Prevenzione della fragilità attraverso il miglioramento della nutrizione Attività fisica e partecipazione sociale (FPINPS)
L'aspettativa di vita dei taiwanesi ha raggiunto 75,98 anni nei maschi e 82,65 anni nelle femmine nel 2011. A causa della maggiore longevità e del basso tasso di natalità, la percentuale della popolazione anziana è aumentata all'11,15% nella nostra società. Si prevede che sarà del 21,2% nel 2016. La sindrome della fragilità è un percorso importante verso la disabilità o la mortalità negli anziani. L'aumento della disabilità diventerà un grande fardello per la società. Questa tendenza del fenomeno dell'invecchiamento della popolazione si verifica in tutto il mondo.
La sindrome della fragilità è stata definita da Fried el al. quando gli adulti più anziani soddisfano 3 delle seguenti 5 condizioni: (1) perdita di peso non intenzionale superiore a 10 libbre nell'anno precedente, (2) debolezza (forza di presa al 20% più basso per sesso e BMI), (3) esaurimento (auto-riferito ), (4) lentezza (al minimo del 20% per sesso e altezza) e (5) scarsa attività fisica. Tuttavia, la definizione di fragilità è in discussione in tutto il mondo.
Il significato sociologico della fragilità è che gli anziani affrontano i loro ruoli mutevoli nella società a causa della posizione mutevole all'interno della struttura sociale (ad es. passare da ruoli nucleari a ruoli marginali involontariamente o volontariamente) può potenzialmente subire un declino del benessere psicosociale e fisico. I fattori psicosociali e dello stile di vita e i biomarcatori non sono ben studiati rispetto alla fragilità. È fondamentale comprendere i fattori di rischio sociale e biologico della fragilità e progettare e studiare la possibile strategia di prevenzione per la prevenzione e la gestione della fragilità.
Pertanto, i ricercatori propongono di utilizzare studi di randomizzazione per indagare (1) il processo di sviluppo della fragilità, i determinanti psicosociali, i biomarcatori correlati e i fattori dello stile di vita; (2) l'intervento non farmaceutico sulla prevenzione della progressione della fragilità e il rapporto costi-benefici dell'intervento.
Gli investigatori si aspettano di (1) identificare i determinanti sociali, i fattori biologici e di stile di vita che sono associati allo sviluppo della fragilità; (2) progettare e testare strategie cliniche per prevenire la progressione della fragilità e (3) stimare il rapporto costo-efficacia dell'intervento. I risultati avranno implicazioni nell'educazione alla salute pubblica e nell'elaborazione delle politiche sanitarie al fine di prevenire e gestire la fragilità negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Miaoli, Taiwan, 36054
- Miaoli General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Camminare da solo per 14 metri in 1 minuto
- Il punteggio fritto è compreso tra 1 e 5 punti
- Essere disposti a partecipare all'intervento di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia grave (cioè cancro, in terapia intensiva o tempo di sopravvivenza <6 mesi)
- Avere problemi di comunicazione (cioè, non udenti, non vedenti, afasia, demenza o schizofrenia)
- Soggiorno in casa di cura o altri istituti simili
- Dopo aver aderito ad altri studi
- Non disposto a prendere l'integratore alimentare di più vitamine, capsule di concentrato di frutta/verdura e olio di pesce
- GDS >= 10 punti o MMSE < 24 (Se è analfabeta, MMSE < 17)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo senza intervento sui social network
I soggetti non hanno ricevuto alcun intervento di nutrizione, attività fisica e social network.
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SPERIMENTALE: Gruppo di controllo con intervento sui social network
I soggetti hanno ricevuto solo l'intervento del social network.
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SPERIMENTALE: Gruppo nutrizionale 1 senza intervento sui social network
I soggetti hanno ricevuto solo l'intervento nutrizionale I (ad esempio, piatto alimentare e polvere multipla di vitamine/minerali).
