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Intensité de la douleur postopératoire associée à l'utilisation de différents systèmes d'instrumentation en nickel-titane

26 mars 2018 mis à jour par: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Intensité de la douleur postopératoire associée à l'utilisation de différents systèmes d'instrumentation en nickel-titane lors d'un retraitement endodontique non chirurgical à rendez-vous unique : un essai clinique randomisé

Dans cette étude, l'effet de différents systèmes d'instrumentation en nickel-titane (Ni-Ti) motorisés (OneShape, Revo S et WaveOne) sur la douleur dentaire postopératoire chez les patients présentant des dents asymptomatiques après un traitement de canal radiculaire en un seul rendez-vous a été évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'effet de différents systèmes d'instrumentation motorisés en nickel-titane (Ni-Ti) (OneShape, Revo S et WaveOne) sur la douleur dentaire postopératoire chez des patients présentant des dents asymptomatiques après un traitement de canal en un seul rendez-vous. . Un total de cent trente-neuf patients avec des dents asymptomatiques et sans antécédents médicaux contradictoires qui ont été indiqués pour un retraitement non chirurgical à la clinique d'endodontie, Faculté de médecine dentaire, Université Medipol d'Istanbul, entre septembre et décembre 2016 ont été inclus dans cette étude. Tous les patients ont été recrutés dans les cliniques dentaires de l'Université Medipol d'Istanbul à Istanbul. Sur cent trente-neuf patients, un total de quatre-vingt-dix-neuf patients qui répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer ont été recrutés pour l'étude et ont été divisés en trois groupes (n = 33). Le consentement a été obtenu de tous les participants à l'étude avant le traitement. Après avoir retiré l'obturation canalaire précédente, l'instrumentation a été réalisée à l'aide de One Shape, Revo-S et WaveOne dans les groupes 1, 2 et 3, respectivement. Tous les retraitements ont été effectués en un seul rendez-vous par un endodontiste avant la restauration coronale définitive. L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à 6, 12, 18, 24, 48 et 72 h ; 7 jours; et 1 mois après le retraitement. Les dents ont été examinées en fonction de l'intensité de la douleur, de la sensibilité à la percussion et à la palpation, de l'enflure, de la prise d'analgésiques et de l'état clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents asymptomatiques
  • Patients sans antécédents médicaux contradictoires
  • Les patients qui ont été indiqués pour un retraitement non chirurgical et
  • Patients âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans ;
  • Dents symptomatiques,
  • Dents avec fractures radiculaires verticales
  • Dents avec une maladie parodontale excessive ;
  • Patients ayant reçu ou requis un traitement endodontique chirurgical
  • Patients diagnostiqués avec des maladies systémiques
  • Patients ayant utilisé des antalgiques 12 h avant ou
  • Patients ayant utilisé des antibiotiques 1 mois avant le retraitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : mouvement rotatif à file unique
après le retrait de l'obturation canalaire précédente, la procédure de mise en forme du système canalaire a été réalisée à l'aide du système OneShape Ni-Ti.
Dispositif: Groupe 1 : mouvement rotatif à file unique
après le retrait de l'obturation canalaire précédente, la procédure de mise en forme du système canalaire a été réalisée à l'aide du système OneShape Ni-Ti. le processus d'obturation a été achevé avant la restauration coronale avec des méthodes directes ou indirectes
Autres noms:
  • OneShape
Comparateur actif: Groupe 2 : mouvement rotatif à fichiers multiples
après le retrait de l'obturation canalaire précédente, la procédure de mise en forme du système canalaire a été réalisée à l'aide du système Revo S Ni-Ti.
Dispositif: Groupe 2 : mouvement rotatif à fichiers multiples
après le retrait de l'obturation canalaire précédente, la procédure de mise en forme du système canalaire a été réalisée à l'aide du système Revo S Ni-Ti. le processus d'obturation a été achevé avant la restauration coronale avec des méthodes directes ou indirectes
Autres noms:
  • Révo S
Comparateur actif: Groupe 3 : mouvement alternatif en file indienne
après le retrait de l'obturation canalaire précédente, la procédure de mise en forme du système canalaire a été réalisée à l'aide du système WaveOne Ni-Ti.
Dispositif: Groupe 3 : mouvement alternatif en file indienne
après le retrait de l'obturation canalaire précédente, la procédure de mise en forme du système canalaire a été réalisée à l'aide du système WaveOne Ni-Ti. le processus d'obturation a été achevé avant la restauration coronale avec des méthodes directes ou indirectes
Autres noms:
  • WaveOne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur postopératoire après un seul rendez-vous de retraitement à 1 mois
Délai: 6, 12, 18, 24, 48 et 72 heures ; 7 jours; et 1 mois
Le principal critère de jugement de l'étude était d'évaluer si différents systèmes de mise en forme du canal radiculaire au nickel-titane influencent l'intensité et la durée de la douleur postopératoire lors des retraitements non chirurgicaux du canal radiculaire en une seule visite. La douleur postopératoire a été enregistrée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale à quatre niveaux, où 0 indiquait l'absence de douleur, 1 indiquait une douleur légère, 2 indiquait une douleur modérée et 3 indiquait une douleur intense. les patients ont été invités à revenir à la clinique pour évaluer la douleur postopératoire (sensibilité à la palpation et à la percussion) à 24, 48 et 72 h ; 7 jours; et 1 mois après le traitement. Un clinicien a réalisé toutes les évaluations à 24, 48 et 72 h ; 7 jours; et 1 mois.
6, 12, 18, 24, 48 et 72 heures ; 7 jours; et 1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rendez-vous non planifié pour une intervention d'urgence
Délai: 1 mois
la présence ou l'absence d'un rendez-vous imprévu pour une intervention dentaire d'urgence a été enregistrée sur le dossier du patient comme "présent" ou "absent" pendant le temps d'observation
1 mois
présence de complications
Délai: 1 mois
l'absence ou la présence de complications (telles que gonflement ou paresthésie) après l'intervention a été enregistrée sur le dossier du patient comme "présente" ou "absente" pendant le temps d'observation
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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