Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność bólu pooperacyjnego związana z użyciem różnych systemów instrumentów niklowo-tytanowych

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Natężenie bólu pooperacyjnego związane z użyciem różnych systemów instrumentów niklowo-tytanowych podczas pojedynczej wizyty niechirurgicznego ponownego leczenia endodontycznego: randomizowane badanie kliniczne

W tym badaniu oceniano wpływ różnych napędzanych silnikiem systemów instrumentów niklowo-tytanowych (Ni-Ti) (OneShape, Revo S i WaveOne) na pooperacyjny ból zębów u pacjentów z bezobjawowymi zębami po ponownym leczeniu kanałowym na jednej wizycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego była ocena wpływu różnych napędzanych silnikiem systemów instrumentów niklowo-tytanowych (Ni-Ti) (OneShape, Revo S i WaveOne) na pooperacyjny ból zębów u pacjentów z bezobjawowymi zębami po ponownym leczeniu kanałowym na jednej wizycie . Do badania włączono łącznie stu trzydziestu dziewięciu pacjentów z bezobjawowymi zębami i bez sprzecznej historii medycznej, którzy zostali wskazani do powtórnego leczenia niechirurgicznego w Klinice Endodontycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Medipol w Stambule w okresie od września do grudnia 2016 r. Wszyscy pacjenci zostali zrekrutowani z klinik dentystycznych Uniwersytetu Medipol w Stambule. Spośród stu trzydziestu dziewięciu pacjentów łącznie dziewięćdziesięciu dziewięciu pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zgodzili się na udział, zostało włączonych do badania i zostało podzielonych na trzy grupy (n=33). Zgodę uzyskano od wszystkich uczestników badania przed rozpoczęciem leczenia. Po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanału korzeniowego wykonano instrumentację przy użyciu One Shape, Revo-S i WaveOne odpowiednio w grupach 1, 2 i 3. Wszystkie rekonwalescencje zostały wykonane podczas jednej wizyty przez jednego endodontę przed trwałą odbudową korony. Nasilenie bólu pooperacyjnego oceniano po 6, 12, 18, 24, 48 i 72 godzinach; 7 dni; i 1 miesiąc po ponownym leczeniu. Zęby badano pod kątem nasilenia bólu, wrażliwości na opukiwanie i palpację, obrzęku, przyjmowania leków przeciwbólowych i stanu klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby bezobjawowe
  • Pacjenci bez sprzecznej historii medycznej
  • Pacjenci, którzy zostali wskazani do ponownego leczenia niechirurgicznego i
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
  • zęby objawowe,
  • Zęby z pionowymi złamaniami korzeni
  • Zęby z nadmierną chorobą przyzębia;
  • Pacjenci, którzy otrzymali lub wymagali chirurgicznego leczenia endodontycznego
  • Pacjenci z rozpoznaniem chorób ogólnoustrojowych
  • Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe 12 h przed lub
  • Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki 1 miesiąc przed powtórnym leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: pojedynczy ruch obrotowy pilnika
po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanałowego przeprowadzono zabieg kształtowania systemu kanałów korzeniowych systemem OneShape Ni-Ti.
Urządzenie: Grupa 1: pojedynczy ruch obrotowy pilnika
po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanałowego przeprowadzono zabieg kształtowania systemu kanałów korzeniowych systemem OneShape Ni-Ti. proces wypełniania został zakończony przed odbudową korony metodą bezpośrednią lub pośrednią
Inne nazwy:
  • OneShape
Aktywny komparator: Grupa 2: ruch obrotowy wielu plików
po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanałowego przeprowadzono zabieg kształtowania systemu kanałowego systemem Revo S Ni-Ti.
Urządzenie: Grupa 2: ruch obrotowy wielu plików
po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanałowego przeprowadzono zabieg kształtowania systemu kanałowego systemem Revo S Ni-Ti. proces wypełniania został zakończony przed odbudową korony metodą bezpośrednią lub pośrednią
Inne nazwy:
  • Revo S
Aktywny komparator: Grupa 3: ruch posuwisto-zwrotny pojedynczego pliku
po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanałowego przeprowadzono zabieg kształtowania systemu kanałowego systemem WaveOne Ni-Ti.
Urządzenie: Grupa 3: ruch posuwisto-zwrotny pojedynczego pliku
po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanałowego przeprowadzono zabieg kształtowania systemu kanałowego systemem WaveOne Ni-Ti. proces wypełniania został zakończony przed odbudową korony metodą bezpośrednią lub pośrednią
Inne nazwy:
  • WaveOne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w bólu pooperacyjnym po ponownym leczeniu w ramach jednej wizyty po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 48 i 72 godziny; 7 dni; i 1 miesiąc
Podstawową miarą wyniku badania była ocena, czy różne systemy kształtowania kanałów korzeni niklowo-tytanowych wpływają na intensywność i czas trwania bólu pooperacyjnego podczas jednowizytowego niechirurgicznego ponownego leczenia kanałowego. Ból pooperacyjny rejestrowano za pomocą czterostopniowej werbalnej skali oceny, gdzie 0 oznaczało brak bólu, 1 oznaczało lekki ból, 2 oznaczało umiarkowany ból, a 3 oznaczało ostry ból. chorych poproszono o powrót do kliniki w celu oceny bólu pooperacyjnego (tkliwości palpacyjnej i perkusyjnej) po 24, 48 i 72 godzinach; 7 dni; i 1 miesiąc po zabiegu. Jeden klinicysta wykonał wszystkie oceny po 24, 48 i 72 godzinach; 7 dni; i 1 miesiąc.
6, 12, 18, 24, 48 i 72 godziny; 7 dni; i 1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieplanowana wizyta w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
obecność lub brak nieplanowanej wizyty w celu pilnej interwencji stomatologicznej odnotowywano w karcie pacjenta jako „obecny” lub „nieobecny” w czasie obserwacji
1 miesiąc
obecność powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
brak lub obecność powikłań (takich jak obrzęk lub parestezje) po interwencji odnotowywano w karcie pacjenta jako „obecne” lub „nieobecne” w czasie obserwacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 481

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj