栄養・身体活動・社会参加の改善によるフレイル予防 (FPINPS)
2011 年、台湾人の平均寿命は男性で 75.98 歳、女性で 82.65 歳に達しました。 長寿化と少子化により、高齢者人口の割合は 11.15% にまで増加しました。 2016 年には 21.2% になると予想されています。 虚弱症候群は、高齢者の障害または死亡への重要な経路です。 障害者の増加は、社会にとって大きな負担となります。 この高齢化現象は世界的に起こっています。
Frailty 症候群は、Fried らによって定義されました。高齢者は次の 5 つの条件のうち 3 つを満たしているため: (1) 前年に 10 ポンドを超える意図しない体重減少、(2) 脱力感 (性別および BMI で最低 20% の握力)、(3) 疲労 (自己申告による) )、(4)遅さ(性別と身長で最低20%)、および(5)身体活動の低下。 しかし、フレイルの定義は世界中で議論されています。
フレイルの社会学的意義は、高齢者が社会構造内での立場の変化により、社会における役割の変化に直面していることです(つまり、 非自発的または自発的に核の役割から限界的な役割に移行すること) は、心理社会的および身体的な健康状態の低下を潜在的に経験する可能性があります。 フレイルに関しては、心理社会的およびライフスタイルの要因とバイオマーカーは十分に研究されていません。 フレイルの社会的および生物学的リスク要因を理解し、フレイルの予防と管理のための可能な予防戦略を設計および研究することが重要です。
したがって、研究者は無作為化試験を使用して以下を調査することを提案しています。 (2) 虚弱の進行を予防するための非医薬品介入と介入の費用便益。
研究者は、(1)フレイルの発生に関連する社会的決定要因、生物学的およびライフスタイル要因を特定することを期待しています。 (2) フレイルの進行を防ぐための臨床戦略を設計およびテストし、(3) 介入の費用対効果を推定します。 この結果は、高齢者の虚弱を予防および管理するための公衆衛生教育および健康政策の策定に影響を与えるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Miaoli、台湾、36054
- Miaoli General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14メートルを1分以内に一人で歩く
- フライドスコアは1~5点の範囲
- 3か月の介入に参加する意思がある
除外基準:
- 重篤な疾患(がん、集中治療中、または生存期間が6か月未満)を患っている
- コミュニケーションに問題がある(聴覚障害、視覚障害、失語症、認知症、統合失調症など)
- 老人ホームまたは他の同様の施設に滞在する
- 他の研究に参加したこと
- 複数のビタミン、果物/野菜濃縮カプセル、および魚油の栄養補助食品を摂取したくない
- GDS > = 10 ポイントまたは MMSE < 24 (読み書きができない場合、MMSE < 17)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:ソーシャル ネットワークの介入なしの対照群
被験者は、栄養、身体活動、社会的ネットワークの介入を受けませんでした。
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実験的:ソーシャル ネットワークの介入を伴う対照群
被験者は、ソーシャル ネットワークの介入のみを受けました。
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実験的:ソーシャルネットワークの介入なしの栄養グループ1
被験者は、栄養 I の介入のみを受けました (例: フードプレートと複数のビタミン/ミネラル粉末)。
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実験的:ソーシャルネットワークの介入を伴う栄養グループ1
被験者は、栄養 I の介入 (例: フード プレートと複数のビタミン/ミネラル パウダー) とソーシャル ネットワークの介入も受けました。
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実験的:ソーシャル ネットワークの介入なしの栄養グループ 2
被験者は、栄養 II の介入のみを受けました (例: 食品プレート、複数のビタミン/ミネラル粉末、果物/野菜濃縮カプセル、および魚油)。
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実験的:栄養グループ 2 とソーシャル ネットワークの介入
被験者は、栄養 II の介入 (例: 食品プレート、複数のビタミン/ミネラル粉末、果物/野菜濃縮カプセル、および魚油) とソーシャル ネットワークの介入も受けました。
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実験的:ソーシャル ネットワークの介入なしの身体活動グループ
被験者は、筋力、柔軟性、バランス、持久力トレーニングの組み合わせからなる個別の在宅ベースのエクササイズ処方のみを受けました。
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実験的:ソーシャルネットワークの介入を伴う身体活動グループ
被験者は、筋力、柔軟性、バランスと持久力のトレーニング、およびソーシャルネットワークの介入の組み合わせで構成される、パーソナライズされた在宅ベースのエクササイズ処方を受けました.
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実験的:栄養 1 + 社会的ネットワークのない身体活動グループ
被験者は、栄養 I (例: 食品プレートおよび複数のビタミン/ミネラル粉末) および運動 (例: 個別化された在宅ベースの運動計画) の介入を受けました。
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実験的:栄養 1 + 身体活動グループとソーシャル ネットワーク
被験者は、栄養 I (例: フード プレートと複数のビタミン/ミネラル パウダー)、運動 (例: 個別化された在宅ベースの運動計画)、およびソーシャル ネットワークの介入を受けました。
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実験的:栄養 2 + 社会的ネットワークのない身体活動グループ
対象者は、栄養 II (フードプレート、複数のビタミン/ミネラル粉末、果物/野菜濃縮カプセル、魚油など) と運動 (パーソナライズされた自宅ベースの運動計画など) の介入のみを受けました。
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実験的:栄養 2 + 身体活動グループとソーシャル ネットワーク
被験者は、栄養 II (例: フード プレート、複数のビタミン/ミネラル パウダー、果物/野菜濃縮カプセル、および魚油)、運動 (例: 個別化された在宅ベースの運動計画)、およびソーシャル ネットワークの介入のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Frailty スコア (スコア範囲: 0 ~ 5、スコアが高いほどパフォーマンスが悪いことを示します)
時間枠:6ヵ月
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心血管健康研究の基準に基づいて、虚弱表現型は虚弱スコアによって定量化されました。これは、この研究の主要な結果でした。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠:6ヵ月
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身体能力測定
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6ヵ月
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歩行速度
時間枠:6ヵ月
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身体能力測定
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6ヵ月
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バックスクラッチ
時間枠:6ヵ月
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身体能力測定
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6ヵ月
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座って手を伸ばす
時間枠:6ヵ月
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身体能力測定
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6ヵ月
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スタンディングヒールライズ
時間枠:6ヵ月
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身体能力測定
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6ヵ月
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Geriatric Depression Scale (スコア範囲: 0-15、スコアが高いほどパフォーマンスが悪いことを示します)
時間枠:6ヵ月
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メンタルヘルス対策
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6ヵ月
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Mini Mental State Examination (スコア範囲: 0 ~ 30、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)
時間枠:6ヵ月
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メンタルヘルス対策
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6ヵ月
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短い形式の 12 のメンタル コンポーネント サマリー スコア (スコア範囲: 0 ~ 100、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)
時間枠:6ヵ月
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メンタルヘルス対策
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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