Brain BOLD fMRI hipertóniás és normotóniás résztvevőknél (BRAIrdN)
A központi vérnyomás szabályozása az agytörzs által és a vese szimpatikus afferenciájának befolyása: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat hipertóniás és normotóniás résztvevők körében
Ez a tanulmány feltárja az agytörzs aktivitását a stresszre adott válaszként hipertóniás betegek és normotenziós alanyok esetében. Ezenkívül értékelni fogja, hogy a hipertóniás betegek válaszreakciója módosítható-e a szimpatikus idegrendszer veséből az agyba irányuló afferens jelátvitelének blokkolásával, amelyet a vese denervációja ér el.
A kutatók azt feltételezik, hogy a BOLD jelintenzitás változása stresszre adott válaszként magasabb a hipertóniás betegekben, mint a normotenziós betegekben, és hogy a vese denervációjára reagáló betegeknél a BOLD jelintenzitás változása a stressz hatására kisebb a nem reagálókhoz képest. nem denervált rezisztens hipertóniás betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- CHUV, nephrology service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés
- képes megkülönböztetni
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok az MRI-re (klausztrofóbia, szívritmus-szabályozó vagy egyéb fémes vagy mechanikus implantátum vagy eszköz stb.)
- terhes nők
- alsó végtagi érzékeny neuropátia
- Vérnyomás >180/110 Hgmm a kimosódási időszakban (hipertóniás betegeknél)
- Sonovue® (ultrahangos kontrasztanyag) intolerancia
- A magas vérnyomástól eltérő akut vagy krónikus betegség, amely befolyásolja a veseműködést
- gyógyszerek/gyógyszerek szedése, kivéve a kalciumcsatorna-blokkolókat rezisztens hipertóniás betegek számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1: vezérlés
Egészséges normotenzív résztvevők. Hidegnyomás teszt a lábakon 3 alkalommal 40 másodpercig agyi BOLD fMRI (2 menet), vese ultrahang és kontrasztanyagos ultrahang során. PinPrick teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig agyi BOLD fMRI (2 futtatás), vese ultrahang és kontrasztanyagos ultrahang során. |
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel
Mindkét láb tűvel történő szúrása gravitáció segítségével (behatolás nélkül), váltakozva pamutcserével
|
|
2: kezeletlen hipertóniás
Kezeletlen (vagy antihipertenzív gyógyszerekkel nem kezelt) hipertóniás betegek (ABPM bizonyítottan esszenciális hipertónia). Hidegnyomás teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig a BOLD fMRI (2 menet), a vese ultrahang és a kontrasztanyagos ultrahang során. |
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel
|
|
3. rezisztens hipertóniás
Bizonyítottan rezisztens hipertóniában szenvedő és nem vese denervációban szenvedő betegek, vagy akiknél vese denervációt terveznek a CHUV kritériumai szerint. Hidegnyomás teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig a BOLD fMRI (2 menet), a vese ultrahang és a kontrasztanyagos ultrahang során. |
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel
|
|
4. vese denerváció
Vese denervációban szenvedő betegek.
Hidegnyomás teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig a BOLD fMRI (2 menet), a vese ultrahang és a kontrasztanyagos ultrahang során.
|
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az agy BOLD jelintenzitásában
Időkeret: 1,5 óra
|
Változások az agyban az agytörzs BOLD fMRI jelében a hidegnyomás teszt hatására
|
1,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapcsolat (nyugalmi állapot és hatékony kapcsolat)
Időkeret: 1,5 óra
|
Aktivációs minták a térben elkülönülő agyi régiókban, amelyek nyugalmi állapotban szinkron aktivitást mutatnak, és az aktiválási mintázatok megváltoznak a hidegnyomás teszt során
|
1,5 óra
|
|
Strukturális összekapcsolhatóság
Időkeret: 30 perc
|
Az agyon belüli anatómiai (idegrendszeri) kapcsolatok térképe normotenziós egyének és magas vérnyomású betegek esetében
|
30 perc
|
|
Az agy BOLD fMRI és a vese ultrahang közötti összefüggése
Időkeret: 2 óra
|
Összefüggés az agyi BOLD jel változásai és a vese (kontraszttal javított) ultrahang végpontjai között
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-00105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .