肾上腺疾病患者的前瞻性队列研究
2020年3月16日 更新者：Jung Hee Kim、Seoul National University Hospital
本研究的目的是调查功能性肾上腺腺瘤的病理特征、并发症和预后因素，并提出肾上腺偶发瘤的随访流程。
研究概览
详细说明
研究人员将在 10 年内每年招募 150 名患者（肾上腺偶发瘤 100 名，嗜铬细胞瘤 15 名，原发性醛固酮增多症 25 名，肾上腺库欣综合征 10 名，肾上腺皮质癌 2 名），并根据每种疾病的临床指南进行激素、生化、影像学检查.
在此基础上，研究人员将确定每种疾病的病理特征、并发症和预后因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的研究人群为初诊肾上腺疾病的患者，如肾上腺偶发瘤、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症、肾上腺库欣综合征、肾上腺皮质癌
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上的成人，男性或女性
- 初诊肾上腺疾病，如肾上腺偶发瘤、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症、肾上腺库欣综合征、肾上腺皮质癌
排除标准：
- 肾上腺疾病的既往或当前病史
- 使用口服或静脉内类固醇
- 重度抑郁症病史
- 长期酗酒史
- 任何具有可疑肾上腺转移的癌症病史
- 患有急性疾病的人（4周内患有急性冠状动脉综合征，急性发热性疾病的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无功能肾上腺偶发瘤
计算机断层扫描或磁共振成像诊断为无功能性肾上腺偶发瘤的患者
|
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嗜铬细胞瘤
生化或组织学诊断为嗜铬细胞瘤的患者
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原发性醛固酮增多症
生理盐水负荷试验确诊为原发性醛固酮增多症的患者
|
|
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肾上腺库欣综合征
经地塞米松抑制试验和24尿游离皮质醇试验确诊为肾上腺库欣综合征的患者。
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|
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肾上腺皮质癌
经影像学检查或组织学检查确诊为肾上腺皮质癌的患者
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与缓解人数
大体时间：长达 10 年
|
缓解率
|
长达 10 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾上腺疾病的并发症
大体时间：长达 10 年
|
包括死亡在内的所有并发症
|
长达 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1801-010-911
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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