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SPERIMENTALE: Gruppo nutrizionale 1 con intervento sui social network
I soggetti hanno ricevuto l'intervento nutrizionale I (ad esempio, piatto alimentare e polvere multipla di vitamine/minerali) e anche l'intervento sui social network.
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SPERIMENTALE: Gruppo nutrizionale 2 senza intervento sui social network
I soggetti hanno ricevuto solo l'intervento nutrizionale II (ad esempio, piatto alimentare, polvere multipla di vitamine/minerali, capsula di concentrato di frutta/verdura e olio di pesce).
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SPERIMENTALE: Gruppo nutrizionale 2 con intervento sui social network
I soggetti hanno ricevuto l'intervento di nutrizione II (ad es. Piatto alimentare, polvere multipla di vitamine/minerali, capsula di concentrato di frutta/verdura e olio di pesce) e anche l'intervento sui social network.
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SPERIMENTALE: Gruppo di attività fisica senza intervento sui social network
I soggetti hanno ricevuto solo la prescrizione di esercizi personalizzati a domicilio, che consisteva in una combinazione di allenamento di forza, flessibilità, equilibrio e resistenza.
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SPERIMENTALE: Gruppo di attività fisica con intervento sui social network
I soggetti hanno ricevuto la prescrizione di esercizi personalizzati a domicilio, che consisteva in una combinazione di forza, flessibilità, allenamento di equilibrio e resistenza e anche interventi sui social network.
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SPERIMENTALE: Alimentazione 1 + gruppo di attività fisica senza social network
I soggetti hanno ricevuto l'intervento nutrizionale I (ad esempio, piatto alimentare e più vitamine/minerali in polvere) e l'esercizio (ad esempio, piano di esercizi personalizzati a casa).
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SPERIMENTALE: Alimentazione 1 + gruppo attività fisica con social network
I soggetti hanno ricevuto la nutrizione I (ad esempio, piatto alimentare e più vitamine/minerali in polvere), esercizio (ad esempio, piano di esercizi personalizzati a casa) e intervento sui social network.
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SPERIMENTALE: Alimentazione 2 + gruppo di attività fisica senza social network
I soggetti hanno ricevuto solo l'intervento di nutrizione II (ad esempio, piatto alimentare, polvere multipla di vitamine/minerali, capsula di concentrato di frutta/verdura e olio di pesce) e di esercizio (ad esempio, piano di esercizi personalizzati a casa).
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SPERIMENTALE: Alimentazione 2 + gruppo attività fisica con social network
I soggetti hanno ricevuto solo la nutrizione II (ad esempio, piatto alimentare, polvere multipla di vitamine/minerali, capsula di concentrato di frutta/verdura e olio di pesce), esercizio (ad esempio, piano di esercizi personalizzati a casa) e intervento sui social network.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di fragilità (intervallo di punteggio: 0-5, punteggi più alti indicano prestazioni peggiori)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sulla base dei criteri del Cardiovascular Health Study, i fenotipi di fragilità sono stati quantificati in base al punteggio di fragilità, che era l'esito primario di questo studio.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura delle prestazioni fisiche
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6 mesi
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura delle prestazioni fisiche
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6 mesi
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Graffio alla schiena
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura delle prestazioni fisiche
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6 mesi
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Siediti e raggiungi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura delle prestazioni fisiche
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6 mesi
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Altezza del tallone in piedi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura delle prestazioni fisiche
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6 mesi
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Scala della depressione geriatrica (intervallo di punteggio: 0-15, punteggi più alti indicano prestazioni peggiori)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura di salute mentale
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6 mesi
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Mini Mental State Examination (intervallo di punteggio: 0-30, punteggi più alti indicano prestazioni migliori)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura di salute mentale
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6 mesi
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Punteggio riassuntivo della componente mentale della forma breve-12 (intervallo di punteggio: 0-100, punteggi più alti indicano prestazioni migliori)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura di salute mentale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS-IRB-BM-15020
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