Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerteintensitet assosiert med bruk av forskjellige nikkel titan instrumenteringssystemer

26. mars 2018 oppdatert av: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Postoperativ smerteintensitet assosiert med bruken av forskjellige nikkel-titan-instrumenteringssystemer under enkeltavtale, ikke-kirurgisk endodontisk behandling: en randomisert klinisk studie

I denne studien ble effekten av forskjellige motordrevne nikkel-titan (Ni-Ti) instrumenteringssystemer (OneShape, Revo S og WaveOne) på postoperative tannsmerter hos pasienter med asymptomatiske tenner etter en enkelt-avtale rotkanalbehandling evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien var å evaluere effekten av forskjellige motordrevne nikkel-titan (Ni-Ti) instrumenteringssystemer (OneShape, Revo S og WaveOne) på postoperative tannsmerter hos pasienter med asymptomatiske tenner etter en enkelt avtale med rotkanalbehandling. . Totalt hundre og trettini pasienter med asymptomatiske tenner og uten motstridende sykehistorie som var indisert for ikke-kirurgisk behandling ved Endodontisk klinikk, Det odontologiske fakultet, Istanbul Medipol University, mellom september og desember 2016, ble inkludert i denne studien. Alle pasientene har blitt rekruttert fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Av hundre og trettini pasienter ble totalt nittini pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta registrert i studien og ble delt inn i tre grupper (n=33). Samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne før behandlingen. Etter å ha fjernet tidligere rotfylling, ble instrumentering utført ved bruk av One Shape, Revo-S og WaveOne i henholdsvis gruppe 1, 2 og 3. Alle behandlinger ble utført i en enkelt avtale av en endodontist før permanent koronal restaurering. Postoperativ smerteintensitet ble vurdert etter 6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer; 7 dager; og 1 måned etter rebehandlingen. Tennene ble undersøkt i henhold til smerteintensitet, perkusjon & palpasjonsfølsomhet, hevelse, smertestillende inntak og klinisk status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatiske tenner
  • Pasienter uten motstridende sykehistorie
  • Pasienter som var indisert for ikke-kirurgisk behandling og
  • Pasienter som var over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år;
  • Symptomatiske tenner,
  • Tenner med vertikale rotbrudd
  • tenner med overdreven periodontal sykdom;
  • Pasienter som mottok eller trengte kirurgisk endodontisk behandling
  • Pasienter diagnostisert med systemiske sykdommer
  • Pasienter som brukte analgetika 12 timer før eller
  • Pasienter som brukte antibiotika 1 måned før ny behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: roterende bevegelse med én fil
etter at den forrige rotkanalfyllingen ble fjernet, ble formingsprosedyren av rotkanalsystemet utført ved hjelp av OneShape Ni-Ti-systemet.
Enhet: Gruppe 1: roterende bevegelse med én fil
etter at den forrige rotkanalfyllingen ble fjernet, ble formingsprosedyren av rotkanalsystemet utført ved hjelp av OneShape Ni-Ti-systemet. obturasjonsprosessen ble fullført før koronal restaurering enten med direkte eller indirekte metoder
Andre navn:
  • OneShape
Aktiv komparator: Gruppe 2: roterende bevegelse med flere filer
etter at den forrige rotkanalfyllingen ble fjernet, ble formingen av rotkanalsystemet utført ved bruk av Revo S Ni-Ti-systemet.
Enhet: Gruppe 2: roterende bevegelse med flere filer
etter at den forrige rotkanalfyllingen ble fjernet, ble formingen av rotkanalsystemet utført ved bruk av Revo S Ni-Ti-systemet. obturasjonsprosessen ble fullført før koronal restaurering enten med direkte eller indirekte metoder
Andre navn:
  • Revo S
Aktiv komparator: Gruppe 3: én fil gjensidig bevegelse
etter at den forrige rotkanalfyllingen ble fjernet, ble formingen av rotkanalsystemet utført ved bruk av WaveOne Ni-Ti-systemet.
Enhet: Gruppe 3: én fil gjensidig bevegelse
etter at den forrige rotkanalfyllingen ble fjernet, ble formingen av rotkanalsystemet utført ved bruk av WaveOne Ni-Ti-systemet. obturasjonsprosessen ble fullført før koronal restaurering enten med direkte eller indirekte metoder
Andre navn:
  • WaveOne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i postoperativ smerte etter engangsbehandling etter 1 måned
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer; 7 dager; og 1 måned
Det primære utfallsmålet for studien var å vurdere om forskjellige nikkel-titan-rotkanalformingssystemer påvirker intensiteten og varigheten av postoperative smerter ved enkeltbesøk, ikke-kirurgiske rotkanalre-behandlinger. Postoperativ smerte ble registrert ved hjelp av en fire-nivå verbal vurderingsskala, der 0 indikerte ingen smerte, 1 indikerte lett smerte, 2 indikerte moderat smerte og 3 indikerte alvorlig smerte. pasientene ble bedt om å returnere til klinikken for å vurdere postoperativ smerte (ømhet til palpasjon og perkusjon) etter 24, 48 og 72 timer; 7 dager; og 1 måned etter behandlingen. En kliniker utførte alle vurderingene etter 24, 48 og 72 timer; 7 dager; og 1 måned.
6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer; 7 dager; og 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-planlagt avtale for akutt intervensjon
Tidsramme: 1 måned
tilstedeværelse eller fravær av ikke-planlagt avtale for akutt tannintervensjon ble registrert på kartet over pasienten som "tilstede" eller "fraværende" i løpet av observasjonstiden
1 måned
tilstedeværelse av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
fraværet eller tilstedeværelsen av komplikasjoner (som hevelse eller parastesi) etter at intervensjonen ble registrert på kartet over pasienten som "tilstede" eller "fraværende" i løpet av observasjonstiden
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 481

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere