- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03474237
Tuleva kohorttitutkimus lisämunuaisen sairauksia sairastaville potilaille
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toimivan lisämunuaisen adenooman patologisia piirteitä, komplikaatioita ja prognostisia tekijöitä ja ehdottaa seurantaalgoritmeja lisämunuaisen sattumanvaraisuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat vuosittain 150 potilasta 10 vuoden ajan (lisämunuaisen sattuma 100 potilasta, feokromosytooma 15 potilasta, primaarinen aldosteronismi 25 potilasta, lisämunuaisen cushing-oireyhtymä 10 potilasta, lisämunuaiskuoren karsinooma 2 potilasta) ja suorittavat hormonaaliset, biokemialliset tutkimukset kunkin sairauden kliinisen ohjeen mukaan. .
Tämän perusteella tutkijat tunnistavat kunkin taudin patologiset piirteet, komplikaatiot ja ennustetekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio on potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu lisämunuaisen sairaus, kuten lisämunuaisen sattuma, feokromosytooma, primaarinen aldosteronismi, lisämunuaisen cushing-oireyhtymä, lisämunuaiskuoren syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 19 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- äskettäin diagnosoitu lisämunuaisen sairaus, kuten lisämunuaisen sattuma, feokromosytooma, primaarinen aldosteronismi, lisämunuaisen cushing-oireyhtymä, lisämunuaiskuoren karsinooma
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat tai nykyiset lisämunuaisen sairaudet
- oraalisten tai suonensisäisten steroidien avulla
- aiempaa vakavaa masennusta
- kroonisten alkoholistien historia
- aiempi syöpää, johon liittyy epäilyttävä lisämunuaisen etäpesäke
- akuutti sairaus (entiset potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti 4 viikon sisällä, akuutti kuumetauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Toimimaton lisämunuaisen sattuma
potilaat, joilla on diagnosoitu toimimaton lisämunuaisen sattuma tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa
|
|
Feokromosytooma
potilailla, joilla on diagnosoitu feokromosytooma biokemiallisesti tai histologisesti
|
|
Primaarinen aldosteronismi
potilaat, joille diagnosoitiin primaarinen aldosteronismi suolaliuoksen lataustestillä
|
|
Lisämunuaisen cushing-oireyhtymä
potilaat, joille diagnosoitiin lisämunuaisen cushing-oireyhtymä deksametasonin estotestillä ja 24 virtsattomalla kortisolitestillä.
|
|
Lisämunuaiskuoren karsinooma
potilaat, joilla on diagnosoitu lisämunuaiskuoren syöpä kuvantamistutkimuksella tai histologisella tutkimuksella
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Remissioon osallistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Remissionopeus
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisämunuaisen taudin komplikaatio
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
kaikki komplikaatiot mukaan lukien kuolemat
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lisämunuaisen aivokuoren kasvaimet
- Lisämunuaisen kasvaimet
- Lisämunuaisen aivokuoren sairaudet
- Paragangliooma
- Adenoma
- Hyperaldosteronismi
- Cushingin oireyhtymä
- Feokromosytooma
- Lisämunuaiskuoren karsinooma
- Lisämunuaiskuoren adenooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1801-010-911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cushingin oireyhtymä
-
University of LeedsValmisLisämunuainen; Glukkortikoidin aiheuttama vajaatoiminta | Cushing; Syndrooma tai sairaus, glukokortikoidien aiheuttama
Kliiniset tutkimukset Hormonitutkimus ja kuvantamistutkimus
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat