Haurauden ehkäisy parantamalla ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta ja sosiaalista osallistumista (FPINPS)
Taiwanilaisten elinajanodote saavutti vuonna 2011 miesten 75,98 vuoteen ja naisten 82,65 vuoteen. Pitkän iän ja alhaisen syntyvyyden ansiosta vanhusten osuus yhteiskunnassamme nousi 11,15 prosenttiin. Sen odotetaan olevan 21,2 prosenttia vuonna 2016. Frailty-oireyhtymä on tärkeä tie vammaisuuteen tai kuolleisuuteen vanhuksilla. Vammaisuuden korotuksesta tulee suuri taakka yhteiskunnalle. Tämä väestön ikääntymisilmiö esiintyy maailmanlaajuisesti.
Frailty-oireyhtymän määritteli Fried el ai. kun vanhemmat aikuiset täyttävät kolme seuraavista viidestä ehdosta: (1) tahaton painonpudotus yli 10 paunaa edellisenä vuonna, (2) heikkous (pitolujuus alimmillaan 20 % sukupuolen ja BMI:n mukaan), (3) uupumus (itseraportoitu). ), (4) hitaus (alimmillaan 20 % sukupuolen ja pituuden mukaan) ja (5) alhainen fyysinen aktiivisuus. Haurauden määritelmästä keskustellaan kuitenkin maailmanlaajuisesti.
Haurauden sosiologinen merkitys on se, että vanhukset kohtaavat muuttuvan roolinsa yhteiskunnassa yhteiskunnallisen rakenteen muuttuessa (esim. siirtyminen ydinrooleista marginaalisiin rooleihin tahattomasti tai vapaaehtoisesti) saattaa kokea psykososiaalisen ja fyysisen hyvinvoinnin heikkenemistä. Psykososiaalisia ja elämäntapatekijöitä ja biomarkkereita ei ole tutkittu riittävästi haurauden suhteen. On erittäin tärkeää ymmärtää heikkouden sosiaaliset ja biologiset riskitekijät sekä suunnitella ja tutkia mahdollista ehkäisystrategiaa heikkouden ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.
Siksi tutkijat ehdottavat satunnaistuskokeiden käyttämistä (1) haurauden kehitysprosessin, psykososiaalisten determinanttien, niihin liittyvien biomarkkerien ja elämäntapatekijöiden tutkimiseksi; (2) ei-lääketieteelliset interventiot heikkouden etenemisen estämiseksi ja toimenpiteen kustannus-hyöty.
Tutkijat odottavat (1) tunnistavansa sosiaaliset tekijät, biologiset ja elämäntapatekijät, jotka liittyvät heikkouden kehittymiseen; (2) suunnitella ja testata kliinisiä strategioita haurauden etenemisen estämiseksi ja (3) arvioida toimenpiteen kustannustehokkuus. Tulokset vaikuttavat kansanterveyskasvatukseen ja terveyspolitiikan suunnitteluun vanhusten heikkouden ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Miaoli, Taiwan, 36054
- Miaoli General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävelemään 14 metriä 1 minuutissa itse
- Fried-pisteet ovat välillä 1-5 pistettä
- Olla valmis liittymään 3 kuukauden interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava sairaus (eli syöpä, tehohoidossa tai eloonjäämisaika < 6 kuukautta)
- sinulla on kommunikaatioongelmia (eli kuulovammainen, näkövamma, afasia, dementia tai skitsofrenia)
- Pysy vanhainkodissa tai muissa vastaavissa laitoksissa
- Liityttyään muuhun tutkimukseen
- Ei halua ottaa ravintolisää, joka sisältää useita vitamiineja, hedelmä-/vihannestiivistekapselia ja kalaöljyä
- GDS > = 10 pistettä tai MMSE < 24 (jos hän on lukutaidoton, MMSE < 17)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä ilman sosiaalisen verkoston toimintaa
Koehenkilöt eivät saaneet mitään ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen verkostoon liittyvää interventiota.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä sosiaalisen verkoston interventiolla
Koehenkilöt saivat vain sosiaalisen verkoston väliintulon.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemusryhmä 1 ilman sosiaalisen verkoston interventiota
Koehenkilöt saivat vain ravitsemus I -intervention (esim. ruokalautasen ja useiden vitamiini-/kivennäisainejauheen).
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemusryhmä 1 sosiaalisen verkoston interventiolla
Koehenkilöt saivat myös ravitsemus I -intervention (esim. ruokalautanen ja useiden vitamiini-/kivennäisainejauhe) ja sosiaalisen verkoston interventio.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemusryhmä 2 ilman sosiaalisen verkoston interventiota
Koehenkilöt saivat vain ravitsemus II -toimenpiteen (esim. ruokalautanen, useiden vitamiini-/kivennäisainejauhe, hedelmä-/vihannestiivistekapseli ja kalaöljy).
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemusryhmä 2 sosiaalisen verkoston interventiolla
Koehenkilöt saivat ravitsemus II -intervention (esim. ruokalautanen, monivitamiini-/kivennäisjauhe, hedelmä-/vihannestiivistekapseli ja kalaöljy) ja myös sosiaalisen verkoston interventio.
|
|
|
KOKEELLISTA: Liikuntaryhmä ilman sosiaalisen verkoston interventiota
Koehenkilöt saivat vain henkilökohtaisen kotiharjoittelureseptin, joka koostui voiman, joustavuuden, tasapainon ja kestävyyden yhdistelmästä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Liikuntaryhmä sosiaalisen verkoston interventiolla
Koehenkilöt saivat henkilökohtaisen kotiharjoitusreseptin, joka koostui voima-, joustavuus-, tasapaino- ja kestävyysharjoittelusta sekä sosiaalisen verkoston interventiosta.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemus 1 + liikuntaryhmä ilman sosiaalista verkostoa
Koehenkilöt saivat ravitsemus I (esim. ruokalautanen ja useiden vitamiini-/kivennäisainejauhe) ja liikunnan (esim. henkilökohtainen kotiharjoittelusuunnitelma) interventio.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemus 1 + liikuntaryhmä sosiaalisen verkoston kanssa
Koehenkilöt saivat ravitsemus I:n (esim. ruokalautanen ja useita vitamiini-/kivennäisainejauheita), liikuntaa (esim. henkilökohtainen kotiharjoitussuunnitelma) ja sosiaalisen verkoston interventioita.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravinto 2 + liikuntaryhmä ilman sosiaalista verkostoa
Koehenkilöt saivat vain ravitsemus II (esim. ruokalautanen, useiden vitamiinien/kivennäisaineiden jauhe, hedelmä-/vihannestiivistekapseli ja kalaöljy) ja harjoittelun (esim. henkilökohtainen kotiharjoittelusuunnitelma).
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravinto 2 + liikuntaryhmä sosiaalisen verkoston kanssa
Koehenkilöt saivat vain ravitsemus II:n (esim. ruokalautasen, useiden vitamiinien/kivennäisaineiden jauheen, hedelmä-/vihannestiivistekapselin ja kalaöljyn), harjoituksen (esim. henkilökohtainen kotiharjoitussuunnitelma) ja sosiaalisen verkoston interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkouspisteet (Pistemääräalue: 0-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen kriteerien perusteella haurausfenotyypit kvantifioitiin heikkouspisteillä, joka oli tämän tutkimuksen ensisijainen tulos.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn mitta
|
6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn mitta
|
6 kuukautta
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn mitta
|
6 kuukautta
|
|
Istu ja kurkota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn mitta
|
6 kuukautta
|
|
Seisova kantapään nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn mitta
|
6 kuukautta
|
|
Geriatric Depression Scale (Pistemääräalue: 0-15, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielenterveysmitta
|
6 kuukautta
|
|
Pieni mielentilatutkimus (Pistemääräalue: 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielenterveysmitta
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyen muodon 12 henkisen komponentin yhteenvetopisteet (Pistemääräalue: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielenterveysmitta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS-IRB-BM-15020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .