Intensidad del dolor postoperatorio asociado con el uso de diferentes sistemas de instrumentación de níquel titanio
26 de marzo de 2018 actualizado por: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Intensidad del dolor posoperatorio asociado con el uso de diferentes sistemas de instrumentación de níquel titanio durante el retratamiento endodóntico no quirúrgico en una sola cita: un ensayo clínico aleatorizado
En este estudio se evaluó el efecto de diferentes sistemas de instrumentación de níquel titanio (Ni-Ti) accionados por motor (OneShape, Revo S y WaveOne) sobre el dolor dental posoperatorio en pacientes con dientes asintomáticos después de un tratamiento de conducto radicular en una sola cita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico fue evaluar el efecto de diferentes sistemas de instrumentación de níquel titanio (Ni-Ti) accionados por motor (OneShape, Revo S y WaveOne) sobre el dolor dental posoperatorio en pacientes con dientes asintomáticos después de un retratamiento del conducto radicular en una sola cita. .
Se incluyeron en este estudio un total de ciento treinta y nueve pacientes con dientes asintomáticos y sin antecedentes médicos contradictorios que fueron indicados para retratamiento no quirúrgico en la Clínica de Endodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Medipol de Estambul, entre septiembre y diciembre de 2016.
Todos los pacientes han sido reclutados de las Clínicas Dentales de la Universidad Medipol de Estambul en Estambul.
De ciento treinta y nueve pacientes, un total de noventa y nueve pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar se inscribieron en el estudio y se dividieron en tres grupos (n = 33).
Se obtuvo el consentimiento de todos los participantes del estudio antes del tratamiento.
Después de eliminar el relleno anterior del conducto radicular, se realizó la instrumentación con One Shape, Revo-S y WaveOne en los grupos 1, 2 y 3, respectivamente.
Todos los retratamientos fueron realizados en una sola cita por un endodoncista antes de la restauración coronal permanente.
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó a las 6, 12, 18, 24, 48 y 72 h; 7 días; y 1 mes después del retratamiento.
Los dientes se examinaron según la intensidad del dolor, la sensibilidad a la percusión y la palpación, la hinchazón, la ingesta de analgésicos y el estado clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes asintomáticos
- Pacientes sin antecedentes médicos contradictorios.
- Pacientes que fueron indicados para retratamiento no quirúrgico y
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- dientes sintomáticos,
- Dientes con fracturas radiculares verticales
- Dientes con enfermedad periodontal excesiva;
- Pacientes que recibieron o requirieron tratamiento de endodoncia quirúrgica
- Pacientes diagnosticados con enfermedades sistémicas
- Pacientes que usaron analgésicos 12 h antes o
- Pacientes que usaron antibióticos 1 mes antes del retratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: movimiento giratorio de una sola fila
Después de retirar el empaste anterior del canal radicular, se llevó a cabo el procedimiento de conformación del sistema del canal radicular utilizando el sistema OneShape Ni-Ti.
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Después de retirar el empaste anterior del canal radicular, se llevó a cabo el procedimiento de conformación del sistema del canal radicular utilizando el sistema OneShape Ni-Ti. el proceso de obturación se completó antes de la restauración coronal ya sea con métodos directos o indirectos
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2: movimiento rotatorio de archivos múltiples
después de que se eliminó el empaste del conducto radicular anterior, el procedimiento de conformación del sistema del conducto radicular se llevó a cabo utilizando el sistema Revo S Ni-Ti.
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después de que se eliminó el empaste del conducto radicular anterior, el procedimiento de conformación del sistema del conducto radicular se llevó a cabo utilizando el sistema Revo S Ni-Ti. el proceso de obturación se completó antes de la restauración coronal ya sea con métodos directos o indirectos
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 3: movimiento recíproco en una sola fila
después de que se eliminó el empaste anterior del conducto radicular, se llevó a cabo el procedimiento de conformación del sistema del conducto radicular utilizando el sistema WaveOne Ni-Ti.
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después de que se eliminó el empaste anterior del conducto radicular, se llevó a cabo el procedimiento de conformación del sistema del conducto radicular utilizando el sistema WaveOne Ni-Ti. el proceso de obturación se completó antes de la restauración coronal ya sea con métodos directos o indirectos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor posoperatorio después de un nuevo tratamiento en una sola cita al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 48 y 72 h; 7 días; y 1 mes
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La medida de resultado primaria del estudio fue evaluar si los diferentes sistemas de modelado de conductos radiculares de níquel titanio influyen en la intensidad y duración del dolor posoperatorio en retratamientos de conductos radiculares no quirúrgicos de una sola visita.
El dolor posoperatorio se registró utilizando una escala de calificación verbal de cuatro niveles, donde 0 indicaba ausencia de dolor, 1 indicaba dolor leve, 2 indicaba dolor moderado y 3 indicaba dolor intenso.
se solicitó a los pacientes que regresaran a la consulta para valoración del dolor postoperatorio (sensibilidad a la palpación y percusión) a las 24, 48 y 72 h; 7 días; y 1 mes después del tratamiento.
Un médico realizó todas las evaluaciones a las 24, 48 y 72 h; 7 días; y 1 mes.
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6, 12, 18, 24, 48 y 72 h; 7 días; y 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cita no programada para intervención de emergencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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la presencia o ausencia de cita no programada para intervención dental de emergencia se registró en el historial del paciente como "presente" o "ausente" durante el tiempo de observación
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1 mes
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presencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
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la ausencia o presencia de complicaciones (como hinchazón o parestesia) después de la intervención se registró en el historial del paciente como "presente" o "ausente" durante el tiempo de observación
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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