Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő kohorsz-tanulmány mellékvese-betegségben szenvedő betegek számára

2020. március 16. frissítette: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a működő mellékvese adenoma kóros jellemzőinek, szövődményeinek és prognosztikai tényezőinek vizsgálata, valamint a mellékvese incidencia esetén követési algoritmusok javaslata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók évente 150 beteget vesznek fel 10 éven keresztül (mellékvese incidencia 100 beteg, pheochromocytoma 15 beteg, primer aldosteronismus 25 beteg, mellékvese cushing szindróma 10 beteg, mellékvesekéreg carcinoma 2 beteg) és hormonális, biokémiai vizsgálatot végeznek az egyes betegségek klinikai irányelveinek megfelelően. . Ennek alapján a vizsgálók azonosítják az egyes betegségek kóros jellemzőit, szövődményeit és prognosztikai tényezőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

E vizsgálat vizsgálati populációja azon betegekből áll, akiknél újonnan diagnosztizáltak mellékvese betegséget, például mellékvese incidensumot, feokromocitómát, primer aldosteronizmust, mellékvese cushing szindrómát, mellékvesekéreg karcinómát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, 19 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
  • újonnan diagnosztizált mellékvese betegség, például mellékvese incidensalom, pheochromocytoma, primer aldosteronizmus, mellékvese cushing szindróma, mellékvesekéreg carcinoma

Kizárási kritériumok:

  • korábbi vagy jelenlegi mellékvese betegségei
  • orális vagy intravénás szteroidok alkalmazása
  • major depressziós rendellenesség anamnézisében
  • krónikus alkoholisták története
  • bármilyen rák anamnézisében gyanús mellékvese áttéttel
  • akut betegségben szenvedők (volt akut koronária szindrómában szenvedők 4 héten belül, akut lázas betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem működő mellékvese incidentaloma
olyan betegek, akiknél nem működő mellékvese incidensomát diagnosztizáltak számítógépes tomográfián vagy mágneses rezonancia képalkotáson
Egyéb: Hormonvizsgálat és képalkotó vizsgálat
  1. Vér (alaphormon- és nyomon követési hormonvizsgálat)
  2. Képalkotó vizsgálat, beleértve a számítógépes tomográfiát vagy a mágneses rezonancia képalkotást
Pheochromocytoma
betegek, akiknél biokémiai vagy szövettanilag feochromocytomát diagnosztizáltak
Egyéb: Hormonvizsgálat és képalkotó vizsgálat
  1. Vér (alaphormon- és nyomon követési hormonvizsgálat)
  2. Képalkotó vizsgálat, beleértve a számítógépes tomográfiát vagy a mágneses rezonancia képalkotást
Elsődleges aldoszteronizmus
betegek, akiknél primer aldoszteronizmust diagnosztizáltak sóoldat terheléses teszttel
Egyéb: Hormonvizsgálat és képalkotó vizsgálat
  1. Vér (alaphormon- és nyomon követési hormonvizsgálat)
  2. Képalkotó vizsgálat, beleértve a számítógépes tomográfiát vagy a mágneses rezonancia képalkotást
Mellékvese cushing szindróma
olyan betegek, akiknél a dexametazon szuppressziós teszt és a 24 vizeletmentes kortizol teszt mellékvese cushing szindrómát diagnosztizáltak.
Egyéb: Hormonvizsgálat és képalkotó vizsgálat
  1. Vér (alaphormon- és nyomon követési hormonvizsgálat)
  2. Képalkotó vizsgálat, beleértve a számítógépes tomográfiát vagy a mágneses rezonancia képalkotást
Mellékvesekéreg karcinóma
olyan betegek, akiknél képalkotó vizsgálattal vagy szövettani vizsgálattal mellékvesekéreg-karcinómát diagnosztizáltak
Egyéb: Hormonvizsgálat és képalkotó vizsgálat
  1. Vér (alaphormon- és nyomon követési hormonvizsgálat)
  2. Képalkotó vizsgálat, beleértve a számítógépes tomográfiát vagy a mágneses rezonancia képalkotást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A remisszióban résztvevők száma
Időkeret: Akár 10 évig
Remissziós arány
Akár 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellékvese betegség szövődménye
Időkeret: Akár 10 évig
minden szövődmény, beleértve a haláleseteket is
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1801-010-911

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing szindróma

Klinikai vizsgálatok a Hormonvizsgálat és képalkotó vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel