Интенсивность послеоперационной боли, связанная с использованием различных никель-титановых инструментальных систем
26 марта 2018 г. обновлено: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Интенсивность послеоперационной боли, связанная с использованием различных никель-титановых инструментов во время однократного нехирургического повторного эндодонтического лечения: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании оценивалось влияние различных никель-титановых (Ni-Ti) инструментальных систем с механическим приводом (OneShape, Revo S и WaveOne) на послеоперационную зубную боль у пациентов с бессимптомными зубами после однократного повторного лечения корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного клинического исследования была оценка влияния различных никель-титановых (Ni-Ti) инструментальных систем с механическим приводом (OneShape, Revo S и WaveOne) на послеоперационную зубную боль у пациентов с бессимптомными зубами после однократного повторного лечения корневых каналов. .
В исследование было включено в общей сложности 139 пациентов с бессимптомными зубами и непротиворечивой историей болезни, которым было показано нехирургическое повторное лечение в Эндодонтической клинике стоматологического факультета Стамбульского университета Медиполь в период с сентября по декабрь 2016 года.
Все пациенты были набраны из стоматологических клиник Стамбульского университета Medipol в Стамбуле.
Из ста тридцати девяти пациентов девяносто девять пациентов, которые соответствовали критериям включения и согласились на участие, были включены в исследование и были разделены на три группы (n=33).
Согласие было получено от всех участников исследования до лечения.
После удаления предыдущей пломбы корневого канала была выполнена инструментальная обработка с использованием инструментов One Shape, Revo-S и WaveOne в группах 1, 2 и 3 соответственно.
Все повторные процедуры проводились за одно посещение одним эндодонтистом до постоянной коронковой реставрации.
Интенсивность послеоперационной боли оценивали через 6, 12, 18, 24, 48 и 72 ч; 7 дней; и через 1 месяц после повторного лечения.
Зубы исследовали в зависимости от интенсивности боли, чувствительности при перкуссии и пальпации, припухлости, приема анальгетиков и клинического состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные зубы
- Пациенты с непротиворечивым анамнезом
- Пациенты, которым было показано повторное безоперационное лечение и
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет;
- Симптоматические зубы,
- Зубы с вертикальными переломами корней
- Зубы с чрезмерным пародонтитом;
- Пациенты, получившие или нуждающиеся в хирургическом эндодонтическом лечении
- Пациенты с диагнозом системные заболевания
- Пациенты, принимавшие анальгетики за 12 ч до или
- Пациенты, принимавшие антибиотики за 1 месяц до повторного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: вращательное движение одним файлом
после удаления предыдущей пломбы корневого канала была проведена процедура формирования системы корневых каналов с помощью системы OneShape Ni-Ti.
|
после удаления предыдущей пломбы корневого канала была проведена процедура формирования системы корневых каналов с помощью системы OneShape Ni-Ti. процесс обтурации был завершен до восстановления коронки прямым или непрямым методом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2: вращательное движение несколькими файлами
после удаления предыдущей пломбы корневого канала была проведена процедура формирования системы корневых каналов с использованием системы Revo S Ni-Ti.
|
после удаления предыдущей пломбы корневого канала была проведена процедура формирования системы корневых каналов с использованием системы Revo S Ni-Ti. процесс обтурации был завершен до восстановления коронки прямым или непрямым методом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3: возвратно-поступательное движение одним файлом
после удаления предыдущей пломбы корневого канала была проведена процедура формирования системы корневых каналов с использованием системы WaveOne Ni-Ti.
|
после удаления предыдущей пломбы корневого канала была проведена процедура формирования системы корневых каналов с использованием системы WaveOne Ni-Ti. процесс обтурации был завершен до восстановления коронки прямым или непрямым методом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли по сравнению с исходным уровнем после однократного повторного посещения через 1 месяц
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24, 48 и 72 ч; 7 дней; и 1 месяц
|
Первичным результатом исследования была оценка того, влияют ли различные никель-титановые системы формирования корневых каналов на интенсивность и продолжительность послеоперационной боли при нехирургическом повторном лечении корневых каналов за одно посещение.
Послеоперационную боль регистрировали с использованием четырехуровневой вербальной оценочной шкалы, где 0 — отсутствие боли, 1 — легкая боль, 2 — умеренная боль и 3 — сильная боль.
пациентов просили вернуться в клинику для оценки послеоперационной боли (болезненность при пальпации и перкуссии) через 24, 48 и 72 ч; 7 дней; и через 1 месяц после лечения.
Один клиницист выполнил все оценки через 24, 48 и 72 часа; 7 дней; и 1 месяц.
|
6, 12, 18, 24, 48 и 72 ч; 7 дней; и 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внеплановый прием для экстренного вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
наличие или отсутствие внепланового приема для экстренного стоматологического вмешательства фиксировалось в карте пациента как «присутствует» или «отсутствует» в течение времени наблюдения
|
1 месяц
|
|
наличие осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
|
отсутствие или наличие осложнений (таких как отек или парестезии) после вмешательства фиксировалось в карте больного как «имеется» или «отсутствует» в течение времени наблюдения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .