Intensità del dolore postoperatorio associata all'uso di diversi sistemi di strumentazione in nichel-titanio
26 marzo 2018 aggiornato da: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Intensità del dolore postoperatorio associata all'uso di diversi sistemi di strumentazione in nichel-titanio durante il ritrattamento endodontico non chirurgico con appuntamento singolo: uno studio clinico randomizzato
In questo studio è stato valutato l'effetto di diversi sistemi di strumentazione motorizzata in nichel titanio (Ni-Ti) (OneShape, Revo S e WaveOne) sul dolore dentale postoperatorio in pazienti con denti asintomatici dopo un ritrattamento del canale radicolare in un unico appuntamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico è stato quello di valutare l'effetto di diversi sistemi di strumentazione motorizzata in nichel titanio (Ni-Ti) (OneShape, Revo S e WaveOne) sul dolore dentale postoperatorio in pazienti con denti asintomatici dopo un ritrattamento canalare in un unico appuntamento .
In questo studio sono stati inclusi un totale di centotrentanove pazienti con denti asintomatici e senza storia medica contraddittoria che sono stati indicati per un ritrattamento non chirurgico presso la Clinica Endodontica, Facoltà di Odontoiatria, Università Medipol di Istanbul, tra settembre e dicembre 2016.
Tutti i pazienti sono stati reclutati dalle cliniche odontoiatriche dell'Università Medipol di Istanbul a Istanbul.
Su centotrentanove pazienti, un totale di novantanove pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare sono stati arruolati per lo studio e sono stati divisi in tre gruppi (n=33).
Il consenso è stato ottenuto da tutti i partecipanti allo studio prima del trattamento.
Dopo aver rimosso la precedente otturazione del canale radicolare, è stata eseguita la strumentazione utilizzando One Shape, Revo-S e WaveOne rispettivamente nei gruppi 1, 2 e 3.
Tutti i ritrattamenti sono stati eseguiti in un unico appuntamento da un endodontista prima del restauro coronale permanente.
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata a 6, 12, 18, 24, 48 e 72 ore; 7 giorni; e 1 mese dopo il ritrattamento.
I denti sono stati esaminati in base all'intensità del dolore, alla sensibilità alla percussione e alla palpazione, al gonfiore, all'assunzione di analgesici e allo stato clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti asintomatici
- Pazienti senza anamnesi contraddittoria
- Pazienti che sono stati indicati per il ritrattamento non chirurgico e
- Pazienti che avevano più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni;
- denti sintomatici,
- Denti con fratture radicolari verticali
- Denti con eccessiva malattia parodontale;
- Pazienti che hanno ricevuto o richiesto un trattamento endodontico chirurgico
- Pazienti con diagnosi di malattie sistemiche
- Pazienti che hanno usato analgesici 12 ore prima o
- Pazienti che hanno usato antibiotici 1 mese prima del ritrattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1: movimento rotatorio in fila singola
dopo aver rimosso la precedente otturazione del canale radicolare, è stata eseguita la procedura di sagomatura del sistema del canale radicolare utilizzando il sistema OneShape Ni-Ti.
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dopo aver rimosso la precedente otturazione del canale radicolare, è stata eseguita la procedura di sagomatura del sistema del canale radicolare utilizzando il sistema OneShape Ni-Ti. il processo di otturazione è stato completato prima del restauro coronale con metodi diretti o indiretti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 2: movimento rotatorio di file multipli
dopo la rimozione della precedente otturazione canalare, è stata eseguita la procedura di sagomatura del sistema canalare utilizzando il sistema Revo S Ni-Ti.
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dopo la rimozione della precedente otturazione canalare, è stata eseguita la procedura di sagomatura del sistema canalare utilizzando il sistema Revo S Ni-Ti. il processo di otturazione è stato completato prima del restauro coronale con metodi diretti o indiretti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 3: moto reciproco in fila indiana
dopo la rimozione della precedente otturazione del canale radicolare, è stata eseguita la procedura di sagomatura del sistema del canale radicolare utilizzando il sistema WaveOne Ni-Ti.
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dopo la rimozione della precedente otturazione del canale radicolare, è stata eseguita la procedura di sagomatura del sistema del canale radicolare utilizzando il sistema WaveOne Ni-Ti. il processo di otturazione è stato completato prima del restauro coronale con metodi diretti o indiretti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore postoperatorio dopo un singolo ritrattamento a 1 mese
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 48 e 72 ore; 7 giorni; e 1 mese
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La misura dell'esito primario dello studio era valutare se diversi sistemi di modellatura del canale radicolare in nichel titanio influenzano l'intensità e la durata del dolore postoperatorio nei ritrattamenti canalari non chirurgici in una singola visita.
Il dolore postoperatorio è stato registrato utilizzando una scala di valutazione verbale a quattro livelli, dove 0 indicava assenza di dolore, 1 indicava dolore lieve, 2 indicava dolore moderato e 3 indicava dolore intenso.
ai pazienti è stato chiesto di tornare in clinica per valutare il dolore postoperatorio (dolorabilità alla palpazione e alla percussione) a 24, 48 e 72 ore; 7 giorni; e 1 mese dopo il trattamento.
Un medico ha eseguito tutte le valutazioni a 24, 48 e 72 ore; 7 giorni; e 1 mese.
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6, 12, 18, 24, 48 e 72 ore; 7 giorni; e 1 mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
appuntamento fuori programma per intervento urgente
Lasso di tempo: 1 mese
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la presenza o l'assenza di appuntamento non programmato per intervento odontoiatrico urgente è stata registrata sulla cartella del paziente come "presente" o "assente" durante il tempo di osservazione
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1 mese
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presenza di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
|
l'assenza o la presenza di complicanze (come gonfiore o parestesia) dopo l'intervento è stata registrata sulla cartella clinica del paziente come "presente" o "assente" durante il tempo di osservazione
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 481
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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