Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen BOLD fMRI hypertensiivisillä ja normaalipaineisilla osallistujilla (BRAIrdN)

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: PD Dr. Grégoire Wuerzner, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Aivorungon keskusverenpaineen säätely ja munuaisten sympaattisen afferentin vaikutus: funktionaalinen magneettikuvaus (MRI) -tutkimus hypertensiivisillä ja normaalipaineisilla osallistujilla

Tämä tutkimus tutkii aivorungon toimintaa vasteena stressiin hypertensiivisillä potilailla ja normotensiivisillä potilailla. Lisäksi se arvioi, voidaanko hypertensiivisten potilaiden vastetta moduloida estämällä sympaattisen hermoston afferentti signalointi munuaisesta aivoihin, joka saavutetaan munuaisten denervaatiolla.

Tutkijat olettavat, että muutos BOLD-signaalin voimakkuudessa vasteena stressiin on suurempi hypertensiivisillä potilailla kuin normotensiivisillä potilailla ja että munuaisten denervaatioon reagoivilla potilailla BOLD-signaalin intensiteetin muutos vasteena stressiin on pienempi verrattuna niihin, jotka eivät reagoi. hermostumattomat resistentit hypertensiiviset potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetaudissa sympaattisen hermoston (SNS) yliaktiivisuuden on havaittu liittyvän sen alkamiseen, ylläpitoon ja haitallisiin seurauksiin. SNS koostuu afferentista ja efferentistä käsivarresta, joka tuo aistitietoa aivoihin (esim. aivorunko ja hypotalamus) ja välittää sympaattista ulosvirtausta aivoista perifeerisiin elimiin. SNS:n afferentin munuaiskomponentin valikoiva poistaminen voi moduloida sentraalista sympaattista ulosvirtausta munuaisiin, sydämeen ja verisuonistoon eläimillä. Afferentin hermosignaalin erityistä osuutta hypertensiossa ja munuaisten denervaation mahdollisessa verenpainetta alentavassa vaikutuksessa ei ole tutkittu ihmisillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • CHUV, nephrology service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet normotensiiviset osallistujat: Yliopiston työntekijät pääosin Hypertensiiviset potilaat: Nefrologiapalvelun poliklinikalta Resistentit hypertensiiviset potilaat (munuaisdenervoituneet ja ei-denervoituneet): Nefrologiapalvelun poliklinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • kykenevä erottelemaan

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (klaustrofobia, sydämentahdistin tai muu metallinen tai mekaaninen implantti tai laite jne.)
  • raskaana oleville naisille
  • alaraajojen herkkä neuropatia
  • Verenpaine >180/110 mmHg pesujakson aikana (hypertensiivisille potilaille)
  • Sonovue®-intoleranssi (ultraäänivarjoaine)
  • Akuutti tai krooninen sairaus, muu kuin verenpainetauti, joka vaikuttaa munuaisten toimintaan
  • lääkkeiden/lääkkeiden ottaminen, lukuun ottamatta kalsiumkanavasalpaajia resistenteille hypertensiopotilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1: ohjaus

Terveet normotensiiviset osallistujat. Kylmäpainetesti jaloissa 3 kertaa 40 sekunnin ajan aivojen BOLD fMRI:n (2 ajoa), munuaisten ultraäänitutkimuksen ja kontrastitehosteultraäänen aikana.

PinPrick-testi jaloille 3 kertaa 40 sekunnin ajan aivojen BOLD fMRI:n (2 ajoa), munuaisten ultraäänen ja kontrastitehosteultraäänen aikana.
Diagnostinen testi: Kylmäpainetesti
Molemmat jalat jäisessä vesihauteessa vuorottelivat ruumiinlämpöisen veden kanssa
Diagnostinen testi: PinPrick testi
Molempien jalkojen pistos neulalla painovoiman avulla (läpäisemättä) vuorotellen puuvillanvaihdon kanssa
2: hoitamaton verenpainetauti

Hoitamattomat (tai ilman verenpainetta alentavia lääkkeitä) hypertensiiviset potilaat (ABPM:n todistettu essentiaalinen hypertensio).

Kylmäpainetesti jaloissa 3 kertaa 40 sekunnin ajan BOLD fMRI:n (2 ajoa), munuaisten ultraäänen ja kontrastitehosteultraäänen aikana.
Diagnostinen testi: Kylmäpainetesti
Molemmat jalat jäisessä vesihauteessa vuorottelivat ruumiinlämpöisen veden kanssa
3. vastustuskykyinen hypertensiivinen

Potilaat, joilla on todistetusti resistentti hypertensio ja joilla ei ole munuaisten denervaatiota tai joille suunnitellaan munuaisten denervaatiota CHUV-kriteerien mukaisesti.

Kylmäpainetesti jaloissa 3 kertaa 40 sekunnin ajan BOLD fMRI:n (2 ajoa), munuaisten ultraäänen ja kontrastitehosteultraäänen aikana.
Diagnostinen testi: Kylmäpainetesti
Molemmat jalat jäisessä vesihauteessa vuorottelivat ruumiinlämpöisen veden kanssa
4. munuaisten denervaatio
Potilaat, joilla on munuaisten denervaatio. Kylmäpainetesti jaloissa 3 kertaa 40 sekunnin ajan BOLD fMRI:n (2 ajoa), munuaisten ultraäänen ja kontrastitehosteultraäänen aikana.
Diagnostinen testi: Kylmäpainetesti
Molemmat jalat jäisessä vesihauteessa vuorottelivat ruumiinlämpöisen veden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen BOLD-signaalin voimakkuudessa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Muutokset aivoissa Aivorungon BOLD fMRI-signaali vastauksena kylmäpainetestiin
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liitettävyys (lepotila ja tehokas liitettävyys)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Aktivaatiokuviot spatiaalisesti erillään olevilla aivoalueilla, joilla on taipumus olla synkronista aktiivisuutta lepotilassa ja aktivaatiokuviot muuttuvat kylmäpainetestin aikana
1,5 tuntia
Rakenteelliset liitännät
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kartta aivojen anatomisista (hermo-) yhteyksistä normotensiivisillä henkilöillä ja verenpainepotilailla
30 minuuttia
Aivojen BOLD fMRI:n ja munuaisten ultraäänen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aivojen BOLD-signaalin muutosten ja munuaisten (kontrastilla tehostetun) ultraäänipäätepisteiden välinen korrelaatio
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Yhteistyökumppanit

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot osallistujista, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa anonymisoitujen tietojensa jakamiseen, asetetaan saataville Zenodo-tietovaraston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Kun tiedot on julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

saatavilla osoitteessa zenodo: https://zenodo.org/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, välttämätön

Kliiniset tutkimukset Kylmäpainetesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa