Intensidade da dor pós-operatória associada ao uso de diferentes sistemas de instrumentação de níquel titânio
26 de março de 2018 atualizado por: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Intensidade da dor pós-operatória associada ao uso de diferentes sistemas de instrumentação de níquel titânio durante retratamento endodôntico não cirúrgico em sessão única: um ensaio clínico randomizado
Neste estudo, foi avaliado o efeito de diferentes sistemas de instrumentação de níquel titânio (Ni-Ti) acionados por motor (OneShape, Revo S e WaveOne) na dor dentária pós-operatória em pacientes com dentes assintomáticos após um retratamento do canal radicular em sessão única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico foi avaliar o efeito de diferentes sistemas de instrumentação de níquel titânio (Ni-Ti) acionados por motor (OneShape, Revo S e WaveOne) na dor dentária pós-operatória em pacientes com dentes assintomáticos após um retratamento do canal radicular em sessão única .
Um total de cento e trinta e nove pacientes com dentes assintomáticos e sem histórico médico contraditório que foram indicados para retratamento não cirúrgico na Clínica Endodôntica, Faculdade de Odontologia, Istanbul Medipol University, entre setembro e dezembro de 2016 foram incluídos neste estudo.
Todos os pacientes foram recrutados nas Clínicas Odontológicas da Universidade Medipol de Istambul, em Istambul.
De cento e trinta e nove pacientes, um total de noventa e nove pacientes que preencheram os critérios de inclusão e concordaram em participar foram incluídos no estudo e divididos em três grupos (n=33).
O consentimento foi obtido de todos os participantes do estudo antes do tratamento.
Depois de remover a obturação anterior do canal radicular, a instrumentação foi realizada usando One Shape, Revo-S e WaveOne nos grupos 1, 2 e 3, respectivamente.
Todos os retratamentos foram realizados em uma única consulta por um endodontista antes da restauração coronária permanente.
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada em 6, 12, 18, 24, 48 e 72 horas; 7 dias; e 1 mês após o retratamento.
Os dentes foram examinados de acordo com a intensidade da dor, sensibilidade à percussão e palpação, inchaço, ingestão de analgésicos e estado clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes assintomáticos
- Pacientes sem histórico médico contraditório
- Pacientes com indicação de retratamento não cirúrgico e
- Pacientes com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos;
- Dentes sintomáticos,
- Dentes com fraturas radiculares verticais
- Dentes com doença periodontal excessiva;
- Pacientes que receberam ou necessitaram de tratamento endodôntico cirúrgico
- Pacientes diagnosticados com doenças sistêmicas
- Pacientes que usaram analgésicos 12 h antes ou
- Pacientes que usaram antibióticos 1 mês antes do retratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1: movimento rotativo de arquivo único
após a remoção da obturação do canal radicular anterior, o procedimento de modelagem do sistema de canais radiculares foi realizado usando o sistema OneShape Ni-Ti.
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após a remoção da obturação do canal radicular anterior, o procedimento de modelagem do sistema de canais radiculares foi realizado usando o sistema OneShape Ni-Ti. o processo de obturação foi concluído antes da restauração coronária com métodos diretos ou indiretos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2: movimento rotativo de múltiplas limas
após a remoção da obturação do canal radicular anterior, o procedimento de modelagem do sistema de canais radiculares foi realizado usando o sistema Revo S Ni-Ti.
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após a remoção da obturação do canal radicular anterior, o procedimento de modelagem do sistema de canais radiculares foi realizado usando o sistema Revo S Ni-Ti. o processo de obturação foi concluído antes da restauração coronária com métodos diretos ou indiretos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 3: movimento recíproco de arquivo único
após a remoção da obturação do canal radicular anterior, o procedimento de modelagem do sistema de canais radiculares foi realizado usando o sistema WaveOne Ni-Ti.
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após a remoção da obturação do canal radicular anterior, o procedimento de modelagem do sistema de canais radiculares foi realizado usando o sistema WaveOne Ni-Ti. o processo de obturação foi concluído antes da restauração coronária com métodos diretos ou indiretos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na dor pós-operatória após retratamento em consulta única em 1 mês
Prazo: 6, 12, 18, 24, 48 e 72 h; 7 dias; e 1 mês
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A principal medida de resultado do estudo foi avaliar se diferentes sistemas de modelagem de canal radicular de níquel titânio influenciam a intensidade e a duração da dor pós-operatória em retratamentos não cirúrgicos de canal radicular em sessão única.
A dor pós-operatória foi registrada usando uma escala de avaliação verbal de quatro níveis, onde 0 indicava ausência de dor, 1 indicava dor leve, 2 indicava dor moderada e 3 indicava dor intensa.
os pacientes foram solicitados a retornar à clínica para avaliação da dor pós-operatória (sensibilidade à palpação e percussão) em 24, 48 e 72 h; 7 dias; e 1 mês após o tratamento.
Um clínico realizou todas as avaliações em 24, 48 e 72 h; 7 dias; e 1 mês.
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6, 12, 18, 24, 48 e 72 h; 7 dias; e 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consulta não agendada para intervenção de emergência
Prazo: 1 mês
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a presença ou ausência de consulta não agendada para intervenção odontológica de emergência foi registrada no prontuário do paciente como “presente” ou “ausente” durante o período de observação
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1 mês
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presença de complicações
Prazo: 1 mês
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a ausência ou presença de complicações (como inchaço ou parestesia) após a intervenção foi registrada no prontuário do paciente como "presente" ou "ausente" durante o tempo de observação
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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