Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af skrøbelighed gennem forbedring af ernæring Fysisk aktivitet og social deltagelse (FPINPS)

23. marts 2018 opdateret af: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Den forventede levetid for taiwaneserne nåede 75,98 år hos mænd og 82,65 år hos kvinder i 2011. På grund af den forbedrede levetid og lave fødselsrate steg andelen af ​​den ældre befolkning til 11,15% i vores samfund. Det forventes at være 21,2 % i 2016. Skrøbelighedssyndrom er en vigtig vej til handicap eller dødelighed hos ældre. Forøgelse af handicap vil blive en stor belastning for samfundet. Denne tendens med befolkningsaldringsfænomen forekommer over hele verden.

Skrøbelighedssyndrom blev defineret af Fried el al. da ældre voksne opfylder 3 af følgende 5 betingelser: (1) utilsigtet vægttab over 10 lbs i det foregående år, (2) svaghed (grebsstyrke på de laveste 20 % efter køn og BMI), (3) udmattelse (selvrapporteret ), (4) langsomhed (mindst 20 % efter køn og højde) og (5) lav fysisk aktivitet. Men definitionen af ​​skrøbelighed er under diskussion verden over.

Den sociologiske betydning af skrøbelighed er, at ældre står over for deres skiftende roller i samfundet på grund af den ændrede position inden for samfundsstrukturen (dvs. at gå fra at spille nukleare roller til marginale roller ufrivilligt eller frivilligt) kan potentielt opleve et fald i psykosocialt og fysisk velvære. Psykosociale og livsstilsfaktorer og biomarkører er ikke godt undersøgt med hensyn til skrøbelighed. Det er afgørende at forstå de sociale og biologiske risikofaktorer ved skrøbelighed og at designe og studere den mulige forebyggelsesstrategi til forebyggelse og håndtering af skrøbelighed.

Derfor foreslår efterforskerne at bruge randomiseringsforsøg til at undersøge (1) udviklingsprocessen for skrøbelighed, de psyko-sociale determinanter, relaterede biomarkører og livsstilsfaktorer; (2) den ikke-farmaceutiske intervention for at forhindre udviklingen af ​​skrøbelighed og cost-benefit ved interventionen.

Efterforskerne forventer at (1) identificere sociale determinanter, biologiske og livsstilsfaktorer, som er forbundet med udviklingen af ​​skrøbelighed; (2) designe og afprøve kliniske strategier for at forhindre skrøbelighedsprogression og (3) estimere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen. Resultaterne vil få betydning for folkesundhedsundervisning og i sundhedspolitikken for at forebygge og håndtere skrøbelighed hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg blev udført mellem oktober 2015 og juni 2017 på Miaoli General Hospital i Taiwan, og alle kvalificerede deltagere underskrev informeret samtykke. De støtteberettigede præ-svage eller skrøbelige ældre blev screenet i henhold til de skrøbelighedsfænotyper foreslået af Fried og kolleger i ambulatoriet. Deltagere, der var over 65 år og var i stand til at gå 14 m uafhængigt, var berettiget til rekruttering. De vigtigste udelukkelseskriterier var kritiske sygdomme; svækkelse af kommunikation; plejehjemsbeboere; at deltage i andre undersøgelser eller tage kosttilskud; svær depression (Geriatric Depression Scale (GDS) < 10 point) eller kognitiv svækkelse (Mini Mental State Examination < 23 point). Deltagerne blev tilfældigt fordelt i undersøgelsesgrupper for 3-måneders intervention og 3-måneders selvvedligeholdelsesperiode. Vurderingen af ​​alle deltagere blev udført af blinde sagsbehandlere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

319

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Miaoli, Taiwan, 36054
        • Miaoli General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At gå 14 meter inden for 1 minut for sig selv
  • Fried score er i intervallet 1 til 5 point
  • At være villig til at deltage i 3-måneders intervention

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlig sygdom (dvs. kræft, under intensiv behandling eller overlevelsestid < 6 måneder)
  • Har kommunikationsproblemer (dvs. hørehæmmede, synshandicappede, afasi, demens eller skizofreni)
  • Ophold på plejehjemmet eller andre lignende institutter
  • Efter at have tilsluttet sig et andet studie
  • Ikke villig til at tage kosttilskud af flere vitaminer, frugt/grøntsagskoncentratkapsler og fiskeolie
  • GDS > = 10 point eller MMSE < 24 (hvis han/hun er analfabetisme, MMSE < 17)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe uden social netværksintervention
Forsøgspersonerne modtog ingen intervention af ernæring, fysisk aktivitet og socialt netværk.
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe m/ social netværksintervention
Forsøgspersoner modtog kun indgreb fra sociale netværk.
EKSPERIMENTEL: Ernæringsgruppe 1 uden social netværksintervention
Forsøgspersonerne modtog kun ernæring I-interventionen (f.eks. madtallerken og pulver med flere vitaminer/mineraler).
EKSPERIMENTEL: Ernæringsgruppe 1 m/ social netværksintervention
Forsøgspersonerne modtog også ernæring I-interventionen (f.eks. madtallerken og pulver med flere vitaminer/mineraler) og socialt netværksintervention.
EKSPERIMENTEL: Ernæringsgruppe 2 uden socialt netværksintervention
Forsøgspersonerne modtog kun ernæring II-interventionen (f.eks. madtallerken, pulver med flere vitaminer/mineraler, frugt-/grøntsagskoncentratkapsel og fiskeolie).
EKSPERIMENTEL: Ernæringsgruppe 2 m/ social netværksintervention
Forsøgspersonerne modtog ernæring II-interventionen (f.eks. madtallerken, pulver med flere vitaminer/mineraler, frugt-/grøntsagskoncentratkapsel og fiskeolie) og socialt netværksintervention.
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitetsgruppe uden social netværksintervention
Forsøgspersonerne modtog kun den personlige hjemmebaserede træningsrecept, som bestod af en kombination af styrke, fleksibilitet, balance og udholdenhedstræning.
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitetsgruppe m/ social netværksintervention
Forsøgspersonerne modtog den personlige hjemmebaserede træningsrecept, som bestod af en kombination af styrke, fleksibilitet, balance- og udholdenhedstræning samt social netværksintervention.
EKSPERIMENTEL: Ernæring 1 + fysisk aktivitetsgruppe uden socialt netværk
Forsøgspersonerne modtog ernæring I (f.eks. madtallerken og pulver med flere vitaminer/mineraler) og træning (f.eks. personlig hjemmebaseret træningsplan).
EKSPERIMENTEL: Ernæring 1 + fysisk aktivitetsgruppe m/ socialt netværk
Forsøgspersonerne modtog ernæring I (f.eks. madtallerken og pulver med flere vitaminer/mineraler), motion (f.eks. personlig hjemmebaseret træningsplan) og socialt netværksintervention.
EKSPERIMENTEL: Ernæring 2 + fysisk aktivitetsgruppe uden socialt netværk
Forsøgspersonerne modtog kun ernæring II (f.eks. madtallerken, pulver med flere vitaminer/mineraler, frugt-/grøntsagskoncentratkapsel og fiskeolie) og træning (f.eks. personlig hjemmebaseret træningsplan).
EKSPERIMENTEL: Ernæring 2 + fysisk aktivitetsgruppe m/ socialt netværk
Forsøgspersonerne modtog kun ernæring II (f.eks. madtallerken, pulver med flere vitaminer/mineraler, frugt/grøntsagskoncentratkapsel og fiskeolie), motion (f.eks. personlig hjemmebaseret træningsplan) og socialt netværksintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsscore (Scoreområde: 0-5, højere score indikerer dårligere præstation)
Tidsramme: 6 måneder
Baseret på Cardiovascular Health Study-kriterierne blev skrøbelighedsfænotyperne kvantificeret efter skrøbelighedsscore, som var det primære resultat i denne undersøgelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk præstationsmål
6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk præstationsmål
6 måneder
Ridse i ryggen
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk præstationsmål
6 måneder
Sid og nå
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk præstationsmål
6 måneder
Stående hælstigning
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk præstationsmål
6 måneder
Geriatrisk depressionsskala (scoreinterval: 0-15, højere score indikerer dårligere ydeevne)
Tidsramme: 6 måneder
Mål for mental sundhed
6 måneder
Mini Mental State Examination (Scoreinterval: 0-30, højere score indikerer bedre præstation)
Tidsramme: 6 måneder
Mål for mental sundhed
6 måneder
Kort form-12 mental komponent sammenfattende score (Scoreinterval: 0-100, højere score indikerer bedre ydeevne)
Tidsramme: 6 måneder
Mål for mental sundhed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS-IRB-BM-15020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre

Kliniske forsøg med Ernæring, motion og socialt netværksintervention

Abonner