Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kohortstudie för patienter med binjuresjukdomar

16 mars 2020 uppdaterad av: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka de patologiska egenskaperna, komplikationerna och prognostiska faktorerna för fungerande binjureadenom och föreslå uppföljningsalgoritmer för adrenal incidentalom.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera 150 patienter årligen i 10 år (binjurebarkcancer 100 patienter, feokromocytom 15 patienter, primär aldosteronism 25 patienter, binjure cushing syndrom 10 patienter, binjurebarkkarcinom 2 patienter) och utföra hormonella, biokemiska, avbildningsundersökningar för varje sjukdom enligt kliniska riktlinjer för varje sjukdom . Baserat på detta kommer utredarna att identifiera patologiska egenskaper, komplikationer och prognostiska faktorer för varje sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studiepopulationen i denna studie är de patienter som nyligen har diagnostiserats med binjuresjukdom såsom binjurebark, feokromocytom, primär aldosteronism, binjurebarksyndrom, binjurebarkcarcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, män eller kvinnor i åldern 19 år eller äldre
  • nydiagnostiserats med binjuresjukdom såsom binjurebark, feokromocytom, primär aldosteronism, binjurekushingssyndrom, binjurebarkcarcinom

Exklusions kriterier:

  • tidigare eller nuvarande historia av binjuresjukdomar
  • med orala eller intravenösa steroider
  • historia av egentlig depression
  • historia av kroniska alkoholister
  • historia av cancer med misstänkt binjuremetastasering
  • de med akut sjukdom (ex-patienter med akut kranskärlssyndrom inom 4 veckor, akut febersjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-fungerande adrenal incidentalom
patienter som diagnostiserades med icke-fungerande binjurebarkvävnad på datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
Övrig: Hormonstudie och avbildningsstudie
  1. Blod (basalt hormon och uppföljande hormonstudie)
  2. Bildundersökning inklusive datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
Feokromocytom
patienter som diagnostiserades med feokromocytom biokemiskt eller histologiskt
Övrig: Hormonstudie och avbildningsstudie
  1. Blod (basalt hormon och uppföljande hormonstudie)
  2. Bildundersökning inklusive datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
Primär aldosteronism
patienter som diagnostiserades med primär aldosteronism genom saltlösningstest
Övrig: Hormonstudie och avbildningsstudie
  1. Blod (basalt hormon och uppföljande hormonstudie)
  2. Bildundersökning inklusive datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
Adrenal cushing syndrom
patienter som diagnostiserades med adrenal cushing syndrom genom dexametason suppressionstest och 24 urinfritt kortisoltest.
Övrig: Hormonstudie och avbildningsstudie
  1. Blod (basalt hormon och uppföljande hormonstudie)
  2. Bildundersökning inklusive datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
Binjurebarkcarcinom
patienter som diagnostiserades med binjurebarkcarcinom genom avbildningsstudie eller histologisk undersökning
Övrig: Hormonstudie och avbildningsstudie
  1. Blod (basalt hormon och uppföljande hormonstudie)
  2. Bildundersökning inklusive datortomografi eller magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare i remission
Tidsram: Upp till 10 år
Remissionshastighet
Upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation av binjuresjukdom
Tidsram: Upp till 10 år
alla komplikationer inklusive dödsfall
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1801-010-911

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cushings syndrom

Kliniska prövningar på Hormonstudie och avbildningsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera