Профилактика слабости посредством улучшения питания, физической активности и социального участия (FPINPS)
Ожидаемая продолжительность жизни тайваньцев достигла 75,98 лет у мужчин и 82,65 лет у женщин в 2011 году. Из-за увеличения продолжительности жизни и низкой рождаемости доля пожилого населения в нашем обществе увеличилась до 11,15%. Ожидается, что в 2016 году он составит 21,2%. Синдром слабости является важным путем к инвалидности или смертности у пожилых людей. Повышение инвалидности станет большим бременем для общества. Эта тенденция феномена старения населения наблюдается во всем мире.
Синдром слабости был определен Fried et al. поскольку пожилые люди отвечают 3 из следующих 5 условий: (1) непреднамеренная потеря веса более чем на 10 фунтов в предыдущем году, (2) слабость (сила хвата составляет самые низкие 20% в зависимости от пола и ИМТ), (3) истощение (самооценка ), (4) медлительность (самые низкие 20% по полу и росту) и (5) низкая физическая активность. Однако определение слабости обсуждается во всем мире.
Социологическое значение слабости заключается в том, что пожилые люди сталкиваются со своими меняющимися ролями в обществе из-за меняющегося положения в социальной структуре (т. невольный или добровольный переход от исполнения ядерных ролей к маргинальным ролям) может привести к ухудшению психосоциального и физического благополучия. Психосоциальные факторы и биомаркеры образа жизни плохо изучены в отношении слабости. Крайне важно понять социальные и биологические факторы риска дряхлости, а также разработать и изучить возможную стратегию профилактики для предотвращения и лечения дряхлости.
Поэтому исследователи предлагают использовать рандомизированные испытания для изучения (1) процесса развития слабости, психосоциальных детерминант, связанных биомаркеров и факторов образа жизни; (2) немедикаментозное вмешательство по предотвращению прогрессирования слабости и рентабельность вмешательства.
Исследователи рассчитывают (1) выявить социальные детерминанты, биологические факторы и факторы образа жизни, которые связаны с развитием дряхлости; (2) разработать и протестировать клинические стратегии для предотвращения прогрессирования слабости и (3) оценить экономическую эффективность вмешательства. Результаты будут иметь значение для просвещения в области общественного здравоохранения и для разработки политики в области здравоохранения с целью предотвращения и лечения слабости у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Miaoli, Тайвань, 36054
- Miaoli General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельно пройти 14 метров за 1 минуту
- Оценка Фрида находится в диапазоне от 1 до 5 баллов.
- Быть готовым присоединиться к 3-месячной интервенции
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого заболевания (например, рак, реанимация или время выживания < 6 месяцев)
- Проблемы с общением (например, нарушение слуха, нарушение зрения, афазия, деменция или шизофрения)
- Пребывание в доме престарелых или других подобных учреждениях
- Присоединившись к другому исследованию
- Не желает принимать пищевую добавку, состоящую из нескольких витаминов, капсул с фруктовым/овощным концентратом и рыбьего жира.
- GDS > = 10 баллов или MMSE < 24 (если он/она неграмотен, MMSE < 17)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа без вмешательства в социальные сети
Субъекты не получали никакого вмешательства в отношении питания, физической активности и социальных сетей.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа с вмешательством в социальные сети
Субъекты получили только вмешательство социальной сети.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа питания 1 без вмешательства в социальные сети
Субъекты получали только вмешательство, связанное с питанием I (например, пищевая тарелка и порошок с несколькими витаминами/минералами).
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа питания 1 с вмешательством в социальные сети
Субъекты получали вмешательство в области питания I (например, пищевая тарелка и порошок с несколькими витаминами / минералами), а также вмешательство в социальные сети.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа питания 2 без вмешательства в социальные сети
Субъекты получали только вмешательство по питанию II (например, пищевая тарелка, порошок с несколькими витаминами / минералами, капсула с концентратом фруктов / овощей и рыбий жир).
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа питания 2 с вмешательством в социальные сети
Субъекты получали вмешательство по питанию II (например, пищевая тарелка, порошок с несколькими витаминами / минералами, капсула с концентратом фруктов / овощей и рыбий жир), а также вмешательство в социальные сети.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа физической активности без участия в социальных сетях
Субъекты получали только персонализированные домашние упражнения, которые состояли из комбинации силовых, гибких, сбалансированных и выносливых тренировок.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа физической активности с вмешательством в социальные сети
Субъекты получали персонализированные домашние упражнения, которые включали в себя сочетание силовых, гибких, сбалансированных и выносливых тренировок, а также вмешательства в социальные сети.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание 1 + группа физической активности без соцсети
Субъекты получали питание I (например, пищевая тарелка и порошок с несколькими витаминами/минералами) и упражнения (например, индивидуальный план упражнений на дому).
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание 1 + группа физической активности с социальной сетью
Субъекты получали питание I (например, пищевую тарелку и порошок с несколькими витаминами/минералами), физические упражнения (например, индивидуальный план упражнений на дому) и вмешательство в социальные сети.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание 2 + группа физической активности без соцсети
Субъекты получали только питание II (например, пищевая тарелка, порошок с несколькими витаминами/минералами, капсула с концентратом фруктов/овощей и рыбий жир) и упражнения (например, индивидуальный план упражнений на дому).
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание 2 + группа физической активности с социальной сетью
Субъекты получали только питание II (например, пищевую тарелку, порошок с несколькими витаминами/минералами, капсулу с концентратом фруктов/овощей и рыбий жир), физические упражнения (например, индивидуальный план упражнений на дому) и вмешательство в социальные сети.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка слабости (диапазон баллов: 0-5, более высокие баллы указывают на худшую работу)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основываясь на критериях исследования здоровья сердечно-сосудистой системы, фенотипы слабости были количественно оценены по шкале слабости, которая была основным исходом в этом исследовании.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера физической работоспособности
|
6 месяцев
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера физической работоспособности
|
6 месяцев
|
|
Царапина на спине
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера физической работоспособности
|
6 месяцев
|
|
Сядьте и достигните
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера физической работоспособности
|
6 месяцев
|
|
Подъем на пятку стоя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера физической работоспособности
|
6 месяцев
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (диапазон баллов: 0-15, более высокие баллы указывают на худшую работу)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера психического здоровья
|
6 месяцев
|
|
Мини-тест психического состояния (диапазон баллов: 0-30, более высокие баллы указывают на лучшую работу)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера психического здоровья
|
6 месяцев
|
|
Сводная оценка умственного компонента в краткой форме 12 (диапазон баллов: 0-100, более высокие баллы указывают на лучшую производительность)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера психического здоровья
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS-IRB-BM-15020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .