Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnintensiteit geassocieerd met het gebruik van verschillende nikkel-titanium instrumentatiesystemen

26 maart 2018 bijgewerkt door: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Postoperatieve pijnintensiteit geassocieerd met het gebruik van verschillende nikkel-titanium instrumentatiesystemen tijdens eenmalige niet-chirurgische endodontische herbehandeling: een gerandomiseerde klinische studie

In deze studie werd het effect geëvalueerd van verschillende door een motor aangedreven nikkel-titanium (Ni-Ti) instrumentatiesystemen (OneShape, Revo S en WaveOne) op postoperatieve tandpijn bij patiënten met asymptomatische tanden na een herbehandeling van een wortelkanaalbehandeling met één afspraak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie was om het effect te evalueren van verschillende door een motor aangedreven nikkel-titanium (Ni-Ti) instrumentatiesystemen (OneShape, Revo S en WaveOne) op postoperatieve tandpijn bij patiënten met asymptomatische tanden na een herbehandeling van een wortelkanaalbehandeling met één afspraak . Een totaal van honderdnegenendertig patiënten met asymptomatische tanden en zonder tegenstrijdige medische geschiedenis die tussen september en december 2016 geïndiceerd waren voor niet-chirurgische herbehandeling in de Endodontische Kliniek, Faculteit der Tandheelkunde, Istanbul Medipol University, werden in deze studie opgenomen. Alle patiënten zijn gerekruteerd uit de Istanbul Medipol University Dental Clinics in Istanbul. Van de honderdnegenendertig patiënten werden in totaal negenennegentig patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden om deel te nemen, ingeschreven voor het onderzoek en werden verdeeld in drie groepen (n=33). Voorafgaand aan de behandeling werd toestemming verkregen van alle deelnemers aan de studie. Nadat de vorige wortelkanaalvulling was verwijderd, werd instrumentatie uitgevoerd met behulp van One Shape, Revo-S en WaveOne in respectievelijk groep 1, 2 en 3. Alle herbehandelingen werden uitgevoerd in één enkele afspraak door één endodontist vóór definitieve coronale restauratie. Postoperatieve pijnintensiteit werd beoordeeld na 6, 12, 18, 24, 48 en 72 uur; 7 dagen; en 1 maand na de herbehandeling. De tanden werden onderzocht op pijnintensiteit, percussie- & palpatiegevoeligheid, zwelling, analgetische opname en klinische status.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische tanden
  • Patiënten zonder tegenstrijdige medische geschiedenis
  • Patiënten die geïndiceerd waren voor niet-chirurgische herbehandeling en
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar;
  • Symptomatische tanden,
  • Tanden met verticale wortelbreuken
  • Tanden met overmatige parodontitis;
  • Patiënten die een chirurgische endodontische behandeling hebben ondergaan of nodig hebben gehad
  • Patiënten gediagnosticeerd met systemische ziekten
  • Patiënten die 12 uur voor of 12 uur pijnstillers gebruikten
  • Patiënten die 1 maand voor de herbehandeling antibiotica gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: enkele vijl roterende beweging
nadat de vorige wortelkanaalvulling was verwijderd, werd de vormgevingsprocedure van het wortelkanaalsysteem uitgevoerd met behulp van het OneShape Ni-Ti-systeem.
Apparaat: Groep 1: enkele vijl roterende beweging
nadat de vorige wortelkanaalvulling was verwijderd, werd de vormgevingsprocedure van het wortelkanaalsysteem uitgevoerd met behulp van het OneShape Ni-Ti-systeem. het obturatieproces werd voltooid voorafgaand aan coronale restauratie, hetzij met directe of indirecte methoden
Andere namen:
  • Een vorm
Actieve vergelijker: Groep 2: draaiende beweging met meerdere vijlen
nadat de vorige wortelkanaalvulling was verwijderd, werd de vormgevingsprocedure van het wortelkanaalsysteem uitgevoerd met behulp van het Revo S Ni-Ti-systeem.
Apparaat: Groep 2: draaiende beweging met meerdere vijlen
nadat de vorige wortelkanaalvulling was verwijderd, werd de vormgevingsprocedure van het wortelkanaalsysteem uitgevoerd met behulp van het Revo S Ni-Ti-systeem. het obturatieproces werd voltooid voorafgaand aan coronale restauratie, hetzij met directe of indirecte methoden
Andere namen:
  • Revo S
Actieve vergelijker: Groep 3: wederzijdse beweging in één bestand
nadat de vorige wortelkanaalvulling was verwijderd, werd de vormgevingsprocedure van het wortelkanaalsysteem uitgevoerd met behulp van het WaveOne Ni-Ti-systeem.
Apparaat: Groep 3: wederzijdse beweging in één bestand
nadat de vorige wortelkanaalvulling was verwijderd, werd de vormgevingsprocedure van het wortelkanaalsysteem uitgevoerd met behulp van het WaveOne Ni-Ti-systeem. het obturatieproces werd voltooid voorafgaand aan coronale restauratie, hetzij met directe of indirecte methoden
Andere namen:
  • WaveOne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in postoperatieve pijn na herbehandeling met één afspraak na 1 maand
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 48 en 72 uur; 7 dagen; en 1 maand
De primaire uitkomstmaat van de studie was om te beoordelen of verschillende nikkel-titanium wortelkanaalvormende systemen de intensiteit en duur van postoperatieve pijn beïnvloeden bij niet-chirurgische herbehandelingen van wortelkanalen in een enkel bezoek. Postoperatieve pijn werd geregistreerd met behulp van een verbale beoordelingsschaal met vier niveaus, waarbij 0 geen pijn aangaf, 1 lichte pijn aangaf, 2 matige pijn aangaf en 3 ernstige pijn aangaf. de patiënten werd gevraagd om terug te keren naar de kliniek voor het beoordelen van postoperatieve pijn (gevoeligheid voor palpatie en percussie) na 24, 48 en 72 uur; 7 dagen; en 1 maand na de behandeling. Eén clinicus voerde alle beoordelingen uit na 24, 48 en 72 uur; 7 dagen; en 1 maand.
6, 12, 18, 24, 48 en 72 uur; 7 dagen; en 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongeplande afspraak voor noodinterventie
Tijdsspanne: 1 maand
de aan- of afwezigheid van een ongeplande afspraak voor spoedeisende tandheelkundige interventie werd tijdens de observatietijd op de kaart van de patiënt geregistreerd als "aanwezig" of "afwezig"
1 maand
aanwezigheid van complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
de afwezigheid of aanwezigheid van complicaties (zoals zwelling of parasthesie) nadat de interventie tijdens de observatietijd op de kaart van de patiënt werd geregistreerd als "aanwezig" of "afwezig"
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 481

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren