Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve cohortstudie voor patiënten met bijnieraandoeningen

16 maart 2020 bijgewerkt door: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om de pathologische kenmerken, complicaties en prognostische factoren van functionerend bijnieradenoom te onderzoeken en follow-upalgoritmen voor bijnierincidentaloom voor te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen gedurende 10 jaar jaarlijks 150 patiënten rekruteren (100 patiënten bijnierincidentaloom, 15 patiënten feochromocytoom, 25 patiënten primair aldosteronisme, 10 patiënten bijnier-cushingsyndroom, 2 patiënten bijnierschorscarcinoom) en een hormonaal, biochemisch beeldvormend onderzoek uitvoeren volgens de klinische richtlijnen van elke ziekte. . Op basis hiervan zullen de onderzoekers pathologische kenmerken, complicaties en prognostische factoren van elke ziekte identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

studiepopulatie van deze studie zijn de patiënten bij wie onlangs de diagnose bijnieraandoening is gesteld, zoals bijnierincidentaloom, feochromocytoom, primair aldosteronisme, bijnier-cushingsyndroom, bijnierschorscarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, man of vrouw van 19 jaar of ouder
  • nieuw gediagnosticeerd met bijnierziekte zoals bijnierincidentaloom, feochromocytoom, primair aldosteronisme, bijnier-cushingsyndroom, bijnierschorscarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere of huidige geschiedenis van bijnierziekten
  • het gebruik van orale of intraveneuze steroïden
  • geschiedenis van depressieve stoornis
  • geschiedenis van chronische alcoholisten
  • voorgeschiedenis van kanker met verdachte bijniermetastasen
  • degenen met acute ziekte (ex-patiënten met acuut coronair syndroom binnen 4 weken, acute febriele ziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-functionerend bijnierincidentaloom
patiënten bij wie de diagnose niet-functionerend bijnierincidentaloom werd gesteld op computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming
Ander: Hormoonstudie en Imaging studie
  1. Bloed (basaal hormoon en vervolg hormoononderzoek)
  2. Beeldvormingsonderzoek inclusief computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming
Feochromocytoom
patiënten bij wie biochemisch of histologisch de diagnose feochromocytoom werd gesteld
Ander: Hormoonstudie en Imaging studie
  1. Bloed (basaal hormoon en vervolg hormoononderzoek)
  2. Beeldvormingsonderzoek inclusief computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming
Primair aldosteronisme
patiënten bij wie primair aldosteronisme werd vastgesteld door middel van een zoutoplossingstest
Ander: Hormoonstudie en Imaging studie
  1. Bloed (basaal hormoon en vervolg hormoononderzoek)
  2. Beeldvormingsonderzoek inclusief computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming
Adrenaal cushing-syndroom
patiënten bij wie door dexamethason-suppressietest en 24 urine-vrije cortisoltest de diagnose adrenale cushing-syndroom werd gesteld.
Ander: Hormoonstudie en Imaging studie
  1. Bloed (basaal hormoon en vervolg hormoononderzoek)
  2. Beeldvormingsonderzoek inclusief computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming
Bijnierschorscarcinoom
patiënten bij wie adrenocorticaal carcinoom werd vastgesteld door beeldvormend onderzoek of histologisch onderzoek
Ander: Hormoonstudie en Imaging studie
  1. Bloed (basaal hormoon en vervolg hormoononderzoek)
  2. Beeldvormingsonderzoek inclusief computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers in remissie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Remissiepercentage
Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie van bijnierziekte
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
alle complicaties inclusief sterfgevallen
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1801-010-911

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cushing-syndroom

Klinische onderzoeken op Hormoonstudie en Imaging studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren