高血圧および正常血圧の参加者における脳 BOLD fMRI (BRAIrdN)
脳幹による中枢血圧調節と腎交感神経の影響による影響：高血圧および正常血圧の参加者における機能的磁気共鳴画像法（MRI）研究
この研究では、高血圧患者と正常血圧者のストレスに反応した脳幹の活動を調査します。 さらに、腎除神経によって達成される腎臓から脳への交感神経系の求心性シグナル伝達をブロックすることによって、高血圧患者の反応を調節できるかどうかを評価します。
研究者らは、ストレスに応答した BOLD 信号強度の変化は、正常血圧の被験者よりも高血圧患者の方が高く、腎除神経に応答した患者では、ストレスに応答した BOLD 信号強度の変化は、非応答者に比べて減少するという仮説を立てています。非除神経抵抗性高血圧患者。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- CHUV, nephrology service
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 識別可能な
除外基準:
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、心臓ペースメーカーまたはその他の金属または機械のインプラントまたはデバイスなど）がある
- 妊娠中の女性
- 下肢の敏感な神経障害
- ウォッシュアウト期間中の血圧 >180/110 mmHg (高血圧患者の場合)
- Sonovue®（超音波造影剤）に対する不耐症
- 腎機能に影響を与える高血圧以外の急性または慢性疾患
- 薬/薬を服用している（抵抗性高血圧患者のためのカルシウムチャネル遮断薬を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1: コントロール
健康な正常血圧の参加者。 脳の BOLD fMRI (2 回の実行)、腎臓の超音波検査、および造影超音波検査の際に、足の寒冷昇圧テストを 40 秒間 3 回行います。 脳の BOLD fMRI (2 回の実行)、腎臓の超音波、および造影超音波の際に、40 秒間で 3 回、足にピンプリック テストを行います。 |
氷水浴に両足を入れ、体温の水を交互に入れる
重力を利用して（貫通せずに）針で両足を刺すことと綿棒を交互に刺すこと
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2:未治療の高血圧症
治療を受けていない（または降圧薬を服用していない）高血圧患者（ABPMで本態性高血圧が証明されている）。 BOLD fMRI (2 回の実行)、腎超音波、および造影超音波の際に、足の寒冷昇圧テストを 40 秒間 3 回行います。 |
氷水浴に両足を入れ、体温の水を交互に入れる
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3. 抵抗性高血圧症
-証明された抵抗性高血圧症で、腎除神経がない患者、またはCHUVの基準に従って腎除神経が計画されている患者。 BOLD fMRI (2 回の実行)、腎超音波、および造影超音波の際に、足の寒冷昇圧テストを 40 秒間 3 回行います。 |
氷水浴に両足を入れ、体温の水を交互に入れる
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4. 腎除神経
腎神経衰弱の患者。
BOLD fMRI (2 回の実行)、腎超音波、および造影超音波の際に、足の寒冷昇圧テストを 40 秒間 3 回行います。
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氷水浴に両足を入れ、体温の水を交互に入れる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳BOLD信号強度の変化
時間枠：1.5時間
|
寒冷昇圧試験に反応した脳幹のBOLD fMRIシグナルの変化
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1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的接続性 (安静状態と効果的な接続性)
時間枠：1.5時間
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空間的に分離された脳領域の活性化パターンは、安静時に同期的な活動をする傾向があり、寒冷昇圧テスト中に活性化パターンが変化します
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1.5時間
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構造的接続性
時間枠：30分
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正常血圧者と高血圧患者の脳内の解剖学的（神経）接続のマップ
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30分
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脳BOLD fMRIと腎超音波の相関
時間枠：2時間
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脳 BOLD 信号の変化と腎臓 (造影) 超音波エンドポイントの相関
|
2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-00105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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