Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg BOLD fMRI u uczestników z nadciśnieniem i normotensją (BRAIrdN)

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: PD Dr. Grégoire Wuerzner, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Centralna regulacja ciśnienia krwi przez pień mózgu i wpływ aferencji współczulnej nerek: badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI) u uczestników z nadciśnieniem i normotensją

Badanie to zbada aktywność pnia mózgu w odpowiedzi na stres u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i osób z prawidłowym ciśnieniem. Ponadto oceni, czy odpowiedź u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym może być modulowana przez blokowanie aferentnej sygnalizacji współczulnego układu nerwowego z nerki do mózgu, osiąganej przez odnerwienie nerek.

Badacze postawili hipotezę, że zmiana intensywności sygnału BOLD w odpowiedzi na stres jest większa u pacjentów z nadciśnieniem niż u osób z prawidłowym ciśnieniem oraz że u pacjentów reagujących na odnerwienie nerek zmiana intensywności sygnału BOLD w odpowiedzi na stres jest mniejsza w porównaniu z osobami niereagującymi lub nieodnerwionych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W nadciśnieniu stwierdzono, że nadaktywność współczulnego układu nerwowego (SNS) jest związana z jego inicjacją, utrzymaniem i niepożądanymi konsekwencjami. SNS składa się z ramienia doprowadzającego i odprowadzającego, które dostarczają informacje sensoryczne do mózgu (np. pnia mózgu i podwzgórza) i przekazuje współczulny odpływ z mózgu odpowiednio do narządów obwodowych. Selektywne usunięcie aferentnego składnika nerkowego WUN może modulować ośrodkowy współczulny odpływ do nerek, serca i układu naczyniowego u zwierząt. Specyficzny udział doprowadzającej sygnalizacji nerwowej w nadciśnieniu i potencjalnym działaniu przeciwnadciśnieniowym odnerwienia nerek nie był badany u ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUV, nephrology service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy z prawidłowym ciśnieniem: głównie pracownicy uczelni Pacjenci z nadciśnieniem: z Poradni Służby Nefrologicznej Pacjenci z nadciśnieniem opornym (nerki odnerwione i nieodnerwione): z Poradni Służby Nefrologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • zdolny do rozeznania

Kryteria wyłączenia:

  • mających przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, rozrusznik serca lub inny metalowy lub mechaniczny implant lub urządzenie itp.)
  • kobiety w ciąży
  • neuropatia wrażliwa kończyn dolnych
  • Ciśnienie krwi >180/110 mmHg w okresie wymywania (dla pacjentów z nadciśnieniem)
  • Nietolerancja na Sonovue® (środek kontrastowy do USG)
  • Ostra lub przewlekła choroba inna niż nadciśnienie, która wpływa na czynność nerek
  • przyjmowanie leków/narkotyków, z wyjątkiem blokerów kanału wapniowego u pacjentów z opornym nadciśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1: kontrola

Zdrowi uczestnicy z normotensją. Test zimnego ciśnienia na stopach 3 razy przez 40 sekund podczas BOLD fMRI mózgu (2 przebiegi), USG nerek i USG ze wzmocnieniem kontrastowym.

Test PinPrick na stopach 3 razy przez 40 sekund podczas BOLD fMRI mózgu (2 przebiegi), USG nerek i USG ze wzmocnieniem kontrastowym.
Test diagnostyczny: Test zimnego Pressora
Obie stopy w lodowatej kąpieli wodnej na przemian z wodą o temperaturze ciała
Test diagnostyczny: Test PinPricka
Nakłuwanie obu stóp igłą grawitacyjnie (bez penetracji) naprzemiennie z zamianą waty
2: nieleczone nadciśnienie

Nieleczeni (lub niestosujący leków przeciwnadciśnieniowych) pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (nadciśnienie samoistne potwierdzone metodą ABPM).

Test zimnego nacisku na stopach 3 razy przez 40 sekund podczas BOLD fMRI (2 przebiegi), USG nerek i USG ze wzmocnieniem kontrastowym.
Test diagnostyczny: Test zimnego Pressora
Obie stopy w lodowatej kąpieli wodnej na przemian z wodą o temperaturze ciała
3. oporne nadciśnienie

Pacjenci z potwierdzonym opornym nadciśnieniem tętniczym i nieodnerwionymi nerkami lub u których planuje się odnerwienie nerki zgodnie z kryteriami CHUV.

Test zimnego nacisku na stopach 3 razy przez 40 sekund podczas BOLD fMRI (2 przebiegi), USG nerek i USG ze wzmocnieniem kontrastowym.
Test diagnostyczny: Test zimnego Pressora
Obie stopy w lodowatej kąpieli wodnej na przemian z wodą o temperaturze ciała
4. odnerwienie nerek
Pacjenci z odnerwieniem nerek. Test zimnego nacisku na stopach 3 razy przez 40 sekund podczas BOLD fMRI (2 przebiegi), USG nerek i USG ze wzmocnieniem kontrastowym.
Test diagnostyczny: Test zimnego Pressora
Obie stopy w lodowatej kąpieli wodnej na przemian z wodą o temperaturze ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności sygnału BOLD w mózgu
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zmiany w sygnale mózgowym BOLD fMRI pnia mózgu w odpowiedzi na test presyjny zimna
1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna (stan spoczynku i łączność efektywna)
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Wzorce aktywacji w przestrzennie oddzielonych obszarach mózgu, które mają tendencję do synchronicznej aktywności w stanie spoczynku i zmiany wzorca aktywacji podczas testu presyjnego na zimno
1,5 godziny
Łączność strukturalna
Ramy czasowe: 30 minut
Mapa połączeń anatomicznych (nerwowych) w mózgu u osób z prawidłowym ciśnieniem i u pacjentów z nadciśnieniem
30 minut
Korelacja między mózgowym BOLD fMRI a ultrasonografią nerek
Ramy czasowe: 2 godziny
Korelacja między zmianami sygnału BOLD w mózgu a punktami końcowymi USG nerek (ze wzmocnieniem kontrastowym).
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Współpracownicy

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników, którzy podpisali zgodę na udostępnianie ich zanonimizowanych danych, zostaną udostępnione za pośrednictwem repozytorium Zenodo

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostępne na zenodo: https://zenodo.org/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, niezbędne

Badania kliniczne na Test zimnego Pressora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj