与使用不同镍钛器械系统相关的术后疼痛强度
2018年3月26日 更新者：Tan Firat Eyuboglu、Istanbul Medipol University Hospital
单次预约非手术牙髓再治疗期间与使用不同镍钛器械系统相关的术后疼痛强度：一项随机临床试验
在这项研究中，评估了不同发动机驱动的镍钛 (Ni-Ti) 器械系统（OneShape、Revo S 和 WaveOne）对单次预约根管再治疗后无症状牙齿患者术后牙痛的影响。
研究概览
详细说明
本临床研究的目的是评估不同发动机驱动的镍钛 (Ni-Ti) 器械系统（OneShape、Revo S 和 WaveOne）对单次预约根管再治疗后无症状牙齿患者术后牙痛的影响.
本研究共纳入了 2016 年 9 月至 12 月期间在伊斯坦布尔医学大学牙科学院牙髓诊所进行非手术再治疗的 139 名无症状牙齿且无矛盾病史的患者。
所有患者都是从伊斯坦布尔的伊斯坦布尔 Medipol 大学牙科诊所招募的。
在一百三十九名患者中，共有九十九名符合纳入标准并同意参与的患者被纳入研究，并被分为三组（n=33）。
在治疗前获得所有研究参与者的同意。
在移除之前的根管充填物后，分别在第 1、2 和 3 组中使用 One Shape、Revo-S 和 WaveOne 进行器械固定。
在永久性冠状修复之前，所有再治疗均由一名牙髓医生在一次预约中进行。
在 6、12、18、24、48 和 72 小时评估术后疼痛强度； 7天;治疗后1个月。
根据疼痛强度、叩诊和触诊敏感性、肿胀、镇痛剂摄入量和临床状态检查牙齿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无症状牙齿
- 无矛盾病史的患者
- 适用于非手术再治疗的患者和
- 18岁以上患者
排除标准：
- 18岁以下患者；
- 有症状的牙齿，
- 垂直根折的牙齿
- 牙周病过多的牙齿；
- 接受或需要牙髓外科治疗的患者
- 确诊为全身性疾病的患者
- 12 小时前或之前使用镇痛药的患者
- 复治前1个月使用过抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：单列旋转运动
移除先前的根管填充物后，使用 OneShape Ni-Ti 系统进行根管系统的成形程序。
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移除先前的根管填充物后，使用 OneShape Ni-Ti 系统进行根管系统的成形程序。封闭过程在使用直接或间接方法进行冠状修复之前完成
其他名称：
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有源比较器：第二组：多档旋转运动
移除先前的根管充填物后，使用 Revo S Ni-Ti 系统进行根管系统的成形程序。
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移除先前的根管充填物后，使用 Revo S Ni-Ti 系统进行根管系统的成形程序。封闭过程在使用直接或间接方法进行冠状修复之前完成
其他名称：
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有源比较器：第三组：单列往复运动
移除先前的根管充填物后，使用 WaveOne Ni-Ti 系统进行根管系统的成形程序。
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移除先前的根管充填物后，使用 WaveOne Ni-Ti 系统进行根管系统的成形程序。封闭过程在使用直接或间接方法进行冠状修复之前完成
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月单次预约复治后术后疼痛相对于基线的变化
大体时间：6、12、18、24、48 和 72 小时； 7天;和 1 个月
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该研究的主要结果指标是评估不同的镍钛根管成形系统是否影响单次非手术根管再治疗的术后疼痛强度和持续时间。
术后疼痛使用四级口头评定量表记录，其中 0 表示无疼痛，1 表示轻微疼痛，2 表示中度疼痛，3 表示剧烈疼痛。
要求患者在 24、48 和 72 小时返回诊所评估术后疼痛（触诊和叩诊压痛）； 7天;治疗后1个月。
一名临床医生在 24、48 和 72 小时进行了所有评估； 7天;和 1 个月。
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6、12、18、24、48 和 72 小时； 7天;和 1 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外的紧急干预预约
大体时间：1个月
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在观察期间，是否有紧急牙科干预的计划外预约在患者的图表上记录为“存在”或“不存在”
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1个月
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出现并发症
大体时间：1个月
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干预后是否存在并发症（如肿胀或感觉异常）在观察期间在患者图表上记录为“存在”或“不存在”
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月26日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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