副腎疾患患者の前向きコホート研究
2020年3月16日 更新者：Jung Hee Kim、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、機能性副腎腺腫の病理学的特徴、合併症、および予後因子を調査し、副腎偶発腫の追跡アルゴリズムを提案することです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、毎年 150 人の患者を 10 年間募集し (副腎偶発腫 100 人の患者、褐色細胞腫 15 人の患者、原発性アルドステロン症 25 人の患者、副腎クッシング症候群 10 人の患者、副腎皮質癌 2 人の患者)、各疾患の臨床ガイドラインに従ってホルモン、生化学的、画像検査を実施します。 .
これに基づいて、研究者は各疾患の病理学的特徴、合併症、および予後因子を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の研究集団は、副腎偶発腫、褐色細胞腫、原発性アルドステロン症、副腎クッシング症候群、副腎皮質癌などの副腎疾患と新たに診断された患者です。
説明
包含基準:
- 19歳以上の成人男女
- 副腎偶発腫、褐色細胞腫、原発性アルドステロン症、副腎クッシング症候群、副腎皮質癌などの副腎疾患と新たに診断された
除外基準:
- 副腎疾患の以前または現在の病歴
- 経口または静脈内ステロイドの使用
- 大うつ病性障害の病歴
- 慢性アルコール依存症の病歴
- -疑わしい副腎転移を伴う癌の病歴
- 急性疾患のある方（4週間以内の急性冠症候群、急性熱性疾患の元患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非機能性副腎偶発腫
コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法で非機能性副腎偶発腫と診断された患者
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褐色細胞腫
生化学的または組織学的に褐色細胞腫と診断された患者
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原発性アルドステロン症
生理食塩水負荷試験により原発性アルドステロン症と診断された患者
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副腎クッシング症候群
デキサメタゾン抑制試験および24尿遊離コルチゾール試験により副腎クッシング症候群と診断された患者。
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副腎皮質がん
画像検査または組織学的検査により副腎皮質がんと診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寛解中の参加者数
時間枠：最長10年
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寛解率
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副腎疾患の合併症
時間枠：最長10年
|
死亡を含むすべての合併症
|
最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2027年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1801-010-911
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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