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Um estudo de coorte prospectivo para pacientes com doenças adrenais

16 de março de 2020 atualizado por: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar as características patológicas, complicações e fatores prognósticos do adenoma adrenal funcionante e sugerir algoritmos de acompanhamento para incidentaloma adrenal.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão 150 pacientes anualmente por 10 anos (incidentaloma adrenal 100 pacientes, feocromocitoma 15 pacientes, aldosteronismo primário 25 pacientes, síndrome de cushing adrenal 10 pacientes, carcinoma adrenocortical 2 pacientes) e realizarão exames hormonais, bioquímicos e de imagem de acordo com as diretrizes clínicas de cada doença . Com base nisso, os investigadores identificarão características patológicas, complicações e fatores prognósticos de cada doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo são os pacientes recém-diagnosticados com doença adrenal, como incidentaloma adrenal, feocromocitoma, aldosteronismo primário, síndrome de cushing adrenal, carcinoma adrenocortical

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos, homens ou mulheres com 19 anos ou mais
  • diagnóstico recente de doença adrenal, como incidentaloma adrenal, feocromocitoma, aldosteronismo primário, síndrome de cushing adrenal, carcinoma adrenocortical

Critério de exclusão:

  • história anterior ou atual de doenças adrenais
  • usando esteróides orais ou intravenosos
  • história de transtorno depressivo maior
  • história de alcoólatras crônicos
  • história de qualquer câncer com metástase adrenal suspeita
  • aqueles com doença aguda (ex-pacientes com síndrome coronariana aguda dentro de 4 semanas, doença febril aguda)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Incidentaloma adrenal não funcionante
pacientes que foram diagnosticados com incidentaloma adrenal não funcionante em tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Outro: Estudo hormonal e estudo de imagem
  1. Sangue (hormônio basal e estudo hormonal de acompanhamento)
  2. Exame de imagem, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Feocromocitoma
pacientes que foram diagnosticados com feocromocitoma bioquimicamente ou histologicamente
Outro: Estudo hormonal e estudo de imagem
  1. Sangue (hormônio basal e estudo hormonal de acompanhamento)
  2. Exame de imagem, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Aldosteronismo primário
pacientes que foram diagnosticados com aldosteronismo primário por teste de carga salina
Outro: Estudo hormonal e estudo de imagem
  1. Sangue (hormônio basal e estudo hormonal de acompanhamento)
  2. Exame de imagem, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Síndrome de cushing adrenal
pacientes que foram diagnosticados com síndrome de cushing adrenal por teste de supressão de dexametasona e teste de cortisol livre de urina de 24 horas.
Outro: Estudo hormonal e estudo de imagem
  1. Sangue (hormônio basal e estudo hormonal de acompanhamento)
  2. Exame de imagem, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Carcinoma adrenocortical
pacientes que foram diagnosticados com carcinoma adrenocortical por estudo de imagem ou exame histológico
Outro: Estudo hormonal e estudo de imagem
  1. Sangue (hormônio basal e estudo hormonal de acompanhamento)
  2. Exame de imagem, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes em remissão
Prazo: Até 10 anos
Taxa de remissão
Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação da doença adrenal
Prazo: Até 10 anos
todas as complicações incluindo mortes
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1801-010-911

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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