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부신 질환 환자를 위한 전향적 코호트 연구

2020년 3월 16일 업데이트: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 기능하는 부신선종의 병리학적 특징, 합병증 및 예후인자를 규명하고 부신우연종에 대한 추적관찰 알고리즘을 제시하는 것이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구진은 10년간 매년 150명(부신우연종 100명, 크롬친화세포종 15명, 원발성 알도스테론증 25명, 부신쿠싱증후군 10명, 부신피질암 2명)을 모집해 각 질환의 임상지침에 따라 호르몬, 생화학적, 영상검사를 시행한다. . 이를 바탕으로 연구자들은 각 질환의 병리학적 특징, 합병증, 예후인자를 규명하게 된다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 연구 모집단은 부신우연종, 크롬친화세포종, 원발성 알도스테론증, 부신쿠싱증후군, 부신피질암종과 같은 부신질환으로 새로 진단된 환자들이다.

설명

포함 기준:

  • 성인, 만 19세 이상 남녀
  • 부신우연종, 크롬친화세포종, 원발성 알도스테론증, 부신쿠싱증후군, 부신피질암 등의 부신질환을 새로 진단받은 자

제외 기준:

  • 부신 질환의 이전 또는 현재 병력
  • 경구 또는 정맥 스테로이드 사용
  • 주요 우울 장애의 병력
  • 만성 알코올 중독자의 역사
  • 부신 전이가 의심되는 암의 병력
  • 급성질환자(4주 이내 급성관상동맥증후군, 급성열성질환 이력자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비기능성 부신우연종
컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상에서 비기능성 부신우연종으로 진단된 환자
다른: 호르몬 연구 및 이미징 연구
  1. 혈액(기초 호르몬 및 후속 호르몬 연구)
  2. 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상을 포함한 영상 검사
갈색 세포종
생화학적 또는 조직학적으로 갈색세포종으로 진단된 환자
다른: 호르몬 연구 및 이미징 연구
  1. 혈액(기초 호르몬 및 후속 호르몬 연구)
  2. 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상을 포함한 영상 검사
원발성 알도스테론증
식염수 부하 검사에서 원발성 알도스테론증으로 진단된 환자
다른: 호르몬 연구 및 이미징 연구
  1. 혈액(기초 호르몬 및 후속 호르몬 연구)
  2. 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상을 포함한 영상 검사
부신 쿠싱 증후군
덱사메타손 억제 검사와 24뇨 유리 코르티솔 검사에서 부신 쿠싱 증후군으로 진단된 환자.
다른: 호르몬 연구 및 이미징 연구
  1. 혈액(기초 호르몬 및 후속 호르몬 연구)
  2. 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상을 포함한 영상 검사
부신피질 암종
영상검사 또는 조직검사를 통해 부신피질암으로 진단된 환자
다른: 호르몬 연구 및 이미징 연구
  1. 혈액(기초 호르몬 및 후속 호르몬 연구)
  2. 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상을 포함한 영상 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 참가자 수
기간: 최대 10년
관해율
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부신 질환의 합병증
기간: 최대 10년
사망을 포함한 모든 합병증
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1801-010-911

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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