さまざまなニッケルチタン製器具システムの使用に伴う術後の痛みの強さ
2018年3月26日 更新者：Tan Firat Eyuboglu、Istanbul Medipol University Hospital
単回予約の非外科的歯内療法再治療中の異なるニッケルチタン器具システムの使用に伴う術後の痛みの強さ：ランダム化臨床試験
この研究では、1 回の予約で根管再治療を行った後、無症状の歯を持つ患者の術後歯の痛みに対する、さまざまなエンジン駆動のニッケルチタン (Ni-Ti) 器具システム (OneShape、Revo S、および WaveOne) の効果が評価されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この臨床研究の目的は、1 回の予約で根管再治療を行った無症状の歯を持つ患者の術後歯痛に対する、さまざまなエンジン駆動ニッケルチタン (Ni-Ti) 器具システム (OneShape、Revo S、および WaveOne) の効果を評価することでした。 。
2016年9月から12月までにイスタンブール・メディポール大学歯学部歯内療法クリニックで非外科的再治療の適応となった無症状の歯を持ち、矛盾する病歴のない合計139人の患者がこの研究に含まれた。
患者は全員、イスタンブールのイスタンブール メディポール大学歯科クリニックから採用されました。
139 人の患者のうち、対象基準を満たし、参加に同意した合計 99 人の患者が研究に登録され、3 つのグループに分けられました (n=33)。
治療前に研究参加者全員から同意を得た。
以前の根管充填物を除去した後、グループ 1、2、および 3 でそれぞれ One Shape、Revo-S、および WaveOne を使用してインストルメンテーションが実行されました。
すべての再治療は、永久的な冠状修復の前に、1 人の歯内療法医によって 1 回の予約で実行されました。
術後の痛みの強さは、6、12、18、24、48、72 時間の時点で評価されました。 7日;そして再治療から1ヶ月後。
歯は、痛みの強さ、打診および触診の感度、腫れ、鎮痛剤の摂取量、臨床状態に従って検査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症状の歯
- 矛盾する病歴がない患者
- 非外科的再治療の適応となった患者および
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 症状のある歯、
- 歯根が垂直に骨折した歯
- 過度の歯周病に罹患した歯。
- 外科的歯内療法を受けた患者、または外科的歯内療法を必要とした患者
- 全身疾患と診断された患者さん
- 12時間前に鎮痛剤を使用した患者、または
- 再治療の1ヶ月前に抗生物質を使用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ 1: 単一ファイル回転運動
以前の根管充填物が除去された後、OneShape Ni-Ti システムを使用して根管システムの成形手順が実行されました。
|
以前の根管充填物が除去された後、OneShape Ni-Ti システムを使用して根管システムの成形手順が実行されました。直接的または間接的な方法による冠状修復の前に閉塞プロセスが完了している
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2: 複数のファイルの回転運動
以前の根管充填物が除去された後、Revo S Ni-Ti システムを使用して根管システムの成形手順が実行されました。
|
以前の根管充填物が除去された後、Revo S Ni-Ti システムを使用して根管システムの成形手順が実行されました。直接的または間接的な方法による冠状修復の前に閉塞プロセスが完了している
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 3: 単一ファイル往復運動
以前の根管充填物が除去された後、WaveOne Ni-Ti システムを使用して根管システムの成形手順が実行されました。
|
以前の根管充填物が除去された後、WaveOne Ni-Ti システムを使用して根管システムの成形手順が実行されました。直接的または間接的な方法による冠状修復の前に閉塞プロセスが完了している
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1か月後の単回予約再治療後の術後疼痛のベースラインからの変化
時間枠：6、12、18、24、48、72時間。 7日;そして1ヶ月
|
この研究の主な評価項目は、さまざまなニッケルチタン根管形成システムが、単回訪問の非外科的根管再治療における術後疼痛の強度と持続期間に影響を与えるかどうかを評価することでした。
術後の痛みは、4 段階の口頭評価スケールを使用して記録されました。0 は痛みなし、1 は軽度の痛み、2 は中等度の痛み、3 は重度の痛みを示します。
患者は、24、48、および72時間後に術後の痛み（触診および打診に対する圧痛）を評価するために診療所に戻るように求められた。 7日;そして治療から1ヶ月後。
1 人の臨床医が 24、48、および 72 時間の時点ですべての評価を実行しました。 7日;そして1ヶ月。
|
6、12、18、24、48、72時間。 7日;そして1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緊急介入のための予定外の予約
時間枠：1ヶ月
|
緊急歯科治療のための予定外の予約の有無が、観察時間中に「在席」または「欠席」として患者のカルテに記録された
|
1ヶ月
|
|
合併症の存在
時間枠：1ヶ月
|
介入後の合併症（腫れや知覚異常など）の有無が、観察時間中に「あり」または「なし」として患者のカルテに記録された
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月26日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了