Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse for patienter med binyresygdomme

16. marts 2020 opdateret af: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de patologiske træk, komplikationer og prognostiske faktorer ved fungerende binyreadenom og foreslå opfølgningsalgoritmer for binyrebark-acceptalom.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 150 patienter årligt i 10 år (binyrebarkcarcinom 100 patienter, fæokromocytom 15 patienter, primær aldosteronisme 25 patienter, binyre cushing syndrom 10 patienter, binyrebarkcarcinom 2 patienter) og udføre hormonelle, biokemiske, billeddiagnostiske undersøgelser i henhold til hver sygdomsretningslinje. . Baseret på dette vil efterforskerne identificere patologiske træk, komplikationer og prognostiske faktorer for hver sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsespopulationen i denne undersøgelse er de patienter, der er nyligt diagnosticeret med binyresygdom, såsom binyrebarkkræft, fæokromocytom, primær aldosteronisme, adrenal cushing syndrom, binyrebarkcarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, mænd eller kvinder i alderen 19 år eller ældre
  • nyligt diagnosticeret med binyresygdom såsom binyrebark, fæokromocytom, primær aldosteronisme, binyrebark cushing syndrom, binyrebarkcarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende historie med binyresygdomme
  • ved brug af orale eller intravenøse steroider
  • historie med svær depressiv lidelse
  • historie med kroniske alkoholikere
  • historie med enhver kræftsygdom med mistænkelig binyremetastase
  • dem med akut sygdom (ex-patienter med akut koronarsyndrom inden for 4 uger, akut febril sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-fungerende adrenal incidentalom
patienter, der blev diagnosticeret med ikke-fungerende adrenal incidentalom på computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Hormonundersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse
  1. Blod (basalhormon og opfølgende hormonundersøgelse)
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusive computertomografiscanning eller magnetisk resonansbilleddannelse
Fæokromocytom
patienter, der blev diagnosticeret med fæokromocytom biokemisk eller histologisk
Andet: Hormonundersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse
  1. Blod (basalhormon og opfølgende hormonundersøgelse)
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusive computertomografiscanning eller magnetisk resonansbilleddannelse
Primær aldosteronisme
patienter, der blev diagnosticeret med primær aldosteronisme ved saltvandsbelastningstest
Andet: Hormonundersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse
  1. Blod (basalhormon og opfølgende hormonundersøgelse)
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusive computertomografiscanning eller magnetisk resonansbilleddannelse
Adrenal cushing syndrom
patienter, der blev diagnosticeret med adrenal cushing syndrom ved dexamethason suppression test og 24 urin fri cortisol test.
Andet: Hormonundersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse
  1. Blod (basalhormon og opfølgende hormonundersøgelse)
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusive computertomografiscanning eller magnetisk resonansbilleddannelse
Binyrebarkcarcinom
patienter, der blev diagnosticeret med binyrebarkcarcinom ved billeddiagnostik eller histologisk undersøgelse
Andet: Hormonundersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse
  1. Blod (basalhormon og opfølgende hormonundersøgelse)
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusive computertomografiscanning eller magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i remission
Tidsramme: Op til 10 år
Remissionsrate
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation af binyrebetændelse
Tidsramme: Op til 10 år
alle komplikationer inklusive dødsfald
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1801-010-911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Kliniske forsøg med Hormonundersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner