通过改善营养、身体活动和社会参与来预防虚弱 (FPINPS)
2011年台湾人预期寿命男性为75.98岁,女性为82.65岁。 由于寿命延长和少子化,我国社会老年人口比例上升至11.15%。 预计2016年为21.2%。 衰弱综合征是老年人致残或死亡的重要途径。 残疾的增加将成为社会的一大负担。 这种人口老龄化趋势的现象在世界范围内都存在。
Fried 等人定义了虚弱综合征。当老年人满足以下 5 个条件中的 3 个时:(1) 前一年体重意外减轻超过 10 磅,(2) 虚弱(按性别和 BMI 划分的握力最低 20%),(3) 精疲力竭(自我报告)、(4) 行动迟缓(按性别和身高划分最低为 20%),以及 (5) 低体力活动。 然而,虚弱的定义正在全球范围内讨论。
虚弱的社会学意义在于,老年人由于在社会结构中的地位变化(即 非自愿或自愿地从扮演核心角色转变为边缘角色)可能会经历心理和身体健康的下降。 关于虚弱的社会心理和生活方式因素以及生物标志物没有得到很好的研究。 了解衰弱的社会和生物学风险因素以及设计和研究可能的预防和管理衰弱的预防策略至关重要。
因此,研究者建议使用随机化试验来研究(1)虚弱的发展过程、心理社会决定因素、相关生物标志物和生活方式因素; (2)非药物干预预防虚弱进展的效果及干预的成本效益。
研究人员期望 (1) 确定与虚弱发展相关的社会决定因素、生物学和生活方式因素; (2) 设计和测试预防虚弱进展的临床策略,以及 (3) 估计干预的成本效益。 结果将对公共卫生教育和卫生政策制定产生影响,以预防和管理老年人的虚弱。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Miaoli、台湾、36054
- Miaoli General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 他/她自己在1分钟内步行14米
- Fried得分在1到5分之间
- 愿意参加为期 3 个月的干预
排除标准:
- 患有严重疾病(即癌症、接受重症监护或生存时间 < 6 个月)
- 有沟通问题(即听力受损、视力障碍、失语症、痴呆症或精神分裂症)
- 留在疗养院或其他类似机构
- 加入其他研究
- 不愿意服用复合维生素、果蔬浓缩胶囊、鱼油的辅食
- GDS > = 10 分或 MMSE < 24(如果他/她是文盲,MMSE < 17)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION:没有社交网络干预的对照组
受试者没有接受任何营养、身体活动和社交网络的干预。
|
|
|
实验性的:有社交网络干预的对照组
受试者仅接受社交网络的干预。
|
|
|
实验性的:没有社交网络干预的营养组 1
受试者仅接受营养 I 干预(例如食物盘和多种维生素/矿物质粉)。
|
|
|
实验性的:营养组 1 带社交网络干预
受试者还接受了营养 I 干预(例如食物盘和多种维生素/矿物质粉)和社交网络干预。
|
|
|
实验性的:没有社交网络干预的营养组 2
受试者仅接受营养 II 干预(例如,食物盘、多种维生素/矿物质粉、水果/蔬菜浓缩胶囊和鱼油)。
|
|
|
实验性的:营养组 2 带社交网络干预
受试者接受了营养 II 干预(例如食物盘、多种维生素/矿物质粉、水果/蔬菜浓缩胶囊和鱼油)和社交网络干预。
|
|
|
实验性的:没有社交网络干预的体育活动组
受试者仅接受基于家庭的个性化运动处方,其中包括力量、灵活性、平衡和耐力训练的组合。
|
|
|
实验性的:带社交网络干预的体育活动组
受试者接受了基于家庭的个性化运动处方,其中包括力量、灵活性、平衡和耐力训练以及社交网络干预的组合。
|
|
|
实验性的:营养 1 + 无社交网络的体育活动组
受试者接受了营养 I(例如,食物盘和多种维生素/矿物质粉)和运动(例如,个性化的家庭运动计划)干预。
|
|
|
实验性的:营养 1 + 带社交网络的体育活动组
受试者接受了营养 I(例如,食物盘和多种维生素/矿物质粉)、锻炼(例如,个性化的家庭锻炼计划)和社交网络干预。
|
|
|
实验性的:营养 2 + 无社交网络的体育活动组
受试者仅接受营养 II(例如,食物盘、多种维生素/矿物质粉、水果/蔬菜浓缩胶囊和鱼油)和运动(例如,个性化的居家运动计划)干预。
|
|
|
实验性的:营养 2 + 带社交网络的体育活动组
受试者仅接受营养 II(例如,食物盘、多种维生素/矿物质粉、水果/蔬菜浓缩胶囊和鱼油)、锻炼(例如,个性化的家庭锻炼计划)和社交网络干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
虚弱评分(分数范围:0-5,分数越高表示表现越差)
大体时间:6个月
|
根据心血管健康研究标准,衰弱表型通过衰弱评分进行量化,这是本研究的主要结果。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间:6个月
|
物理性能测量
|
6个月
|
|
步态速度
大体时间:6个月
|
物理性能测量
|
6个月
|
|
背部划伤
大体时间:6个月
|
物理性能测量
|
6个月
|
|
坐下伸手
大体时间:6个月
|
物理性能测量
|
6个月
|
|
站立提踵
大体时间:6个月
|
物理性能测量
|
6个月
|
|
老年抑郁量表(分数范围:0-15,分数越高表现越差)
大体时间:6个月
|
心理健康措施
|
6个月
|
|
迷你心理测验(分数范围:0-30分,分数越高表现越好)
大体时间:6个月
|
心理健康措施
|
6个月
|
|
Short form-12 mental component summary score(分数范围:0-100,分数越高表现越好)
大体时间:6个月
|
心理健康措施
|
6个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.