Prévention de la fragilité par l'amélioration de la nutrition, de l'activité physique et de la participation sociale (FPINPS)
L'espérance de vie des Taïwanais atteignait 75,98 ans chez les hommes et 82,65 ans chez les femmes en 2011. En raison de l'amélioration de la longévité et du faible taux de natalité, la proportion de la population âgée a augmenté à 11,15 % dans notre société. Il devrait être de 21,2 % en 2016. Le syndrome de fragilité est une voie importante vers l'invalidité ou la mortalité chez les personnes âgées. L'augmentation de l'invalidité deviendra un lourd fardeau pour la société. Cette tendance du phénomène de vieillissement de la population se produit dans le monde entier.
Le syndrome de fragilité a été défini par Fried et al. car les adultes plus âgés remplissent 3 des 5 conditions suivantes : (1) perte de poids involontaire de plus de 10 lb au cours de l'année précédente, (2) faiblesse (force de préhension au plus bas 20 % selon le sexe et l'IMC), (3) épuisement (autodéclaré ), (4) lenteur (au moins 20 % selon le sexe et la taille) et (5) faible activité physique. Cependant, la définition de la fragilité est en discussion dans le monde entier.
La signification sociologique de la fragilité est que les aînés face à leurs rôles changeants dans la société en raison de l'évolution de la position au sein de la structure sociétale (c. passer de rôles nucléaires à des rôles marginaux involontairement ou volontairement) peut potentiellement connaître un déclin du bien-être psychosocial et physique. Les facteurs psychosociaux et liés au mode de vie et les biomarqueurs ne sont pas bien étudiés en ce qui concerne la fragilité. Il est crucial de comprendre les facteurs de risque sociaux et biologiques de la fragilité et de concevoir et d'étudier la stratégie de prévention possible pour la prévention et la gestion de la fragilité.
Par conséquent, les chercheurs proposent d'utiliser des essais randomisés pour étudier (1) le processus de développement de la fragilité, les déterminants psychosociaux, les biomarqueurs associés et les facteurs liés au mode de vie ; (2) l'intervention non pharmaceutique sur la prévention de la progression de la fragilité et le rapport coût-bénéfice de l'intervention.
Les chercheurs s'attendent à (1) identifier les déterminants sociaux, les facteurs biologiques et liés au mode de vie qui sont associés au développement de la fragilité ; (2) concevoir et tester des stratégies cliniques pour prévenir la progression de la fragilité et (3) estimer le rapport coût-efficacité de l'intervention. Les résultats auront des implications dans l'éducation à la santé publique et dans l'élaboration des politiques de santé afin de prévenir et de gérer la fragilité chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Miaoli, Taïwan, 36054
- Miaoli General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Marcher 14 mètres en 1 minute tout seul
- Le score de Fried est compris entre 1 et 5 points
- Être prêt à rejoindre l'intervention de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie grave (c'est-à-dire un cancer, en soins intensifs ou une durée de survie < 6 mois)
- Avoir un problème de communication (c'est-à-dire malentendant, handicapé visuel, aphasie, démence ou schizophrénie)
- Séjour en maison de retraite ou autres instituts similaires
- Ayant rejoint une autre étude
- Ne veut pas prendre le complément alimentaire de plusieurs vitamines, capsule de concentré de fruits/légumes et huile de poisson
- GDS > = 10 points ou MMSE < 24 (S'il est analphabète, MMSE < 17)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin sans intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets n'ont reçu aucune intervention de nutrition, d'activité physique et de réseau social.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe témoin avec intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets n'ont reçu que l'intervention du réseau social.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe nutritionnel 1 sans intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets n'ont reçu que l'intervention de nutrition I (par exemple, assiette alimentaire et poudre de vitamines/minéraux multiples).
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EXPÉRIMENTAL: Groupe nutritionnel 1 avec intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets ont reçu l'intervention nutrition I (par exemple, assiette alimentaire et plusieurs vitamines/minéraux en poudre) et l'intervention sur les réseaux sociaux.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe nutritionnel 2 sans intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets n'ont reçu que l'intervention de nutrition II (par exemple, assiette alimentaire, plusieurs vitamines/minéraux en poudre, capsule de concentré de fruits/légumes et huile de poisson).
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EXPÉRIMENTAL: Groupe nutritionnel 2 avec intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets ont reçu l'intervention de nutrition II (par exemple, assiette alimentaire, poudre de vitamines/minéraux multiples, capsule de concentré de fruits/légumes et huile de poisson) et l'intervention de réseau social également.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'activité physique sans intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets n'ont reçu que la prescription d'exercices personnalisés à domicile, qui consistait en une combinaison d'entraînement de force, de flexibilité, d'équilibre et d'endurance.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'activité physique avec intervention sur les réseaux sociaux
Les sujets ont reçu la prescription d'exercices personnalisés à domicile, qui consistait en une combinaison d'entraînement de force, de flexibilité, d'équilibre et d'endurance, ainsi qu'une intervention sur les réseaux sociaux.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Nutrition 1 + activité physique sans réseau social
Les sujets ont reçu l'intervention de nutrition I (par exemple, assiette alimentaire et plusieurs vitamines/minéraux en poudre) et d'exercice (par exemple, plan d'exercice personnalisé à domicile).
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EXPÉRIMENTAL: Nutrition 1 + groupe d'activité physique avec réseau social
Les sujets ont reçu la nutrition I (par exemple, une assiette de nourriture et plusieurs vitamines/minéraux en poudre), de l'exercice (par exemple, un plan d'exercice personnalisé à domicile) et une intervention sur les réseaux sociaux.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Nutrition 2 + activité physique sans réseau social
Les sujets n'ont reçu que l'intervention de nutrition II (par exemple, assiette alimentaire, poudre de vitamines/minéraux multiples, capsule de concentré de fruits/légumes et huile de poisson) et d'exercice (par exemple, plan d'exercice personnalisé à domicile).
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EXPÉRIMENTAL: Nutrition 2 + groupe d'activité physique avec réseau social
Les sujets n'ont reçu que la nutrition II (par exemple, une assiette alimentaire, plusieurs vitamines/minéraux en poudre, une capsule de concentré de fruits/légumes et de l'huile de poisson), de l'exercice (par exemple, un plan d'exercice personnalisé à domicile) et une intervention sur les réseaux sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de fragilité (Plage de scores : 0-5, des scores plus élevés indiquent une moins bonne performance)
Délai: 6 mois
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Sur la base des critères de l'étude sur la santé cardiovasculaire, les phénotypes de fragilité ont été quantifiés par le score de fragilité, qui était le résultat principal de cette étude.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: 6 mois
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Mesure de la performance physique
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6 mois
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Vitesse de marche
Délai: 6 mois
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Mesure de la performance physique
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6 mois
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Egratignure au dos
Délai: 6 mois
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Mesure de la performance physique
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6 mois
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Asseyez-vous et atteignez
Délai: 6 mois
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Mesure de la performance physique
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6 mois
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Talon debout
Délai: 6 mois
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Mesure de la performance physique
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6 mois
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Échelle de dépression gériatrique (gamme de scores : 0-15, des scores plus élevés indiquent une moins bonne performance)
Délai: 6 mois
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Mesure de la santé mentale
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6 mois
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Mini examen de l'état mental (gamme de notes : 0-30, des notes plus élevées indiquent de meilleures performances)
Délai: 6 mois
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Mesure de la santé mentale
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6 mois
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Score récapitulatif de la composante mentale du formulaire court-12 (plage de scores : 0-100, des scores plus élevés indiquent une meilleure performance)
Délai: 6 mois
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Mesure de la santé mentale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS-IRB-BM-15020
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