- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03477097
영양실조 향상을 통한 노쇠예방 신체활동 및 사회참여 (FPINPS)
2011년 대만인의 기대수명은 남자 75.98세, 여자 82.65세였다. 고령화와 저출산으로 우리 사회의 노인인구 비율은 11.15%로 높아졌다. 2016년에는 21.2%로 예상됩니다. 노쇠 증후군은 노인의 장애 또는 사망으로 이어지는 중요한 경로입니다. 장애의 증가는 사회에 큰 부담이 될 것입니다. 이러한 인구 고령화 현상의 경향은 전 세계적으로 발생합니다.
노쇠 증후군은 Fried el al에 의해 정의되었습니다. 고령자가 다음 5가지 조건 중 3가지를 충족함에 따라: (1) 전년도에 10파운드를 초과하는 의도하지 않은 체중 감소, (2) 약점(성별 및 BMI 기준 최저 20%의 악력), (3) 탈진(자체 보고됨) ), (4) 느림(성별 및 신장에 따라 최저 20%) 및 (5) 낮은 신체 활동. 그러나 취약성의 정의는 전 세계적으로 논의되고 있습니다.
노쇠의 사회학적 의미는 노인들이 사회 구조 내에서 변화하는 위치(즉, 핵심적인 역할에서 비자발적으로 또는 자발적으로 한계 역할로 이동하는 경우) 잠재적으로 심리사회적 및 신체적 건강이 저하될 수 있습니다. 노쇠와 관련하여 심리사회적 및 생활양식 요인과 바이오마커는 잘 연구되지 않았습니다. 노쇠의 사회적, 생물학적 위험 요소를 이해하고 노쇠의 예방 및 관리를 위해 가능한 예방 전략을 설계하고 연구하는 것이 중요합니다.
따라서 연구자들은 (1) 노쇠의 발달 과정, 심리사회적 결정요인, 관련 바이오마커 및 생활양식 요인; (2) 허약의 진행을 방지하기 위한 비약물적 개입 및 개입의 비용-편익.
연구자들은 (1) 노쇠의 발달과 관련된 사회적 결정요인, 생물학적 및 생활양식 요인을 식별할 것으로 기대합니다. (2) 노쇠 진행을 방지하기 위한 임상 전략을 설계 및 테스트하고 (3) 개입의 비용 효율성을 추정합니다. 결과는 노인의 노쇠를 예방하고 관리하기 위한 공중 보건 교육 및 보건 정책 결정에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Miaoli, 대만, 36054
- Miaoli General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혼자서 1분 이내에 14미터를 걷는 것
- 튀김 점수는 1~5점 범위입니다.
- 3개월 개입에 참여할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 심각한 질병(예: 암, 집중 치료 중 또는 생존 시간 < 6개월)이 있는 경우
- 의사소통 문제가 있는 경우(예: 청각 장애, 시각 장애, 실어증, 치매 또는 정신분열증)
- 요양원 또는 기타 유사 기관에 머물기
- 다른 연구에 참여
- 복합 비타민, 과일/야채 농축 캡슐, 어유의 식품 보충제를 섭취할 의향이 없음
- GDS > = 10점 또는 MMSE < 24 (문맹인 경우 MMSE < 17)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 소셜 네트워크 개입이 없는 대조군
피험자는 영양, 신체 활동 및 사회적 네트워크의 개입을 받지 않았습니다.
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실험적: 소셜 네트워크 개입이 있는 대조군
피험자는 소셜 네트워크의 개입만 받았습니다.
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실험적: 소셜 네트워크 개입 없이 영양 그룹 1
피험자는 영양 I 개입(예: 식품 접시 및 복합 비타민/미네랄 분말)만 받았습니다.
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실험적: 소셜 네트워크 개입이 있는 영양 그룹 1
피험자는 영양 I 개입(예: 음식 접시 및 복합 비타민/미네랄 분말)과 소셜 네트워크 개입도 받았습니다.
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실험적: 소셜 네트워크 개입 없이 영양 그룹 2
피험자는 영양 II 중재(예: 식품 접시, 복합 비타민/미네랄 분말, 과일/야채 농축 캡슐 및 어유)만 받았습니다.
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실험적: 소셜 네트워크 개입이 있는 영양 그룹 2
피험자는 영양 II 개입(예: 접시, 종합 비타민/미네랄 분말, 과일/야채 농축 캡슐 및 어유)과 소셜 네트워크 개입도 받았습니다.
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실험적: 소셜 네트워크 개입이 없는 신체 활동 그룹
피험자들은 근력, 유연성, 균형 및 지구력 훈련의 조합으로 구성된 개인화된 가정 기반 운동 처방만 받았습니다.
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실험적: 소셜 네트워크 개입이 있는 신체 활동 그룹
피험자들은 근력, 유연성, 균형 및 지구력 훈련과 소셜 네트워크 개입의 조합으로 구성된 개인화된 가정 기반 운동 처방을 받았습니다.
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실험적: 영양 1 + 소셜 네트워크가 없는 신체 활동 그룹
대상자는 영양 I(예: 음식 접시 및 복합 비타민/미네랄 분말) 및 운동(예: 개인화된 가정 기반 운동 계획) 중재를 받았습니다.
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실험적: 영양 1 + 소셜 네트워크가 있는 신체 활동 그룹
피험자는 영양 I(예: 음식 접시 및 복합 비타민/미네랄 분말), 운동(예: 맞춤형 가정 기반 운동 계획) 및 소셜 네트워크 개입을 받았습니다.
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실험적: 영양 2 + 소셜 네트워크가 없는 신체 활동 그룹
피험자는 영양 II(예: 음식 접시, 복합 비타민/미네랄 분말, 과일/야채 농축 캡슐 및 어유) 및 운동(예: 개인화된 가정 기반 운동 계획) 중재만 받았습니다.
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실험적: 영양 2 + 소셜 네트워크가 있는 신체 활동 그룹
피험자는 영양 II(예: 음식 접시, 복합 비타민/미네랄 분말, 과일/야채 농축 캡슐 및 어유), 운동(예: 개인화된 가정 기반 운동 계획) 및 소셜 네트워크 개입만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노쇠 점수(점수 범위: 0-5, 점수가 높을수록 성능이 나쁨)
기간: 6 개월
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심혈관 건강 연구 기준에 기초하여 노쇠 표현형은 이 연구의 주요 결과인 노쇠 점수로 정량화되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 6 개월
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물리적 성능 측정
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6 개월
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보행 속도
기간: 6 개월
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물리적 성능 측정
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6 개월
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백 스크래치
기간: 6 개월
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물리적 성능 측정
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6 개월
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앉아서 도달
기간: 6 개월
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물리적 성능 측정
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6 개월
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스탠딩 힐라이즈
기간: 6 개월
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물리적 성능 측정
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6 개월
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노인 우울증 척도(점수 범위: 0-15, 점수가 높을수록 성과가 나쁨)
기간: 6 개월
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정신 건강 측정
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6 개월
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간단한 정신 상태 검사(점수 범위: 0-30, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함)
기간: 6 개월
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정신 건강 측정
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6 개월
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Short form-12 정신 구성 요소 요약 점수(점수 범위: 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냄)
기간: 6 개월
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정신 건강 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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