 기타 금속 또는 기계적 임플란트 또는 장치 등)
- 임산부
- 하지 민감성 신경병증
- 세척 기간 중 혈압 >180/110 mmHg(고혈압 환자의 경우)
- Sonovue®(초음파 조영제)에 대한 내성
- 신장 기능에 영향을 미치는 고혈압 이외의 급성 또는 만성 질환
- 저항성 고혈압 환자를 위한 칼슘 채널 차단제를 제외한 약물/약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1: 컨트롤
건강한 정상 혈압 참가자. 뇌 BOLD fMRI(2회 실행), 신장 초음파 및 조영 증강 초음파 동안 40초 동안 발에 대한 냉압 테스트 3회. 뇌 BOLD fMRI(2회 실행), 신장 초음파 및 조영 강화 초음파 동안 40초 동안 발에 PinPrick 테스트 3회. |
얼음물 목욕과 체온의 물을 번갈아 가며 두 발
면봉과 번갈아 가며 (관통 없이) 중력을 이용하여 바늘로 양쪽 발을 찌르기
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2: 치료되지 않은 고혈압
치료받지 않은(또는 항고혈압제를 복용하지 않은) 고혈압 환자(ABPM으로 입증된 본태성 고혈압). BOLD fMRI(2회 실행), 신장 초음파 및 조영 강화 초음파 동안 40초 동안 발에 냉압 테스트 3회. |
얼음물 목욕과 체온의 물을 번갈아 가며 두 발
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3. 저항성 고혈압
입증된 저항성 고혈압이 있고 신신경 차단이 되지 않았거나 CHUV 기준에 따라 신장 신경 차단이 계획된 환자. BOLD fMRI(2회 실행), 신장 초음파 및 조영 강화 초음파 동안 40초 동안 발에 냉압 테스트 3회. |
얼음물 목욕과 체온의 물을 번갈아 가며 두 발
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4. 신장 탈신경
신장 탈신경 환자.
BOLD fMRI(2회 실행), 신장 초음파 및 조영 강화 초음파 동안 40초 동안 발에 냉압 테스트 3회.
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얼음물 목욕과 체온의 물을 번갈아 가며 두 발
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 BOLD 신호 강도의 변화
기간: 1.5시간
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냉압 테스트에 대한 뇌간의 변화 BOLD 뇌간의 fMRI 신호
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1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 연결성(휴식 상태 및 효과적인 연결성)
기간: 1.5시간
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휴식 상태에서 동시 활동을 하는 경향이 있는 공간적으로 분리된 뇌 영역의 활성화 패턴과 냉압 테스트 동안 활성화 패턴 변경
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1.5시간
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구조적 연결성
기간: 30 분
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정상 혈압 환자 및 고혈압 환자의 뇌 내 해부학적(신경) 연결 지도
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30 분
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뇌 BOLD fMRI와 신장 초음파의 상관관계
기간: 2시간
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뇌 BOLD 신호의 변화와 신장(조영 강화) 초음파 종단점 사이의 상관관계
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-00105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명 데이터 공유를 허용하는 동의서에 서명한 참가자의 익명 데이터는 저장소 Zenodo를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터가 게시되면
IPD 공유 액세스 기준
zenodo에서 사용 가능: https://zenodo.org/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고혈압,필수에 대한 임상 시험
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Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
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University of PennsylvaniaRevance Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음안검경련 | Blepharospasm, Benign Essential | 왼쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 오른쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 양쪽 눈꺼풀의 안검 경련미국
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
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MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi,...모병골수증식성 장애 | 진성적혈구증가증 | 혈소판증가증, 필수 | 골수 섬유증 | 진성적혈구증가후 골수섬유화증 | 골수 증식성 신생물(MPN) 관련 골수 섬유증 | 골수증식성 장애 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 골수 증식성 신생물 | 골수 섬유증(MF) | 속발성 골수 섬유증 | 원인 불명의 골수성 화생 | 포스트-PV MF | 골수 증식성 신생물(MPN) | MPN(골수 증식성 신생물) | 진성적혈구증가증(PV) | 본태성혈소판증가증(ET) | 본태성혈소판증가증 골수섬유화증 | 특발성 골수 섬유증 | MF | 분류할 수 없는 골수증식성 신생물 | 본태성혈소판증가증에서의 골수섬유증 변형 | MPN | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PPV-MF) 그리고 다른 조건미국
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University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
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