Prevención de la Fragilidad a través de la Mejora de la Nutrición Actividad Física y Participación Social (FPINPS)
La esperanza de vida de los taiwaneses alcanzó los 75,98 años en los hombres y los 82,65 años en las mujeres en 2011. Debido a la mejora de la longevidad y la baja tasa de natalidad, la proporción de población anciana aumentó al 11,15% en nuestra sociedad. Se espera que sea del 21,2% en 2016. El síndrome de fragilidad es un camino importante hacia la discapacidad o la mortalidad en los ancianos. El aumento de la discapacidad se convertirá en una gran carga para la sociedad. Esta tendencia del fenómeno del envejecimiento de la población se presenta a nivel mundial.
El síndrome de fragilidad fue definido por Fried el al. como adultos mayores cumplen con 3 de las siguientes 5 condiciones: (1) pérdida de peso involuntaria de más de 10 libras en el año anterior, (2) debilidad (fuerza de agarre en el 20% más bajo por género e IMC), (3) agotamiento (autoinforme ), (4) lentitud (como mínimo el 20% por sexo y talla) y (5) baja actividad física. Sin embargo, la definición de fragilidad está en discusión en todo el mundo.
El significado sociológico de la fragilidad es que los ancianos enfrentan sus roles cambiantes en la sociedad debido a la posición cambiante dentro de la estructura social (es decir, pasar de desempeñar roles nucleares a roles marginales de forma involuntaria o voluntaria) puede potencialmente experimentar una disminución en el bienestar físico y psicosocial. Los factores psicosociales y de estilo de vida y los biomarcadores no están bien estudiados con respecto a la fragilidad. Es crucial comprender los factores de riesgo sociales y biológicos de la fragilidad y diseñar y estudiar la posible estrategia de prevención para la prevención y el manejo de la fragilidad.
Por lo tanto, los investigadores proponen utilizar ensayos de aleatorización para investigar (1) el proceso de desarrollo de la fragilidad, los determinantes psicosociales, los biomarcadores relacionados y los factores del estilo de vida; (2) la intervención no farmacéutica sobre la prevención de la progresión de la fragilidad y el costo-beneficio de la intervención.
Los investigadores esperan (1) identificar determinantes sociales, factores biológicos y de estilo de vida que están asociados con el desarrollo de la fragilidad; (2) diseñar y probar estrategias clínicas para prevenir la progresión de la fragilidad y (3) estimar la rentabilidad de la intervención. Los resultados tendrán implicaciones en la educación en salud pública y en la formulación de políticas de salud para prevenir y manejar la fragilidad en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Miaoli, Taiwán, 36054
- Miaoli General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caminar 14 metros en 1 minuto solo
- La puntuación de Fried está en el rango de 1 a 5 puntos
- Estar dispuesto a unirse a la intervención de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad grave (es decir, cáncer, bajo cuidados intensivos o tiempo de supervivencia < 6 meses)
- Tener problemas de comunicación (es decir, discapacidad auditiva, discapacidad visual, afasia, demencia o esquizofrenia)
- Estancia en el hogar de ancianos u otros institutos similares.
- Haberse unido a otro estudio
- No está dispuesto a tomar el complemento alimenticio de múltiples vitaminas, cápsulas de concentrado de frutas/verduras y aceite de pescado
- GDS > = 10 puntos o MMSE < 24 (Si es analfabeto, MMSE < 17)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo control sin intervención de redes sociales
Los sujetos no recibieron ninguna intervención de nutrición, actividad física y red social.
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EXPERIMENTAL: Grupo control con intervención de redes sociales
Los sujetos solo recibieron la intervención de la red social.
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EXPERIMENTAL: Nutrición grupo 1 sin intervención de redes sociales
Los sujetos solo recibieron la intervención de nutrición I (p. ej., plato de comida y polvo de múltiples vitaminas/minerales).
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EXPERIMENTAL: Grupo de nutrición 1 con intervención de redes sociales
Los sujetos recibieron la intervención de nutrición I (p. ej., plato de comida y polvo de múltiples vitaminas/minerales) y también la intervención de redes sociales.
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EXPERIMENTAL: Nutrición grupo 2 sin intervención de redes sociales
Los sujetos solo recibieron la intervención de nutrición II (p. ej., plato de comida, polvo de múltiples vitaminas/minerales, cápsula de concentrado de frutas/verduras y aceite de pescado).
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EXPERIMENTAL: Grupo de nutrición 2 con intervención de redes sociales
Los sujetos recibieron la intervención de nutrición II (p. ej., plato de comida, polvo de múltiples vitaminas/minerales, cápsula de concentrado de frutas/verduras y aceite de pescado) y también la intervención de la red social.
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EXPERIMENTAL: Grupo de actividad física sin intervención de redes sociales
Los sujetos solo recibieron la prescripción de ejercicio personalizada basada en el hogar, que consistió en una combinación de entrenamiento de fuerza, flexibilidad, equilibrio y resistencia.
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EXPERIMENTAL: Grupo de actividad física con intervención de redes sociales
Los sujetos recibieron la prescripción de ejercicio personalizada basada en el hogar, que consistió en una combinación de entrenamiento de fuerza, flexibilidad, equilibrio y resistencia, y también intervención de redes sociales.
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EXPERIMENTAL: Nutrición 1 + grupo de actividad física sin red social
Los sujetos recibieron la intervención de nutrición I (p. ej., plato de comida y polvo de múltiples vitaminas/minerales) y ejercicio (p. ej., plan de ejercicios personalizado en el hogar).
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EXPERIMENTAL: Nutrición 1 + grupo de actividad física con red social
Los sujetos recibieron nutrición I (p. ej., plato de comida y múltiples vitaminas/minerales en polvo), ejercicio (p. ej., plan de ejercicios personalizado en el hogar) e intervención de redes sociales.
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EXPERIMENTAL: Nutrición 2 + grupo de actividad física sin red social
Los sujetos solo recibieron la intervención de nutrición II (p. ej., plato de comida, polvo de múltiples vitaminas/minerales, cápsula de concentrado de frutas/verduras y aceite de pescado) y ejercicio (p. ej., plan de ejercicios personalizado en el hogar).
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EXPERIMENTAL: Nutrición 2 + grupo de actividad física con red social
Los sujetos solo recibieron nutrición II (p. ej., plato de comida, polvo de múltiples vitaminas/minerales, cápsula de concentrado de frutas/verduras y aceite de pescado), ejercicio (p. ej., plan de ejercicios personalizado en el hogar) e intervención de redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de fragilidad (rango de puntuación: 0-5, las puntuaciones más altas indican un peor rendimiento)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Según los criterios del Estudio de Salud Cardiovascular, los fenotipos de fragilidad se cuantificaron mediante la puntuación de fragilidad, que fue el resultado principal de este estudio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de rendimiento físico
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6 meses
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de rendimiento físico
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6 meses
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Rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de rendimiento físico
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6 meses
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Sentarse y llegar a
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de rendimiento físico
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6 meses
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Elevación del talón de pie
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de rendimiento físico
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6 meses
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Escala de depresión geriátrica (rango de puntuación: 0-15, las puntuaciones más altas indican un peor rendimiento)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de salud mental
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6 meses
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Mini examen del estado mental (rango de puntuación: 0-30, las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de salud mental
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6 meses
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Puntuación resumida del componente mental de forma corta-12 (rango de puntuación: 0-100, las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de salud mental
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS-IRB-BM-15020
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