Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv kohortstudie for pasienter med binyresykdommer

16. mars 2020 oppdatert av: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke patologiske egenskaper, komplikasjoner og prognostiske faktorer ved fungerende binyreadenom og foreslå oppfølgingsalgoritmer for binyrebark.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere 150 pasienter årlig i 10 år (binyrebarkkreft 100 pasienter, feokromocytom 15 pasienter, primær aldosteronisme 25 pasienter, binyrekushing syndrom 10 pasienter, binyrebarkkarsinom 2 pasienter) og utføre hormonelle, biokjemiske, bildediagnostiske undersøkelser i henhold til kliniske retningslinjer for hver sykdom. . Basert på dette vil etterforskerne identifisere patologiske trekk, komplikasjoner og prognostiske faktorer ved hver sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studiepopulasjonen i denne studien er pasientene som nylig er diagnostisert med binyresykdom som binyrebarksykdom, feokromocytom, primær aldosteronisme, binyrekushing-syndrom, binyrebarkkarsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, menn eller kvinner i alderen 19 år eller eldre
  • nylig diagnostisert med binyresykdom som binyrebarksykdom, feokromocytom, primær aldosteronisme, binyrekushing-syndrom, binyrebarkkarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende historie med binyresykdommer
  • ved bruk av orale eller intravenøse steroider
  • historie med alvorlig depressiv lidelse
  • historie med kroniske alkoholikere
  • historie med kreft med mistenkelig binyremetastase
  • de med akutt sykdom (eks-pasienter med akutt koronarsyndrom innen 4 uker, akutt febersykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-fungerende adrenal incidentaloma
pasienter som ble diagnostisert med ikke-fungerende adrenal incidentalom på computertomografi eller magnetisk resonansavbildning
Annen: Hormonstudie og bildediagnostikk
  1. Blod (basalhormon- og oppfølgingshormonstudie)
  2. Bildeundersøkelse inkludert computertomografiskanning eller magnetisk resonansavbildning
Feokromocytom
pasienter som ble diagnostisert med feokromocytom biokjemisk eller histologisk
Annen: Hormonstudie og bildediagnostikk
  1. Blod (basalhormon- og oppfølgingshormonstudie)
  2. Bildeundersøkelse inkludert computertomografiskanning eller magnetisk resonansavbildning
Primær aldosteronisme
pasienter som ble diagnostisert med primær aldosteronisme ved saltvannstest
Annen: Hormonstudie og bildediagnostikk
  1. Blod (basalhormon- og oppfølgingshormonstudie)
  2. Bildeundersøkelse inkludert computertomografiskanning eller magnetisk resonansavbildning
Adrenal cushing syndrom
pasienter som ble diagnostisert med adrenal cushing-syndrom ved deksametasonundertrykkelsestest og 24 urinfri kortisoltest.
Annen: Hormonstudie og bildediagnostikk
  1. Blod (basalhormon- og oppfølgingshormonstudie)
  2. Bildeundersøkelse inkludert computertomografiskanning eller magnetisk resonansavbildning
Binyrebarkkarsinom
pasienter som ble diagnostisert med binyrebarkkarsinom ved bildediagnostikk eller histologisk undersøkelse
Annen: Hormonstudie og bildediagnostikk
  1. Blod (basalhormon- og oppfølgingshormonstudie)
  2. Bildeundersøkelse inkludert computertomografiskanning eller magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i remisjon
Tidsramme: Inntil 10 år
Remisjonsrate
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon av binyrebarksykdom
Tidsramme: Inntil 10 år
alle komplikasjoner inkludert dødsfall
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1801-010-911

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cushings syndrom

Kliniske studier på Hormonstudie og bildediagnostikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere