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Une étude de cohorte prospective pour les patients atteints de maladies surrénales

16 mars 2020 mis à jour par: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques pathologiques, les complications et les facteurs pronostiques de l'adénome surrénalien fonctionnel et de proposer des algorithmes de suivi pour l'incidentalome surrénalien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs recruteront 150 patients par an pendant 10 ans (incidentalome surrénalien 100 patients, phéochromocytome 15 patients, hyperaldostéronisme primaire 25 patients, syndrome de Cushing surrénalien 10 patients, carcinome corticosurrénalien 2 patients) et effectueront des examens hormonaux, biochimiques et d'imagerie conformément aux directives cliniques de chaque maladie. . Sur cette base, les chercheurs identifieront les caractéristiques pathologiques, les complications et les facteurs pronostiques de chaque maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la population d'étude de cette étude est constituée des patients nouvellement diagnostiqués avec une maladie surrénalienne telle qu'un incidentalome surrénalien, un phéochromocytome, un hyperaldostéronisme primaire, un syndrome de cushing surrénalien, un carcinome corticosurrénalien

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, hommes ou femmes âgés de 19 ans ou plus
  • nouvellement diagnostiqué avec une maladie surrénalienne telle qu'un incidentalome surrénalien, un phéochromocytome, un hyperaldostéronisme primaire, un syndrome de Cushing surrénalien, un carcinome corticosurrénalien

Critère d'exclusion:

  • antécédents antérieurs ou actuels de maladies surrénales
  • en utilisant des stéroïdes oraux ou intraveineux
  • antécédent de trouble dépressif majeur
  • antécédents d'alcooliques chroniques
  • antécédents de cancer avec métastases surrénales suspectes
  • ceux qui ont une maladie aiguë (anciens patients atteints d'un syndrome coronarien aigu dans les 4 semaines, maladie fébrile aiguë)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Incidentalome surrénalien non fonctionnel
les patients qui ont reçu un diagnostic d'incidentalome surrénalien non fonctionnel lors d'une tomodensitométrie ou d'une imagerie par résonance magnétique
Autre: Étude hormonale et étude d'imagerie
  1. Sang (hormone basale et étude hormonale de suivi)
  2. Examen d'imagerie, y compris tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
Phéochromocytome
les patients qui ont été diagnostiqués avec un phéochromocytome biochimiquement ou histologiquement
Autre: Étude hormonale et étude d'imagerie
  1. Sang (hormone basale et étude hormonale de suivi)
  2. Examen d'imagerie, y compris tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
Aldostéronisme primaire
patients chez qui un hyperaldostéronisme primaire a été diagnostiqué par un test de charge saline
Autre: Étude hormonale et étude d'imagerie
  1. Sang (hormone basale et étude hormonale de suivi)
  2. Examen d'imagerie, y compris tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
Syndrome de Cushing surrénalien
patients qui ont reçu un diagnostic de syndrome de cushing surrénalien par un test de suppression de la dexaméthasone et un test de cortisol libre sur 24 urines.
Autre: Étude hormonale et étude d'imagerie
  1. Sang (hormone basale et étude hormonale de suivi)
  2. Examen d'imagerie, y compris tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
Carcinome corticosurrénalien
les patients qui ont reçu un diagnostic de carcinome corticosurrénalien par étude d'imagerie ou examen histologique
Autre: Étude hormonale et étude d'imagerie
  1. Sang (hormone basale et étude hormonale de suivi)
  2. Examen d'imagerie, y compris tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants en rémission
Délai: Jusqu'à 10 ans
Taux de rémission
Jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication de la maladie surrénalienne
Délai: Jusqu'à 10 ans
toutes les complications, y compris les décès
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1801-010-911

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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