Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brain BOLD fMRI hipertóniás és normotóniás résztvevőknél (BRAIrdN)

2023. február 20. frissítette: PD Dr. Grégoire Wuerzner, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A központi vérnyomás szabályozása az agytörzs által és a vese szimpatikus afferenciájának befolyása: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat hipertóniás és normotóniás résztvevők körében

Ez a tanulmány feltárja az agytörzs aktivitását a stresszre adott válaszként hipertóniás betegek és normotenziós alanyok esetében. Ezenkívül értékelni fogja, hogy a hipertóniás betegek válaszreakciója módosítható-e a szimpatikus idegrendszer veséből az agyba irányuló afferens jelátvitelének blokkolásával, amelyet a vese denervációja ér el.

A kutatók azt feltételezik, hogy a BOLD jelintenzitás változása stresszre adott válaszként magasabb a hipertóniás betegekben, mint a normotenziós betegekben, és hogy a vese denervációjára reagáló betegeknél a BOLD jelintenzitás változása a stressz hatására kisebb a nem reagálókhoz képest. nem denervált rezisztens hipertóniás betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipertóniában a szimpatikus idegrendszer (SNS) túlműködése szerepet játszik annak kialakulásában, fenntartásában és káros következményeiben. Az SNS egy afferens és efferens karból áll, amely szenzoros információkat juttat az agyba (pl. agytörzs és hipotalamusz) és szimpatikus kiáramlást továbbít az agyból a perifériás szervekbe, ill. Az SNS afferens vesekomponensének szelektív eltávolítása módosíthatja a központi szimpatikus kiáramlást a vesébe, a szívbe és az érrendszerbe állatokban. Az afferens idegi jelátvitel specifikus hozzájárulását a magas vérnyomáshoz és a vese denervációjának potenciális vérnyomáscsökkentő hatásához emberben nem vizsgálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • CHUV, nephrology service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges normotóniás résztvevők: egyetemi dolgozók főként Hipertóniás betegek: Nephrológiai Szolgálat ambulanciájáról Rezisztens hipertóniás betegek (vese denervált és nem denervált): Nephrológiai Szolgálat ambulanciájáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • képes megkülönböztetni

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallatok az MRI-re (klausztrofóbia, szívritmus-szabályozó vagy egyéb fémes vagy mechanikus implantátum vagy eszköz stb.)
  • terhes nők
  • alsó végtagi érzékeny neuropátia
  • Vérnyomás >180/110 Hgmm a kimosódási időszakban (hipertóniás betegeknél)
  • Sonovue® (ultrahangos kontrasztanyag) intolerancia
  • A magas vérnyomástól eltérő akut vagy krónikus betegség, amely befolyásolja a veseműködést
  • gyógyszerek/gyógyszerek szedése, kivéve a kalciumcsatorna-blokkolókat rezisztens hipertóniás betegek számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1: vezérlés

Egészséges normotenzív résztvevők. Hidegnyomás teszt a lábakon 3 alkalommal 40 másodpercig agyi BOLD fMRI (2 menet), vese ultrahang és kontrasztanyagos ultrahang során.

PinPrick teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig agyi BOLD fMRI (2 futtatás), vese ultrahang és kontrasztanyagos ultrahang során.
Diagnosztikai vizsgálat: Hidegnyomás teszt
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel
Diagnosztikai vizsgálat: PinPrick teszt
Mindkét láb tűvel történő szúrása gravitáció segítségével (behatolás nélkül), váltakozva pamutcserével
2: kezeletlen hipertóniás

Kezeletlen (vagy antihipertenzív gyógyszerekkel nem kezelt) hipertóniás betegek (ABPM bizonyítottan esszenciális hipertónia).

Hidegnyomás teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig a BOLD fMRI (2 menet), a vese ultrahang és a kontrasztanyagos ultrahang során.
Diagnosztikai vizsgálat: Hidegnyomás teszt
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel
3. rezisztens hipertóniás

Bizonyítottan rezisztens hipertóniában szenvedő és nem vese denervációban szenvedő betegek, vagy akiknél vese denervációt terveznek a CHUV kritériumai szerint.

Hidegnyomás teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig a BOLD fMRI (2 menet), a vese ultrahang és a kontrasztanyagos ultrahang során.
Diagnosztikai vizsgálat: Hidegnyomás teszt
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel
4. vese denerváció
Vese denervációban szenvedő betegek. Hidegnyomás teszt a lábakon háromszor 40 másodpercig a BOLD fMRI (2 menet), a vese ultrahang és a kontrasztanyagos ultrahang során.
Diagnosztikai vizsgálat: Hidegnyomás teszt
Mindkét láb jeges vízfürdőben váltakozott testhőmérsékletű vízzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agy BOLD jelintenzitásában
Időkeret: 1,5 óra
Változások az agyban az agytörzs BOLD fMRI jelében a hidegnyomás teszt hatására
1,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapcsolat (nyugalmi állapot és hatékony kapcsolat)
Időkeret: 1,5 óra
Aktivációs minták a térben elkülönülő agyi régiókban, amelyek nyugalmi állapotban szinkron aktivitást mutatnak, és az aktiválási mintázatok megváltoznak a hidegnyomás teszt során
1,5 óra
Strukturális összekapcsolhatóság
Időkeret: 30 perc
Az agyon belüli anatómiai (idegrendszeri) kapcsolatok térképe normotenziós egyének és magas vérnyomású betegek esetében
30 perc
Az agy BOLD fMRI és a vese ultrahang közötti összefüggése
Időkeret: 2 óra
Összefüggés az agyi BOLD jel változásai és a vese (kontraszttal javított) ultrahang végpontjai között
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Együttműködők

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-00105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azon résztvevők anonimizált adatai, akik aláírták az anonimizált adataik megosztását lehetővé tevő hozzájárulást, a Zenodo adattáron keresztül lesznek elérhetőek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

elérhető a zenodo webhelyen: https://zenodo.org/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, esszenciális

Klinikai vizsgálatok a Hidegnyomás teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel