Postoperativ smärtintensitet associerad med användningen av olika nickeltitaninstrumenteringssystem
26 mars 2018 uppdaterad av: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Postoperativ smärtintensitet associerad med användningen av olika nickeltitaninstrumenteringssystem under enstaka tid utan kirurgisk endodontisk återbehandling: en randomiserad klinisk prövning
I denna studie utvärderades effekten av olika motordrivna nickeltitan (Ni-Ti) instrumentsystem (OneShape, Revo S och WaveOne) på postoperativ tandsmärta hos patienter med asymtomatiska tänder efter en engångsbehandling med rotkanal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera effekten av olika motordrivna nickeltitan (Ni-Ti) instrumenteringssystem (OneShape, Revo S och WaveOne) på postoperativ tandsmärta hos patienter med asymtomatiska tänder efter en engångsbehandling med rotkanal. .
Totalt 139 patienter med asymtomatiska tänder och utan motstridig sjukdomshistoria som var indicerade för icke-kirurgisk återbehandling vid endodontiska kliniken, fakulteten för odontologi, Istanbul Medipol University, mellan september och december 2016, inkluderades i denna studie.
Alla patienter har rekryterats från Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul.
Av 139 patienter inkluderades totalt 99 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien och delades in i tre grupper (n=33).
Samtycke erhölls från alla studiedeltagare före behandlingen.
Efter borttagning av tidigare rotfyllning utfördes instrumentering med One Shape, Revo-S och WaveOne i grupperna 1, 2 respektive 3.
Alla återbehandlingar utfördes i ett enda besök av en endodontist innan permanent koronal restaurering.
Postoperativ smärtintensitet bedömdes vid 6, 12, 18, 24, 48 och 72 timmar; 7 dagar; och 1 månad efter återbehandlingen.
Tänderna undersöktes efter smärtintensitet, slag- & palpationskänslighet, svullnad, smärtstillande intag och klinisk status.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska tänder
- Patienter utan motstridig sjukdomshistoria
- Patienter som var indicerade för icke-kirurgisk återbehandling och
- Patienter som var över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år;
- Symtomatiska tänder,
- Tänder med vertikala rotfrakturer
- Tänder med överdriven periodontal sjukdom;
- Patienter som fått eller behövde kirurgisk endodontisk behandling
- Patienter som diagnostiserats med systemiska sjukdomar
- Patienter som använt analgetika 12 timmar före eller
- Patienter som använt antibiotika 1 månad före återbehandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: roterande rörelse med en fil
efter att den tidigare rotfyllningen tagits bort, utfördes formningsproceduren för rotkanalsystemet med OneShape Ni-Ti-systemet.
|
efter att den tidigare rotfyllningen tagits bort, utfördes formningsproceduren för rotkanalsystemet med OneShape Ni-Ti-systemet. obturationsprocessen slutfördes före koronal restaurering antingen med direkta eller indirekta metoder
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: roterande rörelse med flera filer
efter att den tidigare rotfyllningen tagits bort, utfördes formningsproceduren för rotkanalsystemet med hjälp av Revo S Ni-Ti-systemet.
|
efter att den tidigare rotfyllningen tagits bort, utfördes formningsproceduren för rotkanalsystemet med hjälp av Revo S Ni-Ti-systemet. obturationsprocessen slutfördes före koronal restaurering antingen med direkta eller indirekta metoder
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3: ömsesidig rörelse i en fil
efter att den tidigare rotkanalfyllningen tagits bort, utfördes formningsproceduren för rotkanalsystemet med hjälp av WaveOne Ni-Ti-systemet.
|
efter att den tidigare rotkanalfyllningen tagits bort, utfördes formningsproceduren för rotkanalsystemet med hjälp av WaveOne Ni-Ti-systemet. obturationsprocessen slutfördes före koronal restaurering antingen med direkta eller indirekta metoder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i postoperativ smärta efter enstaka återbehandling vid 1 månad
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 48 och 72 h; 7 dagar; och 1 månad
|
Det primära resultatmåttet för studien var att bedöma om olika rotkanalformningssystem av nickeltitan påverkar intensiteten och varaktigheten av postoperativ smärta vid engångsbesök, icke-kirurgiska ombehandlingar av rotkanalen.
Postoperativ smärta registrerades med hjälp av en verbal betygsskala i fyra nivåer, där 0 angav ingen smärta, 1 angav lätt smärta, 2 angav måttlig smärta och 3 angav svår smärta.
patienterna ombads att återvända till kliniken för att bedöma postoperativ smärta (ömhet till palpation och slagverk) vid 24, 48 och 72 timmar; 7 dagar; och 1 månad efter behandlingen.
En läkare utförde alla bedömningar vid 24, 48 och 72 timmar; 7 dagar; och 1 månad.
|
6, 12, 18, 24, 48 och 72 h; 7 dagar; och 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oplanerad tid för akut ingripande
Tidsram: 1 månad
|
närvaron eller frånvaron av oplanerad tid för akut tandvård registrerades på patientens diagram som "närvarande" eller "frånvarande" under observationstiden
|
1 månad
|
|
förekomst av komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
frånvaron eller närvaron av komplikationer (såsom svullnad eller parastesi) efter att interventionen registrerades på patientdiagrammet som "närvarande" eller "frånvarande" under observationstiden
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .