Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe dla pacjentów z chorobami nadnerczy

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie cech patologicznych, powikłań i czynników prognostycznych funkcjonującego gruczolaka nadnerczy oraz zaproponowanie algorytmów obserwacji incydentaloma nadnerczy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować 150 pacjentów rocznie przez 10 lat (przypadkowy guz nadnerczy 100 pacjentów, guz chromochłonny 15 pacjentów, pierwotny hiperaldosteronizm 25 pacjentów, zespół Cushinga nadnerczy 10 pacjentów, rak kory nadnerczy 2 pacjentów) i przeprowadzać badania hormonalne, biochemiczne i obrazowe zgodnie z wytycznymi klinicznymi każdej choroby . Na tej podstawie badacze zidentyfikują cechy patologiczne, powikłania i czynniki prognostyczne każdej choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badana populacja tego badania to pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano chorobę nadnerczy, taką jak incydentaloma nadnerczy, guz chromochłonny, pierwotny hiperaldosteronizm, zespół Cushinga nadnerczy, rak kory nadnerczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, mężczyźni lub kobiety w wieku 19 lat lub starsi
  • nowo zdiagnozowana choroba nadnerczy, taka jak przypadkowy guz nadnerczy, guz chromochłonny, pierwotny hiperaldosteronizm, zespół Cushinga nadnerczy, rak kory nadnerczy

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta lub aktualna historia chorób nadnerczy
  • stosowanie sterydów doustnych lub dożylnych
  • historia dużego zaburzenia depresyjnego
  • historia chronicznych alkoholików
  • historia jakiegokolwiek raka z podejrzanymi przerzutami do nadnerczy
  • osoby z ostrą chorobą (byli pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym w ciągu 4 tygodni, ostra choroba przebiegająca z gorączką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieczynny incydentaloma nadnerczy
pacjentów, u których w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym rozpoznano nieczynnego incydentaloma nadnercza
Inny: Badanie hormonalne i badanie obrazowe
  1. Krew (hormon podstawowy i badanie uzupełniające)
  2. Badanie obrazowe, w tym tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny
Guz chromochłonny
pacjentów, u których biochemicznie lub histologicznie zdiagnozowano guza chromochłonnego
Inny: Badanie hormonalne i badanie obrazowe
  1. Krew (hormon podstawowy i badanie uzupełniające)
  2. Badanie obrazowe, w tym tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny
Pierwotny aldosteronizm
pacjentów, u których rozpoznano pierwotny hiperaldosteronizm za pomocą testu obciążenia solą fizjologiczną
Inny: Badanie hormonalne i badanie obrazowe
  1. Krew (hormon podstawowy i badanie uzupełniające)
  2. Badanie obrazowe, w tym tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny
Zespół Cushinga nadnerczy
pacjentów, u których rozpoznano zespół Cushinga nadnerczy na podstawie testu hamowania deksametazonem i 24-godzinnego testu na obecność wolnego kortyzolu w moczu.
Inny: Badanie hormonalne i badanie obrazowe
  1. Krew (hormon podstawowy i badanie uzupełniające)
  2. Badanie obrazowe, w tym tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny
Rak kory nadnerczy
pacjentów, u których rozpoznano raka kory nadnerczy w badaniu obrazowym lub badaniu histologicznym
Inny: Badanie hormonalne i badanie obrazowe
  1. Krew (hormon podstawowy i badanie uzupełniające)
  2. Badanie obrazowe, w tym tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników w remisji
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wskaźnik remisji
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie choroby nadnerczy
Ramy czasowe: Do 10 lat
wszystkie komplikacje, w tym zgony
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1801-010-911

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Badania kliniczne na Badanie hormonalne i badanie obrazowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj