다양한 니켈 티타늄 기기 사용과 관련된 수술 후 통증 강도
2018년 3월 26일 업데이트: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
단일 예약 비외과적 근관 재치료 중 다양한 니켈 티타늄 기구 사용과 관련된 수술 후 통증 강도: 무작위 임상 시험
이 연구에서는 단일 예약 근관 재치료 후 무증상 치아 환자의 수술 후 치통에 대한 다양한 엔진 구동 니켈 티타늄(Ni-Ti) 기기 시스템(OneShape, Revo S 및 WaveOne)의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 단일 약속 근관 재치료 후 무증상 치아 환자의 수술 후 치통에 대한 다양한 엔진 구동 니켈 티타늄(Ni-Ti) 기구 시스템(OneShape, Revo S 및 WaveOne)의 효과를 평가하는 것이었습니다. .
2016년 9월부터 12월까지 Istanbul Medipol 대학 치과 학부 Endodontic Clinic에서 비수술적 재치료가 필요한 무증상 치아 및 모순된 병력이 없는 총 139명의 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
모든 환자는 이스탄불의 Istanbul Medipol University Dental Clinics에서 모집되었습니다.
139명의 환자 중 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 총 99명의 환자를 연구에 등록하고 세 그룹(n=33)으로 나누었습니다.
치료 전에 모든 연구 참여자로부터 동의를 얻었습니다.
이전 근관 충전물을 제거한 후 기구는 그룹 1, 2, 3에서 각각 One Shape, Revo-S 및 WaveOne을 사용하여 수행되었습니다.
모든 재치료는 영구적인 관상 수복 전에 한 명의 근관 전문의에 의해 단일 약속으로 수행되었습니다.
수술 후 통증 강도는 6, 12, 18, 24, 48 및 72시간에 평가되었습니다. 7 일; 그리고 재수술 후 1개월.
통증 강도, 타진 및 촉진 민감도, 부종, 진통제 섭취 및 임상 상태에 따라 치아를 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 치아
- 모순된 병력이 없는 환자
- 비수술 재치료가 필요한 환자 및
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자;
- 증상이 있는 치아,
- 수직 치근 골절이 있는 치아
- 과도한 치주 질환이 있는 치아;
- 외과적 근관치료를 받았거나 필요로 했던 환자
- 전신질환 진단을 받은 환자
- 12시간 전에 진통제를 사용한 환자 또는
- 재수술 1개월 전부터 항생제를 사용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1: 단일 파일 회전 동작
이전 근관 충전물을 제거한 후 OneShape Ni-Ti 시스템을 사용하여 근관 시스템의 성형 절차를 수행했습니다.
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이전 근관 충전물을 제거한 후 OneShape Ni-Ti 시스템을 사용하여 근관 시스템의 성형 절차를 수행했습니다. 직접 또는 간접 방법으로 관상 수복 전에 폐색 과정이 완료되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: 다중 파일 회전 동작
이전 근관 충전물을 제거한 후 Revo S Ni-Ti 시스템을 사용하여 근관 시스템의 성형 절차를 수행했습니다.
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이전 근관 충전물을 제거한 후 Revo S Ni-Ti 시스템을 사용하여 근관 시스템의 성형 절차를 수행했습니다. 직접 또는 간접 방법으로 관상 수복 전에 폐색 과정이 완료되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3: 단일 파일 왕복 운동
이전 근관 충전물을 제거한 후 WaveOne Ni-Ti 시스템을 사용하여 근관 시스템의 성형 절차를 수행했습니다.
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이전 근관 충전물을 제거한 후 WaveOne Ni-Ti 시스템을 사용하여 근관 시스템의 성형 절차를 수행했습니다. 직접 또는 간접 방법으로 관상 수복 전에 폐색 과정이 완료되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에 단일 예약 재치료 후 수술 후 통증의 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 18, 24, 48 및 72시간; 7 일; 그리고 1개월
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연구의 주요 결과 측정은 다른 니켈 티타늄 근관 성형 시스템이 단일 방문 비수술 근관 재치료에서 수술 후 통증의 강도와 기간에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
수술 후 통증은 4단계 구두 등급 척도를 사용하여 기록되었으며, 0은 통증 없음, 1은 경미한 통증, 2는 중간 정도의 통증, 3은 심한 통증을 나타냈습니다.
환자들은 24, 48 및 72시간에 수술 후 통증(촉진 및 타진에 대한 압통)을 평가하기 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받았습니다. 7 일; 그리고 치료 1개월 후.
한 명의 임상의가 24, 48, 72시간에 모든 평가를 수행했습니다. 7 일; 그리고 1개월.
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6, 12, 18, 24, 48 및 72시간; 7 일; 그리고 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긴급 개입을 위한 예정되지 않은 약속
기간: 1 개월
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응급 치과 개입을 위한 예정되지 않은 약속의 유무는 관찰 시간 동안 환자의 차트에 "출석" 또는 "부재"로 기록되었습니다.
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1 개월
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합병증의 존재
기간: 1 개월
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관찰 시간 동안 환자의 차트에 "존재" 또는 "부재"로 기록된 개입 후 합병증(종창 또는 감각 이상)의 부재 또는 존재
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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