Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование пациентов с заболеваниями надпочечников

16 марта 2020 г. обновлено: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является изучение патологических особенностей, осложнений и прогностических факторов функционирующей аденомы надпочечников и предложение алгоритмов последующего наблюдения при инциденталоме надпочечников.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут набирать 150 пациентов ежегодно в течение 10 лет (100 пациентов с инциденталомой надпочечников, 15 пациентов с феохромоцитомой, 25 пациентов с первичным альдостеронизмом, 10 пациентов с синдромом Кушинга надпочечников, 2 пациента с адренокортикальной карциномой) и проводить гормональные, биохимические и визуализирующие исследования в соответствии с клиническими рекомендациями каждого заболевания. . На основании этого исследователи будут определять патологические особенности, осложнения и прогностические факторы каждого заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция в этом исследовании - это пациенты, у которых впервые диагностировано заболевание надпочечников, такое как инциденталома надпочечников, феохромоцитома, первичный альдостеронизм, синдром надпочечниковой кушинга, адренокортикальная карцинома.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, мужчины или женщины в возрасте 19 лет и старше
  • недавно диагностированное заболевание надпочечников, такое как инциденталома надпочечников, феохромоцитома, первичный альдостеронизм, синдром надпочечниковой кушинга, адренокортикальная карцинома

Критерий исключения:

  • предыдущая или текущая история заболеваний надпочечников
  • использование пероральных или внутривенных стероидов
  • История большого депрессивного расстройства
  • история хронических алкоголиков
  • История любого рака с подозрительными метастазами в надпочечники
  • больные с острым заболеванием (бывшие больные с острым коронарным синдромом в течение 4 нед, острой лихорадкой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нефункционирующая инциденталома надпочечников
пациенты, у которых по данным компьютерной или магнитно-резонансной томографии была диагностирована нефункционирующая инциденталома надпочечников
Другой: Гормональное исследование и визуализирующее исследование
  1. Кровь (базовый гормон и последующее гормональное исследование)
  2. Визуализирующее обследование, включая компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию
Феохромоцитома
пациенты, у которых феохромоцитома была диагностирована биохимически или гистологически
Другой: Гормональное исследование и визуализирующее исследование
  1. Кровь (базовый гормон и последующее гормональное исследование)
  2. Визуализирующее обследование, включая компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию
Первичный альдостеронизм
пациенты, у которых был диагностирован первичный альдостеронизм с помощью физиологического нагрузочного теста
Другой: Гормональное исследование и визуализирующее исследование
  1. Кровь (базовый гормон и последующее гормональное исследование)
  2. Визуализирующее обследование, включая компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию
Синдром Кушинга надпочечников
пациенты, у которых был диагностирован синдром Кушинга надпочечников с помощью теста подавления дексаметазона и 24-кратного теста на свободный кортизол в моче.
Другой: Гормональное исследование и визуализирующее исследование
  1. Кровь (базовый гормон и последующее гормональное исследование)
  2. Визуализирующее обследование, включая компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию
Адренокортикальная карцинома
пациенты, у которых была диагностирована адренокортикальная карцинома с помощью визуализации или гистологического исследования
Другой: Гормональное исследование и визуализирующее исследование
  1. Кровь (базовый гормон и последующее гормональное исследование)
  2. Визуализирующее обследование, включая компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в ремиссии
Временное ограничение: До 10 лет
Скорость ремиссии
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение болезни надпочечников
Временное ограничение: До 10 лет
все осложнения, включая летальные исходы
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1801-010-911

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Кушинга

Клинические исследования Гормональное исследование и визуализирующее исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться