Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie pro pacienty s onemocněním nadledvin

16. března 2020 aktualizováno: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat patologické rysy, komplikace a prognostické faktory funkčního adenomu nadledvin a navrhnout sledovací algoritmy pro incidentalom nadledvin.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 150 pacientů ročně po dobu 10 let (incidentalom nadledvin 100 pacientů, feochromocytom 15 pacientů, primární aldosteronismus 25 pacientů, adrenální cushing syndrom 10 pacientů, adrenokortikální karcinom 2 pacienti) a provedou hormonální, biochemické a zobrazovací vyšetření podle klinických doporučení každého onemocnění. . Na základě toho vyšetřovatelé identifikují patologické rysy, komplikace a prognostické faktory každého onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studijní populací této studie jsou pacienti, u kterých bylo nově diagnostikováno onemocnění nadledvin, jako je incidentalom nadledvin, feochromocytom, primární aldosteronismus, adrenální cushing syndrom, adrenokortikální karcinom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, muži nebo ženy ve věku 19 let nebo starší
  • nově diagnostikované onemocnění nadledvin, jako je incidentalom nadledvin, feochromocytom, primární aldosteronismus, adrenální cushing syndrom, adrenokortikální karcinom

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo současná anamnéza onemocnění nadledvin
  • pomocí perorálních nebo intravenózních steroidů
  • anamnéza velké depresivní poruchy
  • anamnéza chronických alkoholiků
  • anamnéza jakékoli rakoviny s podezřelou metastázou v nadledvinách
  • pacienti s akutním onemocněním (bývalí pacienti s akutním koronárním syndromem do 4 týdnů, akutní febrilní onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nefunkční incidentalom nadledvin
pacienti, u kterých byl diagnostikován nefunkční incidentalom nadledvin na počítačové tomografii nebo magnetické rezonanci
Jiný: Hormonální studie a zobrazovací studie
  1. Krev (bazální hormon a následná hormonální studie)
  2. Zobrazovací vyšetření včetně počítačové tomografie nebo magnetické rezonance
Feochromocytom
pacientů, u kterých byl biochemicky nebo histologicky diagnostikován feochromocytom
Jiný: Hormonální studie a zobrazovací studie
  1. Krev (bazální hormon a následná hormonální studie)
  2. Zobrazovací vyšetření včetně počítačové tomografie nebo magnetické rezonance
Primární aldosteronismus
pacientů, u kterých byl diagnostikován primární aldosteronismus testem zátěže fyziologickým roztokem
Jiný: Hormonální studie a zobrazovací studie
  1. Krev (bazální hormon a následná hormonální studie)
  2. Zobrazovací vyšetření včetně počítačové tomografie nebo magnetické rezonance
Adrenální cushing syndrom
pacientů, u kterých byl diagnostikován adrenální cushing syndrom dexamethasonovým supresním testem a 24 testem volného kortizolu v moči.
Jiný: Hormonální studie a zobrazovací studie
  1. Krev (bazální hormon a následná hormonální studie)
  2. Zobrazovací vyšetření včetně počítačové tomografie nebo magnetické rezonance
Adrenokortikální karcinom
pacientů, u kterých byl diagnostikován adrenokortikální karcinom zobrazovací studií nebo histologickým vyšetřením
Jiný: Hormonální studie a zobrazovací studie
  1. Krev (bazální hormon a následná hormonální studie)
  2. Zobrazovací vyšetření včetně počítačové tomografie nebo magnetické rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků remise
Časové okno: Až 10 let
Míra remise
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace onemocnění nadledvin
Časové okno: Až 10 let
všechny komplikace včetně úmrtí
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1801-010-911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Klinické studie na Hormonální studie a zobrazovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit